Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålidelighed af overaktiv blæresyndrom-score i polsk version (OABSS)

9. januar 2019 opdateret af: Andrzej Wróbel, Medical University of Lublin

Pålidelighed af polsk-version overaktiv blæresyndrom-score (OABSS) spørgeskema og sammenhængen mellem OABSS og resultaterne af UDI-6 og IIQ-7 spørgeskemaer

Formålet med denne undersøgelse var at udvikle og vurdere effektiviteten af ​​en polsk version af OABSS og at korrelere OABSS med urodynamiske undersøgelsesresultater og UDI-6, IIQ-7 spørgeskemaer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oversættelsen til polsk fulgte standardiserede procedurer. Kvinder i alderen 18-75 år blev inkluderet i undersøgelsen. Alle patienter blev rekrutteret fra kvinder, der gik i ambulatoriet på 2. gynækologisk afdeling på det medicinske universitet i Lublin. SUI blev observeret i 290 tilfælde; OAB hos 283 patienter og 249 havde MUI (bekræftet af sygehistorie og urodynamisk undersøgelse). Alle patienter gennemførte den polske version af OABSS på to separate besøg: Uge 0 og Uge 2 og desuden UDI-6, IIQ-7 under besøg Uge 2.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

822

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Polen, 20-954
        • Medical University of Lublin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter blev rekrutteret fra kvinder, der gik i ambulatoriet på 2. gynækologisk afdeling på det medicinske universitet i Lublin. SUI blev observeret i 290 tilfælde; OAB hos 283 patienter og 249 havde MUI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bekræftet urininkontinens i urodynamisk undersøgelse (SUI, OAB, MUI)
  • kvinde i alderen 18-75 år

Ekskluderingskriterier:

  • ondartede lidelser
  • ukontrolleret diabetes
  • manglende evne til at forstå informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med overaktiv blære (OAB)
Patienterne gennemførte den polske version af OABSS på to separate besøg: Uge 0 og Uge 2 og desuden UDI-6, IIQ-7 under besøg Uge 2.
Diagnostisk test: Urodynamisk undersøgelse
under besøg i uge 0 fik patienterne urodynamisk undersøgelse
Diagnostisk test: OABSS-spørgeskemaopfyldelse
under besøg i uge 0 og uge 2 opfyldte patienter OABSS
Diagnostisk test: UDI-6 spørgeskemaopfyldelse
under besøg i uge 2 opfyldte patienterne UDI-6 spørgeskema
Diagnostisk test: IIQ-7 spørgeskemaopfyldelse
under besøg i uge 2 opfyldte patienter IIQ-7 spørgeskema
patienter med blandet urininkontinens (MUI)
Patienterne gennemførte den polske version af OABSS på to separate besøg: Uge 0 og Uge 2 og desuden UDI-6, IIQ-7 under besøg Uge 2.
Diagnostisk test: Urodynamisk undersøgelse
under besøg i uge 0 fik patienterne urodynamisk undersøgelse
Diagnostisk test: OABSS-spørgeskemaopfyldelse
under besøg i uge 0 og uge 2 opfyldte patienter OABSS
Diagnostisk test: UDI-6 spørgeskemaopfyldelse
under besøg i uge 2 opfyldte patienterne UDI-6 spørgeskema
Diagnostisk test: IIQ-7 spørgeskemaopfyldelse
under besøg i uge 2 opfyldte patienter IIQ-7 spørgeskema
patienter med stressurininkontinens (SUI)
Patienterne gennemførte den polske version af OABSS på to separate besøg: Uge 0 og Uge 2 og desuden UDI-6, IIQ-7 under besøg Uge 2.
Diagnostisk test: Urodynamisk undersøgelse
under besøg i uge 0 fik patienterne urodynamisk undersøgelse
Diagnostisk test: OABSS-spørgeskemaopfyldelse
under besøg i uge 0 og uge 2 opfyldte patienter OABSS
Diagnostisk test: UDI-6 spørgeskemaopfyldelse
under besøg i uge 2 opfyldte patienterne UDI-6 spørgeskema
Diagnostisk test: IIQ-7 spørgeskemaopfyldelse
under besøg i uge 2 opfyldte patienter IIQ-7 spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af OABSS spørgeskema og urodynamisk undersøgelse
Tidsramme: 2 uger
Resultaterne af den polske version af OABSS er korreleret med urodynamiske undersøgelsesresultater
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af OABSS spørgeskema med UDI-6 resultater
Tidsramme: 2 uger
Resultaterne af den polske version af OABSS er korreleret med UDI-6 resultater
2 uger
Korrelation af OABSS spørgeskema med IIQ-7 resultater
Tidsramme: 2 uger
Resultaterne af den polske version af OABSS er korreleret med IIQ-7 resultater
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Lublin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urodynamisk undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner