- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03804450
Magnetisk resonanstomografi (MRT) av pulpregenerering
Magnetisk resonanstomografi Bedömning av pulparegenerering efter regenerativa endodontiska procedurer i mogna tänder
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Regenerativa endodontiska procedurer via blodpropp gjordes på 18 mogna främre nekrotiska tänder med periapikala lesioner. Tänderna fördelades slumpmässigt i två grupper enligt storleken på den apikala diametern på de roterande filarna som användes för instrumentering.
I testgruppen gjordes roterande instrumentering med Pro-taper Next till storlek X3, medan i kontrollgruppen gjordes instrumentering till storlek X5.
Kalciumhydroxid användes som intrakanalmedicinering under 1-2 veckor. Kalciumhydroxid tvättades sedan bort med användning av 1,5 % NaOCl, följt av induktion av blod med användning av förkrökt K-fi;e #25 2 mm förbi den radiografiska spetsen. Biodentine användes sedan som en cervikal plugg över blodproppen följt av hartsmodifierat glasjonomercement och kompositharts som koronal restaurering.
MRT användes för att bedöma vitaliteten hos den regenererade pulpaliknande vävnaden, där signalintensiteten hos den regenererade pulpaliknande vävnaden mättes efter 3,6 och 12 månaders uppföljning och jämfördes med de normala kontralaterala tänderna. Dessutom användes sensibilitetstester med kalltest och elektrisk massatestning för att bedöma vitaliteten hos regenererad massaliknande vävnad efter 3,6,9 och 12 månader. Cone beam computed tomography (CBCT) användes också för att bedöma läkningen av den periapikala lesionen efter 12 månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Övre främre mogna tänder med enkla kanaler.
- Nekrotiska tänder
- Förekomst av periapikal lesion.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av systemiska sjukdomar.
- Förekomst av rostfria ståltrådar eller konsoler
- Vitala omogna tänder med öppen spets
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Testgrupp
Rotkanalerna instrumenterades med hjälp av Pro-taper nästa roterande fil till storlek X3.
REPs via blodpropp med användning av kalciumhydroxid applicerades sedan
|
Instrumentering med roterande Pro-Taper Därefter desinfektion med natriumhypoklorit och kalciumhydroxid som intrakanalmedicinering följt av induktion av blod och applicering av Biodentine som en cervikal plugg.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Kontrollgrupp
Rotkanalerna instrumenterades med hjälp av Pro-taper nästa roterande fil till storlek X5.
REPs via blodpropp med användning av kalciumhydroxid applicerades sedan.
|
Instrumentering med roterande Pro-Taper Därefter desinfektion med natriumhypoklorit och kalciumhydroxid som intrakanalmedicinering följt av induktion av blod och applicering av Biodentine som en cervikal plugg.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MRT-bedömning av pulpaliknande vävnadsregenerering
Tidsram: 12 månader
|
Signalintensiteten för den regenererade pulpaliknande vävnaden mättes kvantitativt i både test- och kontrollgrupper efter 3,6 och 12 månaders uppföljning och jämfördes med de kontralaterala normala tänderna.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkning av den periapikala lesionen
Tidsram: 12 månader
|
Cone beam computed tomography (CBCT) användes för att bedöma läkningen av den periapikala lesionen efter 12 månaders uppföljningsperiod.
|
12 månader
|
|
Positivt pulpalsvar
Tidsram: 12 månader
|
Det positiva svaret på sensibilitetstester med kalltest och elektrisk massatestare gjordes efter 3,6,9 och 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15012017
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Regeneration
-
University of Santiago de CompostelaAktiv, inte rekryterandeRegeneration | Periodontala defekter | BiomaterialSpanien
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAvslutadPulpal Regeneration | Pulpa revaskulariseringTurkiet (Türkiye)
-
Phạm Đình Thiên KhảiUniversity of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh CityAvslutadParodontala sjukdomar | RegenerationVietnam
-
Cairo UniversityOkänd
-
Peking University Third HospitalRekrytering
-
Ain Shams UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Medical University of WarsawRekryteringParodontit | RegenerationPolen
-
Gazi UniversityAvslutadParodontit | Sårläkning | Regeneration | Lasrar | OzonKalkon
-
Kenneth HargreavesUniversity of Maryland, Baltimore; Loma Linda University; University of North... och andra samarbetspartnersAvslutadRegeneration | PulpnekrosFörenta staterna
-
University of BernAvslutadTandtrauma | Avulsion | Parodontal regenerering | Pulpal Regeneration | Aktuellt dexametason | Aktuellt tetracyklinSchweiz
Kliniska prövningar på Regenerativa endodontiska procedurer (REP)
-
Universidad de los Andes, ChileCells for Cells, ChileAvslutad
-
Boston UniversityIndragen
-
Future University in EgyptAvslutadRegenerativa endodontiska procedurerEgypten
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAktiv, inte rekryterande
-
Ahmed Ibrahim SalimAvslutadRegenerativa endodontiska procedurerEgypten
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuNekrotisk massa | Omogna tänder
-
University of ZagrebAvslutadPeriapikala lesioner | Nekrotiska omogna permanenta tänder | Regenerativ endodontisk behandling | Massaförnyelse | RotmognadKroatien