Betrouwbaarheid van overactieve blaassyndroomscores (OABSS) in de Poolse versie
9 januari 2019 bijgewerkt door: Andrzej Wróbel, Medical University of Lublin
Betrouwbaarheid van de vragenlijst over het overactieve blaassyndroom (OABSS) in de Poolse versie en de correlatie van OABSS met de resultaten van de UDI-6- en IIQ-7-vragenlijsten
Het doel van deze studie was om de effectiviteit van een Poolse versie van OABSS te ontwikkelen en te beoordelen en om de OABSS te correleren met urodynamische onderzoeksresultaten en UDI-6, IIQ-7 vragenlijsten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De vertaling naar het Pools verliep volgens gestandaardiseerde procedures.
Vrouwen tussen de 18 en 75 jaar oud namen deel aan het onderzoek.
Alle patiënten werden gerekruteerd uit vrouwen die de polikliniek van de 2e afdeling Gynaecologie van de Medische Universiteit in Lublin bezochten.
SUI werd waargenomen in 290 gevallen; OAB bij 283 patiënten en 249 hadden MUI (bevestigd door medische geschiedenis en urodynamisch onderzoek).
Alle patiënten voltooiden de Poolse versie van de OABSS tijdens twee afzonderlijke bezoeken: week 0 en week 2 en bovendien UDI-6, IIQ-7 tijdens bezoek-week 2.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
822
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Lubelskie
-
Lublin, Lubelskie, Polen, 20-954
- Medical University of Lublin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten werden gerekruteerd uit vrouwen die de polikliniek van de 2e afdeling Gynaecologie van de Medische Universiteit in Lublin bezochten.
SUI werd waargenomen in 290 gevallen; OAB bij 283 patiënten en 249 hadden MUI
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bevestigde urine-incontinentie in urodynamisch onderzoek (SUI, OAB, MUI)
- vrouw van 18-75 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- kwaadaardige aandoeningen
- ongecontroleerde suikerziekte
- onvermogen om geïnformeerde toestemming te begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met een overactieve blaas (OAB)
Patiënten vulden de Poolse versie van de OABSS in tijdens twee afzonderlijke bezoeken: week 0 en week 2 en bovendien UDI-6, IIQ-7 tijdens bezoek - week 2.
|
tijdens bezoek hadden patiënten in week 0 een urodynamisch onderzoek
tijdens bezoek week 0 en week 2 voldeden patiënten aan OABSS
tijdens bezoekweek 2 vulden patiënten de UDI-6-vragenlijst in
tijdens bezoekweek 2 vulden de patiënten de IIQ-7-vragenlijst in
|
|
patiënten met gemengde urine-incontinentie (MUI)
Patiënten vulden de Poolse versie van de OABSS in tijdens twee afzonderlijke bezoeken: week 0 en week 2 en bovendien UDI-6, IIQ-7 tijdens bezoek - week 2.
|
tijdens bezoek hadden patiënten in week 0 een urodynamisch onderzoek
tijdens bezoek week 0 en week 2 voldeden patiënten aan OABSS
tijdens bezoekweek 2 vulden patiënten de UDI-6-vragenlijst in
tijdens bezoekweek 2 vulden de patiënten de IIQ-7-vragenlijst in
|
|
patiënten met stress-urine-incontinentie (SUI)
Patiënten vulden de Poolse versie van de OABSS in tijdens twee afzonderlijke bezoeken: week 0 en week 2 en bovendien UDI-6, IIQ-7 tijdens bezoek - week 2.
|
tijdens bezoek hadden patiënten in week 0 een urodynamisch onderzoek
tijdens bezoek week 0 en week 2 voldeden patiënten aan OABSS
tijdens bezoekweek 2 vulden patiënten de UDI-6-vragenlijst in
tijdens bezoekweek 2 vulden de patiënten de IIQ-7-vragenlijst in
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van OABSS-vragenlijst en urodynamisch onderzoek
Tijdsspanne: 2 weken
|
Resultaten van de Poolse versie van OABSS zijn gecorreleerd met urodynamische onderzoeksresultaten
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van OABSS-vragenlijst met UDI-6-resultaten
Tijdsspanne: 2 weken
|
Resultaten van de Poolse versie van OABSS zijn gecorreleerd met UDI-6-resultaten
|
2 weken
|
|
Correlatie van OABSS-vragenlijst met IIQ-7-resultaten
Tijdsspanne: 2 weken
|
Resultaten van de Poolse versie van OABSS zijn gecorreleerd met IIQ-7-resultaten
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01/2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .