Надежность оценок синдрома гиперактивного мочевого пузыря в польской версии (OABSS)
9 января 2019 г. обновлено: Andrzej Wróbel, Medical University of Lublin
Надежность опросника для оценки синдрома гиперактивного мочевого пузыря (OABSS) в польской версии и корреляция OABSS с результатами опросников UDI-6 и IIQ-7
Целью данного исследования было разработать и оценить эффективность польской версии OABSS и сопоставить OABSS с результатами уродинамического исследования и опросниками UDI-6, IIQ-7.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Перевод на польский язык осуществлялся по стандартным процедурам.
В исследование были включены женщины в возрасте от 18 до 75 лет.
Все пациенты были набраны среди женщин, посещающих поликлинику 2-го отделения гинекологии Медицинского университета в Люблине.
СНМ наблюдался в 290 случаях; ГАМП у 283 больных, из них у 249 был MUI (подтвержденный анамнезом и уродинамическим исследованием).
Все пациенты заполняли польскую версию OABSS за два отдельных визита: неделя 0 и неделя 2, а также дополнительно UDI-6, IIQ-7 во время визита - неделя 2.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
822
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Lubelskie
-
Lublin, Lubelskie, Польша, 20-954
- Medical University of Lublin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты были набраны среди женщин, посещающих поликлинику 2-го отделения гинекологии Медицинского университета в Люблине.
СНМ наблюдался в 290 случаях; ГАМП у 283 пациентов, у 249 из которых был MUI.
Описание
Критерии включения:
- подтвержденное недержание мочи в уродинамическом исследовании (SUI, OAB, MUI)
- женщина в возрасте 18-75 лет
Критерий исключения:
- злокачественные заболевания
- неконтролируемый диабет
- неспособность понять информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП)
Пациенты заполняли польскую версию OABSS за два отдельных визита: неделя 0 и неделя 2, а также дополнительно UDI-6, IIQ-7 во время визита - неделя 2.
|
во время визита на неделе 0 пациенты проходили уродинамическое исследование
во время посещения Неделя 0 и Неделя 2 пациенты выполняли OABSS
во время визита на 2-й неделе пациенты заполнили анкету UDI-6
во время визита на 2-й неделе пациенты заполнили опросник IIQ-7
|
|
пациенты со смешанным недержанием мочи (MUI)
Пациенты заполняли польскую версию OABSS за два отдельных визита: неделя 0 и неделя 2, а также дополнительно UDI-6, IIQ-7 во время визита - неделя 2.
|
во время визита на неделе 0 пациенты проходили уродинамическое исследование
во время посещения Неделя 0 и Неделя 2 пациенты выполняли OABSS
во время визита на 2-й неделе пациенты заполнили анкету UDI-6
во время визита на 2-й неделе пациенты заполнили опросник IIQ-7
|
|
пациенты со стрессовым недержанием мочи (СНМ)
Пациенты заполняли польскую версию OABSS за два отдельных визита: неделя 0 и неделя 2, а также дополнительно UDI-6, IIQ-7 во время визита - неделя 2.
|
во время визита на неделе 0 пациенты проходили уродинамическое исследование
во время посещения Неделя 0 и Неделя 2 пациенты выполняли OABSS
во время визита на 2-й неделе пациенты заполнили анкету UDI-6
во время визита на 2-й неделе пациенты заполнили опросник IIQ-7
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция опросника OABSS и уродинамического исследования
Временное ограничение: 2 недели
|
Результаты польской версии OABSS коррелируют с результатами уродинамического исследования.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция опросника OABSS с результатами UDI-6
Временное ограничение: 2 недели
|
Результаты польской версии OABSS коррелируют с результатами UDI-6.
|
2 недели
|
|
Корреляция опросника OABSS с результатами IIQ-7
Временное ограничение: 2 недели
|
Результаты польской версии OABSS коррелируют с результатами IIQ-7.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .