- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03804450
치수 재생의 자기공명영상(MRI)
성숙한 치아의 재생 근관치료 후 치수 재생의 자기공명영상 평가
연구 개요
상세 설명
치근단 병변이 있는 18개의 성숙한 전치부 괴사 치아에 혈전을 통한 재생 근관치료를 시행하였다. 기구에 사용된 회전식 파일의 치근단 직경의 크기에 따라 치아를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다.
테스트 그룹에서는 크기 X3까지 Pro-taper Next를 사용하여 회전식 계측을 수행한 반면, 컨트롤 그룹에서는 크기 X5까지 계측을 수행했습니다.
수산화칼슘은 1-2주 동안 근관내 약물로 사용되었습니다. 그런 다음 수산화칼슘을 1.5% NaOCl을 사용하여 씻어낸 다음 방사선 촬영 정점을 지나 2mm 미리 구부러진 K-fi;e #25를 사용하여 혈액을 유도했습니다. 그런 다음 Biodentine을 혈전 위의 치경부 마개로 사용한 다음 레진 개질 글라스 아이오노머 시멘트와 복합 레진을 치관 수복물로 사용했습니다.
MRI는 재생된 치수 유사 조직의 활력을 평가하기 위해 사용되었으며 재생된 치수 유사 조직의 신호 강도는 3, 6 및 12개월 추적 후 정상 반대측 치아와 비교하여 측정되었습니다. 또한 3, 6, 9, 12개월 후 재생된 치수유사조직의 활력도를 평가하기 위해 저온검사와 전기치수검사를 이용한 민감도검사를 시행하였다. Cone beam computed tomography (CBCT)는 또한 12개월 후 치근단 주변 병변의 치유를 평가하는 데 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Alexandria University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 단일 운하가 있는 상부 전치 성숙한 치아.
- 괴사 치아
- 치근단 병변의 존재.
제외 기준:
- 전신 질환의 존재.
- 스테인레스 스틸 와이어 o 브래킷의 존재
- 열린 정점을 가진 중요한 미성숙 치아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 그룹
X3 크기까지 Pro-taper next rotary 파일을 사용하여 근관을 설치했습니다.
그런 다음 수산화칼슘을 사용한 혈전을 통한 REP를 적용했습니다.
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회전식 Pro-Taper를 사용한 기구 다음으로 차아염소산나트륨과 수산화칼슘을 근관내 약물로 사용하여 소독한 후 채혈하고 Biodentine을 자궁경부 마개로 사용합니다.
다른 이름들:
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실험적: 대조군
X5 크기까지 Pro-taper next rotary 파일을 사용하여 근관을 설치했습니다.
그런 다음 수산화칼슘을 사용하여 혈전을 통한 REP를 적용했습니다.
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회전식 Pro-Taper를 사용한 기구 다음으로 차아염소산나트륨과 수산화칼슘을 근관내 약물로 사용하여 소독한 후 채혈하고 Biodentine을 자궁경부 마개로 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치수와 같은 조직 재생의 MRI 평가
기간: 12 개월
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재생된 치수 유사 조직의 신호 강도는 3, 6, 12개월 추적 관찰 후 시험군과 대조군 모두에서 정량적으로 측정되었고 반대쪽 정상 치아와 비교되었습니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치근단 병변의 치유
기간: 12 개월
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CBCT(cone beam computed tomography)를 사용하여 12개월 추적 기간 후 치근단 주변 병변의 치유를 평가했습니다.
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12 개월
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긍정적인 치수 반응
기간: 12 개월
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콜드 테스트와 전기 펄프 테스터를 사용한 감성 테스트에 대한 긍정적인 반응은 3,6,9 및 12개월 후에 이루어졌습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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