Tillförlitligheten för överaktiva urinblåsa-syndrompoäng i polsk version (OABSS)
9 januari 2019 uppdaterad av: Andrzej Wróbel, Medical University of Lublin
Tillförlitligheten av överaktiva urinblåsa syndrom-poäng (OABSS) i polsk version och korrelationen mellan OABSS och resultaten av UDI-6 och IIQ-7 frågeformulär
Syftet med denna studie var att utveckla och bedöma effektiviteten av en polsk version av OABSS och att korrelera OABSS med urodynamiska studieresultat och UDI-6, IIQ-7 frågeformulär
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Översättningen till polska följde standardiserade procedurer.
Kvinnor i åldern 18-75 år ingick i studien.
Alla patienter rekryterades från kvinnor som går på polikliniken vid 2:a gynekologiska avdelningen vid Medical University i Lublin.
SUI observerades i 290 fall; OAB hos 283 patienter och 249 hade MUI (bekräftat av medicinsk historia och urodynamisk undersökning).
Alla patienter genomförde den polska versionen av OABSS vid två separata besök: Vecka 0 och Vecka 2 och dessutom UDI-6, IIQ-7 under besök Vecka 2.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
822
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Lubelskie
-
Lublin, Lubelskie, Polen, 20-954
- Medical University of Lublin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter rekryterades från kvinnor som går på polikliniken vid 2:a gynekologiska avdelningen vid Medical University i Lublin.
SUI observerades i 290 fall; OAB hos 283 patienter och 249 hade MUI
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bekräftad urininkontinens i urodynamisk studie (SUI, OAB, MUI)
- kvinna i åldern 18-75 år
Exklusions kriterier:
- maligna störningar
- okontrollerad diabetes
- oförmåga att förstå informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med överaktiv blåsa (OAB)
Patienterna genomförde den polska versionen av OABSS vid två separata besök: vecka 0 och vecka 2 och dessutom UDI-6, IIQ-7 under besök-vecka 2.
|
under besök vecka 0 patienter hade urodynamiska studie
under besök vecka 0 och vecka 2 uppfyllde patienterna OABSS
under besöket vecka 2 fyllde patienterna UDI-6 frågeformulär
under besöket vecka 2 fyllde patienterna från IIQ-7 frågeformulär
|
|
patienter med blandad urininkontinens (MUI)
Patienterna genomförde den polska versionen av OABSS vid två separata besök: vecka 0 och vecka 2 och dessutom UDI-6, IIQ-7 under besök-vecka 2.
|
under besök vecka 0 patienter hade urodynamiska studie
under besök vecka 0 och vecka 2 uppfyllde patienterna OABSS
under besöket vecka 2 fyllde patienterna UDI-6 frågeformulär
under besöket vecka 2 fyllde patienterna från IIQ-7 frågeformulär
|
|
patienter med ansträngningsinkontinens (SUI)
Patienterna genomförde den polska versionen av OABSS vid två separata besök: vecka 0 och vecka 2 och dessutom UDI-6, IIQ-7 under besök-vecka 2.
|
under besök vecka 0 patienter hade urodynamiska studie
under besök vecka 0 och vecka 2 uppfyllde patienterna OABSS
under besöket vecka 2 fyllde patienterna UDI-6 frågeformulär
under besöket vecka 2 fyllde patienterna från IIQ-7 frågeformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan OABSS frågeformulär och urodynamisk studie
Tidsram: 2 veckor
|
Resultaten av den polska versionen av OABSS är korrelerade med urodynamiska studieresultat
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation av OABSS frågeformulär med UDI-6 resultat
Tidsram: 2 veckor
|
Resultaten av den polska versionen av OABSS är korrelerade med UDI-6-resultat
|
2 veckor
|
|
Korrelation av OABSS frågeformulär med IIQ-7 resultat
Tidsram: 2 veckor
|
Resultaten av den polska versionen av OABSS är korrelerade med IIQ-7 resultat
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2019
Första postat (Faktisk)
11 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01/2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .