Fiabilité des scores du syndrome d'hyperactivité vésicale en version polonaise (OABSS)
9 janvier 2019 mis à jour par: Andrzej Wróbel, Medical University of Lublin
Fiabilité du questionnaire sur les scores du syndrome de la vessie hyperactive en version polonaise (OABSS) et corrélation de l'OABSS avec les résultats des questionnaires UDI-6 et IIQ-7
Le but de cette étude était de développer et d'évaluer l'efficacité d'une version polonaise de l'OABSS et de corréler l'OABSS avec les résultats de l'étude urodynamique et les questionnaires UDI-6, IIQ-7
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La traduction en polonais a suivi des procédures standardisées.
Des femmes âgées de 18 à 75 ans ont été incluses dans l'étude.
Toutes les patientes ont été recrutées parmi les femmes fréquentant la clinique externe du 2e département de gynécologie de l'université de médecine de Lublin.
L'IUE a été observée dans 290 cas ; OAB chez 283 patients et 249 avaient une MUI (confirmée par les antécédents médicaux et l'investigation urodynamique).
Tous les patients ont rempli la version polonaise de l'OABSS lors de deux visites distinctes : la semaine 0 et la semaine 2, ainsi que l'UDI-6, l'IIQ-7 lors de la visite de la semaine 2.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
822
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Lubelskie
-
Lublin, Lubelskie, Pologne, 20-954
- Medical University of Lublin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les patientes ont été recrutées parmi les femmes fréquentant la clinique externe du 2e département de gynécologie de l'université de médecine de Lublin.
L'IUE a été observée dans 290 cas ; OAB chez 283 patients et 249 avaient une MUI
La description
Critère d'intégration:
- Incontinence urinaire confirmée dans l'étude urodynamique (SUI, OAB, MUI)
- femme âgée de 18 à 75 ans
Critère d'exclusion:
- affections malignes
- diabète non contrôlé
- incapacité à comprendre le consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients avec vessie hyperactive (OAB)
Les patients ont rempli la version polonaise de l'OABSS lors de deux visites distinctes : la semaine 0 et la semaine 2, ainsi que l'UDI-6 et l'IIQ-7 lors de la visite de la semaine 2.
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lors de la visite Semaine 0, les patients ont eu une étude urodynamique
lors de la visite Semaine 0 et Semaine 2, les patients ont rempli l'OABSS
lors de la visite Les patients de la semaine 2 ont rempli le questionnaire UDI-6
lors de la visite Les patients de la semaine 2 ont rempli le questionnaire IIQ-7
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patients atteints d'incontinence urinaire mixte (MUI)
Les patients ont rempli la version polonaise de l'OABSS lors de deux visites distinctes : la semaine 0 et la semaine 2, ainsi que l'UDI-6 et l'IIQ-7 lors de la visite de la semaine 2.
|
lors de la visite Semaine 0, les patients ont eu une étude urodynamique
lors de la visite Semaine 0 et Semaine 2, les patients ont rempli l'OABSS
lors de la visite Les patients de la semaine 2 ont rempli le questionnaire UDI-6
lors de la visite Les patients de la semaine 2 ont rempli le questionnaire IIQ-7
|
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patients souffrant d'incontinence urinaire à l'effort (IUE)
Les patients ont rempli la version polonaise de l'OABSS lors de deux visites distinctes : la semaine 0 et la semaine 2, ainsi que l'UDI-6 et l'IIQ-7 lors de la visite de la semaine 2.
|
lors de la visite Semaine 0, les patients ont eu une étude urodynamique
lors de la visite Semaine 0 et Semaine 2, les patients ont rempli l'OABSS
lors de la visite Les patients de la semaine 2 ont rempli le questionnaire UDI-6
lors de la visite Les patients de la semaine 2 ont rempli le questionnaire IIQ-7
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation du questionnaire OABSS et de l'étude urodynamique
Délai: 2 semaines
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Les résultats de la version polonaise de l'OABSS sont corrélés avec les résultats de l'étude urodynamique
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation du questionnaire OABSS avec les résultats UDI-6
Délai: 2 semaines
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Les résultats de la version polonaise de l'OABSS sont corrélés avec les résultats UDI-6
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2 semaines
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Corrélation du questionnaire OABSS avec les résultats IIQ-7
Délai: 2 semaines
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Les résultats de la version polonaise de l'OABSS sont corrélés avec les résultats de l'IIQ-7
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2019
Première publication (Réel)
11 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01/2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .