Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puolan version yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymäpisteiden (OABSS) luotettavuus

keskiviikko 9. tammikuuta 2019 päivittänyt: Andrzej Wróbel, Medical University of Lublin

Puolan version yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymän (OABSS) kyselylomakkeen luotettavuus ja OABSS:n korrelaatio UDI-6- ja IIQ-7-kyselyiden tulosten kanssa

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää ja arvioida puolalaisen OABSS-version tehokkuutta ja korreloida OABSS urodynaamisten tutkimustulosten ja UDI-6, IIQ-7 kyselylomakkeiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Käännös puolaksi noudatti standardoituja menettelyjä. Tutkimukseen osallistui 18-75-vuotiaita naisia. Kaikki potilaat rekrytoitiin Lublinin lääketieteellisen yliopiston 2. gynekologian osaston poliklinikalla olevista naisista. SUI havaittiin 290 tapauksessa; OAB:lla 283 potilaalla ja 249:llä oli MUI (vahvistettu sairaushistorian ja urodynaamisen tutkimuksen perusteella). Kaikki potilaat suorittivat OABSS:n puolalaisen version kahdella erillisellä käynnillä: viikolla 0 ja viikolla 2 sekä lisäksi UDI-6, IIQ-7 käynnin aikana - viikolla 2.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

822

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Puola, 20-954
        • Medical University of Lublin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat rekrytoitiin Lublinin lääketieteellisen yliopiston 2. gynekologian osaston poliklinikalla olevista naisista. SUI havaittiin 290 tapauksessa; OAB:lla 283 potilaalla ja 249:llä oli MUI

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vahvistettu virtsankarkailu urodynaamisessa tutkimuksessa (SUI, OAB, MUI)
  • nainen iältään 18-75 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • pahanlaatuiset sairaudet
  • hallitsematon diabetes
  • kyvyttömyys ymmärtää tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaat, joilla on yliaktiivinen virtsarakko (OAB)
Potilaat suorittivat OABSS:n puolalaisen version kahdella erillisellä käynnillä: viikolla 0 ja viikolla 2 sekä lisäksi UDI-6, IIQ-7 käynnin aikana - viikolla 2.
Diagnostinen testi: Urodynaaminen tutkimus
vierailun aikana Viikon 0 potilailla tehtiin urodynaaminen tutkimus
Diagnostinen testi: OABSS-kyselylomakkeen täyttö
vierailun aikana viikolla 0 ja viikolla 2 potilaat täyttivät OABSS:n
Diagnostinen testi: UDI-6-kyselylomakkeen täyttö
vierailun aikana Viikon 2 potilaat täyttivät UDI-6-kyselylomakkeen
Diagnostinen testi: IIQ-7 kyselylomakkeen täyttö
vierailun aikana Viikon 2 potilaat täyttivät IIQ-7 kyselylomakkeen
potilaat, joilla on sekavirtsankarkailu (MUI)
Potilaat suorittivat OABSS:n puolalaisen version kahdella erillisellä käynnillä: viikolla 0 ja viikolla 2 sekä lisäksi UDI-6, IIQ-7 käynnin aikana - viikolla 2.
Diagnostinen testi: Urodynaaminen tutkimus
vierailun aikana Viikon 0 potilailla tehtiin urodynaaminen tutkimus
Diagnostinen testi: OABSS-kyselylomakkeen täyttö
vierailun aikana viikolla 0 ja viikolla 2 potilaat täyttivät OABSS:n
Diagnostinen testi: UDI-6-kyselylomakkeen täyttö
vierailun aikana Viikon 2 potilaat täyttivät UDI-6-kyselylomakkeen
Diagnostinen testi: IIQ-7 kyselylomakkeen täyttö
vierailun aikana Viikon 2 potilaat täyttivät IIQ-7 kyselylomakkeen
potilaat, joilla on stressiinkontinenssi (SUI)
Potilaat suorittivat OABSS:n puolalaisen version kahdella erillisellä käynnillä: viikolla 0 ja viikolla 2 sekä lisäksi UDI-6, IIQ-7 käynnin aikana - viikolla 2.
Diagnostinen testi: Urodynaaminen tutkimus
vierailun aikana Viikon 0 potilailla tehtiin urodynaaminen tutkimus
Diagnostinen testi: OABSS-kyselylomakkeen täyttö
vierailun aikana viikolla 0 ja viikolla 2 potilaat täyttivät OABSS:n
Diagnostinen testi: UDI-6-kyselylomakkeen täyttö
vierailun aikana Viikon 2 potilaat täyttivät UDI-6-kyselylomakkeen
Diagnostinen testi: IIQ-7 kyselylomakkeen täyttö
vierailun aikana Viikon 2 potilaat täyttivät IIQ-7 kyselylomakkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OABSS-kyselyn ja urodynaamisen tutkimuksen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 viikkoa
OABSS:n puolalaisen version tulokset korreloivat urodynaamisten tutkimustulosten kanssa
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OABSS-kyselyn korrelaatio UDI-6 tulosten kanssa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
OABSS:n puolalaisen version tulokset korreloivat UDI-6-tulosten kanssa
2 viikkoa
OABSS-kyselyn korrelaatio IIQ-7 tulosten kanssa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
OABSS:n puolalaisen version tulokset korreloivat IIQ-7 tulosten kanssa
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Lublin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01/2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Urodynaaminen tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa