Spolehlivost skóre syndromu hyperaktivního močového měchýře v polské verzi (OABSS)
9. ledna 2019 aktualizováno: Andrzej Wróbel, Medical University of Lublin
Dotazník spolehlivosti polské verze skóre syndromu hyperaktivního močového měchýře (OABSS) a korelace OABSS s výsledky dotazníků UDI-6 a IIQ-7
Cílem této studie bylo vyvinout a posoudit účinnost polské verze OABSS a korelovat OABSS s výsledky urodynamické studie a dotazníky UDI-6, IIQ-7
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Překlad do polštiny probíhal podle standardizovaných postupů.
Do studie byly zařazeny ženy ve věku 18-75 let.
Všechny pacientky se rekrutovaly z řad žen navštěvujících Ambulanci 2. gynekologické kliniky Lékařské univerzity v Lublinu.
SUI byla pozorována u 290 případů; OAB u 283 pacientů a 249 mělo MUI (potvrzeno anamnézou a urodynamickým vyšetřením).
Všichni pacienti dokončili polskou verzi OABSS na dvou samostatných návštěvách: Týden 0 a Týden 2 a navíc UDI-6, IIQ-7 během návštěvy - Týden 2.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
822
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Lubelskie
-
Lublin, Lubelskie, Polsko, 20-954
- Medical University of Lublin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny pacientky se rekrutovaly z řad žen navštěvujících Ambulanci 2. gynekologické kliniky Lékařské univerzity v Lublinu.
SUI byla pozorována u 290 případů; OAB u 283 pacientů a 249 mělo MUI
Popis
Kritéria pro zařazení:
- potvrzená inkontinence moči v urodynamické studii (SUI, OAB, MUI)
- žena ve věku 18-75 let
Kritéria vyloučení:
- maligní poruchy
- nekontrolovaný diabetes
- neschopnost porozumět informovanému souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacienti s hyperaktivním močovým měchýřem (OAB)
Pacienti dokončili polskou verzi OABSS na dvou samostatných návštěvách: Týden 0 a Týden 2 a navíc UDI-6, IIQ-7 během návštěvy - Týden 2.
|
během návštěvy U pacientů v týdnu 0 byla provedena urodynamická studie
během návštěvy Týden 0 a Týden 2 pacienti splnili OABSS
během návštěvy 2. týden pacienti vyplnili dotazník UDI-6
během návštěvy 2. týden pacienti splnili dotazník IIQ-7
|
|
pacienti se smíšenou inkontinencí moči (MUI)
Pacienti dokončili polskou verzi OABSS na dvou samostatných návštěvách: Týden 0 a Týden 2 a navíc UDI-6, IIQ-7 během návštěvy - Týden 2.
|
během návštěvy U pacientů v týdnu 0 byla provedena urodynamická studie
během návštěvy Týden 0 a Týden 2 pacienti splnili OABSS
během návštěvy 2. týden pacienti vyplnili dotazník UDI-6
během návštěvy 2. týden pacienti splnili dotazník IIQ-7
|
|
pacienti se stresovou inkontinencí moči (SUI)
Pacienti dokončili polskou verzi OABSS na dvou samostatných návštěvách: Týden 0 a Týden 2 a navíc UDI-6, IIQ-7 během návštěvy - Týden 2.
|
během návštěvy U pacientů v týdnu 0 byla provedena urodynamická studie
během návštěvy Týden 0 a Týden 2 pacienti splnili OABSS
během návštěvy 2. týden pacienti vyplnili dotazník UDI-6
během návštěvy 2. týden pacienti splnili dotazník IIQ-7
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace dotazníku OABSS a urodynamické studie
Časové okno: 2 týdny
|
Výsledky polské verze OABSS jsou korelovány s výsledky urodynamické studie
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace dotazníku OABSS s výsledky UDI-6
Časové okno: 2 týdny
|
Výsledky polské verze OABSS jsou korelovány s výsledky UDI-6
|
2 týdny
|
|
Korelace dotazníku OABSS s výsledky IIQ-7
Časové okno: 2 týdny
|
Výsledky polské verze OABSS jsou korelovány s výsledky IIQ-7
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
11. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01/2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Urodynamická studie
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... a další spolupracovníciAktivní, ne náborZubatá ústa | Ztráta zubů | Kompletní zubní protéza | Kompletní spodní zubní protézaKanada