A lengyel verziójú hiperaktív hólyag szindróma pontszámainak (OABSS) megbízhatósága
2019. január 9. frissítette: Andrzej Wróbel, Medical University of Lublin
A lengyel verziójú hiperaktív hólyag szindróma pontszámainak (OABSS) kérdőívének megbízhatósága és az OABSS összefüggése az UDI-6 és IIQ-7 kérdőívek eredményeivel
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy kidolgozza és értékelje az OABSS lengyel verziójának hatékonyságát, valamint az OABSS-t az urodinamikai vizsgálati eredményekkel és az UDI-6, IIQ-7 kérdőívekkel összefüggésbe hozza.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A lengyel nyelvű fordítás szabványos eljárásokat követett.
A vizsgálatba 18-75 év közötti nőket vontak be.
Valamennyi beteget a Lublini Orvostudományi Egyetem 2. Nőgyógyászati Osztályának járóbeteg-klinikáján járó nőkből vettek fel.
SUI-t 290 esetben figyeltek meg; Az OAB 283 betegnél és 249 betegnél volt MUI (amelyet a kórtörténet és az urodinamikai vizsgálat igazolt).
Minden beteg két külön látogatáson végezte el az OABSS lengyel verzióját: a 0. és a 2. héten, valamint az UDI-6, IIQ-7 vizit során – a 2. héten.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
822
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Lubelskie
-
Lublin, Lubelskie, Lengyelország, 20-954
- Medical University of Lublin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Valamennyi beteget a Lublini Orvostudományi Egyetem 2. Nőgyógyászati Osztályának járóbeteg-klinikáján járó nőkből vettek fel.
SUI-t 290 esetben figyeltek meg; OAB 283 betegnél és 249 betegnél volt MUI
Leírás
Bevételi kritériumok:
- igazolt vizelet inkontinencia urodinamikai vizsgálatban (SUI, OAB, MUI)
- 18-75 éves nő
Kizárási kritériumok:
- rosszindulatú rendellenességek
- ellenőrizetlen cukorbetegség
- képtelenség megérteni a tájékozott beleegyezést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
túlaktív hólyagban (OAB) szenvedő betegek
A betegek az OABSS lengyel verzióját két külön látogatáson végezték el: a 0. és a 2. héten, valamint az UDI-6, IIQ-7 vizit során – a 2. héten.
|
látogatás során A 0. héten a betegek urodinamikai vizsgálatot végeztek
A 0. és 2. heti látogatás során a betegek OABSS-t teljesítettek
vizit során a 2. heti betegek UDI-6 kérdőívet töltöttek ki
vizit során A 2. heti betegek IIQ-7 kérdőívet töltöttek ki
|
|
vegyes vizelet-inkontinenciában (MUI) szenvedő betegek
A betegek az OABSS lengyel verzióját két külön látogatáson végezték el: a 0. és a 2. héten, valamint az UDI-6, IIQ-7 vizit során – a 2. héten.
|
látogatás során A 0. héten a betegek urodinamikai vizsgálatot végeztek
A 0. és 2. heti látogatás során a betegek OABSS-t teljesítettek
vizit során a 2. heti betegek UDI-6 kérdőívet töltöttek ki
vizit során A 2. heti betegek IIQ-7 kérdőívet töltöttek ki
|
|
stresszes vizelet inkontinenciában (SUI) szenvedő betegek
A betegek az OABSS lengyel verzióját két külön látogatáson végezték el: a 0. és a 2. héten, valamint az UDI-6, IIQ-7 vizit során – a 2. héten.
|
látogatás során A 0. héten a betegek urodinamikai vizsgálatot végeztek
A 0. és 2. heti látogatás során a betegek OABSS-t teljesítettek
vizit során a 2. heti betegek UDI-6 kérdőívet töltöttek ki
vizit során A 2. heti betegek IIQ-7 kérdőívet töltöttek ki
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az OABSS kérdőív és az urodinamikai vizsgálat összefüggése
Időkeret: 2 hét
|
Az OABSS lengyel változatának eredményei korrelálnak az urodinamikai vizsgálati eredményekkel
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az OABSS kérdőív összefüggése az UDI-6 eredményekkel
Időkeret: 2 hét
|
Az OABSS lengyel verziójának eredményei korrelálnak az UDI-6 eredményekkel
|
2 hét
|
|
Az OABSS kérdőív összefüggése az IIQ-7 eredményekkel
Időkeret: 2 hét
|
Az OABSS lengyel verziójának eredményei korrelálnak az IIQ-7 eredményeivel
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 9.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01/2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .