Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiarygodność polskiej wersji skali zespołu nadreaktywnego pęcherza (OABSS)

9 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Andrzej Wróbel, Medical University of Lublin

Wiarygodność polskiej wersji kwestionariusza zespołu nadreaktywnego pęcherza moczowego (OABSS) oraz korelacja OABSS z wynikami kwestionariuszy UDI-6 i IIQ-7

Celem pracy było opracowanie i ocena skuteczności polskiej wersji OABSS oraz skorelowanie OABSS z wynikami badań urodynamicznych i kwestionariuszami UDI-6, IIQ-7

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tłumaczenie na język polski odbyło się zgodnie ze standardowymi procedurami. Do badania włączono kobiety w wieku od 18 do 75 lat. Wszystkie pacjentki rekrutowano spośród kobiet uczęszczających do Poradni Przychodni II Kliniki Ginekologii Uniwersytetu Medycznego w Lublinie. WNM zaobserwowano w 290 przypadkach; OAB u 283 pacjentów i 249 miało MUI (potwierdzone wywiadem lekarskim i badaniem urodynamicznym). Wszyscy pacjenci wypełniali polską wersję kwestionariusza OABSS na dwóch oddzielnych wizytach: Tydzień 0 i Tydzień 2 oraz dodatkowo UDI-6, IIQ-7 podczas wizyty – Tydzień 2.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

822

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Polska, 20-954
        • Medical University of Lublin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie pacjentki rekrutowano spośród kobiet uczęszczających do Poradni Przychodni II Kliniki Ginekologii Uniwersytetu Medycznego w Lublinie. WNM zaobserwowano w 290 przypadkach; OAB u 283 pacjentów i 249 miało MUI

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzone nietrzymanie moczu w badaniu urodynamicznym (WNM, OAB, MUI)
  • kobieta w wieku 18-75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia złośliwe
  • niekontrolowana cukrzyca
  • niemożność zrozumienia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjenci z pęcherzem nadreaktywnym (OAB)
Pacjenci wypełniali polską wersję kwestionariusza OABSS podczas dwóch oddzielnych wizyt: Tydzień 0 i Tydzień 2 oraz dodatkowo UDI-6, IIQ-7 podczas wizyty – Tydzień 2.
Test diagnostyczny: Badanie urodynamiczne
podczas wizyty w tygodniu 0 pacjenci mieli wykonane badanie urodynamiczne
Test diagnostyczny: Wypełnienie kwestionariusza OABSS
podczas wizyty w Tygodniu 0 i Tygodniu 2 pacjenci wypełnili OABSS
Test diagnostyczny: Wypełnienie kwestionariusza UDI-6
podczas wizyty w 2. tygodniu pacjenci wypełnili kwestionariusz UDI-6
Test diagnostyczny: Wypełnienie kwestionariusza IIQ-7
podczas wizyty w 2. tygodniu pacjenci wypełnili kwestionariusz IIQ-7
pacjenci z mieszanym nietrzymaniem moczu (MUI)
Pacjenci wypełniali polską wersję kwestionariusza OABSS podczas dwóch oddzielnych wizyt: Tydzień 0 i Tydzień 2 oraz dodatkowo UDI-6, IIQ-7 podczas wizyty – Tydzień 2.
Test diagnostyczny: Badanie urodynamiczne
podczas wizyty w tygodniu 0 pacjenci mieli wykonane badanie urodynamiczne
Test diagnostyczny: Wypełnienie kwestionariusza OABSS
podczas wizyty w Tygodniu 0 i Tygodniu 2 pacjenci wypełnili OABSS
Test diagnostyczny: Wypełnienie kwestionariusza UDI-6
podczas wizyty w 2. tygodniu pacjenci wypełnili kwestionariusz UDI-6
Test diagnostyczny: Wypełnienie kwestionariusza IIQ-7
podczas wizyty w 2. tygodniu pacjenci wypełnili kwestionariusz IIQ-7
pacjenci z wysiłkowym nietrzymaniem moczu (WNM)
Pacjenci wypełniali polską wersję kwestionariusza OABSS podczas dwóch oddzielnych wizyt: Tydzień 0 i Tydzień 2 oraz dodatkowo UDI-6, IIQ-7 podczas wizyty – Tydzień 2.
Test diagnostyczny: Badanie urodynamiczne
podczas wizyty w tygodniu 0 pacjenci mieli wykonane badanie urodynamiczne
Test diagnostyczny: Wypełnienie kwestionariusza OABSS
podczas wizyty w Tygodniu 0 i Tygodniu 2 pacjenci wypełnili OABSS
Test diagnostyczny: Wypełnienie kwestionariusza UDI-6
podczas wizyty w 2. tygodniu pacjenci wypełnili kwestionariusz UDI-6
Test diagnostyczny: Wypełnienie kwestionariusza IIQ-7
podczas wizyty w 2. tygodniu pacjenci wypełnili kwestionariusz IIQ-7

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja kwestionariusza OABSS i badania urodynamicznego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Wyniki polskiej wersji OABSS są skorelowane z wynikami badania urodynamicznego
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja kwestionariusza OABSS z wynikami UDI-6
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Wyniki polskiej wersji OABSS są skorelowane z wynikami UDI-6
2 tygodnie
Korelacja kwestionariusza OABSS z wynikami IIQ-7
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Wyniki polskiej wersji OABSS są skorelowane z wynikami IIQ-7
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Lublin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01/2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie urodynamiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj