波兰版膀胱过度活动症综合症评分 (OABSS) 的可靠性
2019年1月9日 更新者：Andrzej Wróbel、Medical University of Lublin
波兰版膀胱过度活动症评分 (OABSS) 问卷的可靠性以及 OABSS 与 UDI-6 和 IIQ-7 问卷结果的相关性
本研究的目的是开发和评估波兰版 OABSS 的有效性，并将 OABSS 与尿动力学研究结果和 UDI-6、IIQ-7 问卷相关联
研究概览
详细说明
波兰语翻译遵循标准化程序。
年龄在 18-75 岁之间的女性被纳入研究。
所有患者都是从卢布林医科大学第二妇科门诊就诊的女性中招募的。
SUI 290例； 283 名 OAB 患者和 249 名患者患有 MUI（通过病史和尿动力学检查证实）。
所有患者在两次单独的访视中完成了波兰语版本的 OABSS：第 0 周和第 2 周，以及在第 2 周的访视期间完成了 UDI-6、IIQ-7。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
822
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lubelskie
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Lublin、Lubelskie、波兰、20-954
- Medical University of Lublin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
所有患者都是从卢布林医科大学第二妇科门诊就诊的女性中招募的。
SUI 290例； 283 例 OAB 患者和 249 例 MUI
描述
纳入标准：
- 在尿动力学研究（SUI、OAB、MUI）中确认尿失禁
- 18-75岁女性
排除标准：
- 恶性疾病
- 不受控制的糖尿病
- 无法理解知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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膀胱过度活动症 (OAB) 患者
患者在两次单独的访视中完成了波兰语版本的 OABSS：第 0 周和第 2 周，并且在第 2 周的访视期间完成了 UDI-6、IIQ-7。
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在访问期间第 0 周患者进行了尿动力学研究
在访问第 0 周和第 2 周期间，患者完成了 OABSS
在访问期间第 2 周患者完成了 UDI-6 问卷
在访问期间第 2 周患者完成了 IIQ-7 问卷
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混合性尿失禁 (MUI) 患者
患者在两次单独的访视中完成了波兰语版本的 OABSS：第 0 周和第 2 周，并且在第 2 周的访视期间完成了 UDI-6、IIQ-7。
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在访问期间第 0 周患者进行了尿动力学研究
在访问第 0 周和第 2 周期间，患者完成了 OABSS
在访问期间第 2 周患者完成了 UDI-6 问卷
在访问期间第 2 周患者完成了 IIQ-7 问卷
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压力性尿失禁 (SUI) 患者
患者在两次单独的访视中完成了波兰语版本的 OABSS：第 0 周和第 2 周，并且在第 2 周的访视期间完成了 UDI-6、IIQ-7。
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在访问期间第 0 周患者进行了尿动力学研究
在访问第 0 周和第 2 周期间，患者完成了 OABSS
在访问期间第 2 周患者完成了 UDI-6 问卷
在访问期间第 2 周患者完成了 IIQ-7 问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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OABSS问卷与尿动力学研究的相关性
大体时间：2周
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波兰版 OABSS 的结果与尿动力学研究结果相关
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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OABSS 问卷与 UDI-6 结果的相关性
大体时间：2周
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波兰版 OABSS 的结果与 UDI-6 结果相关
|
2周
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OABSS 问卷与 IIQ-7 结果的相关性
大体时间：2周
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波兰版 OABSS 的结果与 IIQ-7 结果相关
|
2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月9日
首次发布 (实际的)
2019年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月9日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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