- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03804450
Magnetic Resonance Imaging (MRI) af Pulp Regeneration
Magnetisk resonansbilleddannelse vurdering af pulpregenerering efter regenerative endodontiske procedurer i modne tænder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Regenerative endodontiske procedurer via blodprop blev udført på 18 modne forreste nekrotiske tænder med periapikale læsioner. Tænderne blev tilfældigt fordelt i to grupper i henhold til størrelsen af den apikale diameter af de roterende filer, der blev brugt til instrumentering.
I testgruppen blev roterende instrumentering udført med Pro-taper Next til størrelse X3, mens der i kontrolgruppen blev instrumentering udført til størrelse X5.
Calciumhydroxid blev brugt som intracanal medicin i 1-2 uger. Calciumhydroxid blev derefter vasket væk under anvendelse af 1,5 % NaOCl, efterfulgt af induktion af blod under anvendelse af præ-buet K-fi;e #25 2 mm forbi den radiografiske apex. Biodentine blev derefter brugt som en cervikal prop over blodproppen efterfulgt af harpiksmodificeret glasionomercement og kompositharpiks som koronal restaurering.
MR blev brugt til at vurdere vitaliteten af det regenererede pulpa-lignende væv, hvor signalintensiteten af det regenererede pulpa-lignende væv blev målt efter 3,6 og 12 måneders opfølgning og sammenlignet med de normale kontralaterale tænder. Derudover blev sensibilitetstests ved brug af koldtest og elektrisk pulptest brugt til at vurdere vitaliteten af regenereret pulpa-lignende væv efter 3,6,9 og 12 måneder. Cone beam computed tomography (CBCT) blev også brugt til at vurdere helingen af den periapikale læsion efter 12 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Øvre forreste modne tænder med enkelte kanaler.
- Nekrotiske tænder
- Tilstedeværelse af periapikal læsion.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af systemiske sygdomme.
- Tilstedeværelse af rustfri ståltråde eller beslag
- Vitale umodne tænder med åben top
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Testgruppe
Rodkanalerne blev instrumenteret ved hjælp af Pro-taper næste roterende filer indtil størrelse X3.
REP'er via blodprop under anvendelse af calciumhydroxid blev derefter påført
|
Instrumentering ved hjælp af roterende Pro-Taper Dernæst desinfektion med natriumhypochlorit og calciumhydroxid som intracanal medicin efterfulgt af induktion af blod og påføring af Biodentine som en cervikal prop.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Kontrolgruppe
Rodkanalerne blev instrumenteret ved hjælp af Pro-taper næste roterende filer indtil størrelse X5.
REP'er via blodprop under anvendelse af calciumhydroxid blev derefter påført.
|
Instrumentering ved hjælp af roterende Pro-Taper Dernæst desinfektion med natriumhypochlorit og calciumhydroxid som intracanal medicin efterfulgt af induktion af blod og påføring af Biodentine som en cervikal prop.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR-vurdering af pulpa-lignende vævsregenerering
Tidsramme: 12 måneder
|
Signalintensiteten af det regenererede pulplignende væv blev målt kvantitativt i både test- og kontrolgrupper efter 3,6 og 12 måneders opfølgning og sammenlignet med de kontralaterale normale tænder.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Heling af den periapikale læsion
Tidsramme: 12 måneder
|
Cone beam computed tomography (CBCT) blev brugt til at vurdere helingen af den periapikale læsion efter 12 måneders opfølgningsperiode.
|
12 måneder
|
|
Positiv pulpal respons
Tidsramme: 12 måneder
|
Det positive svar på sensibilitetstest ved hjælp af koldtest og elektrisk pulptester blev udført efter 3,6,9 og 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15012017
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Regenerering
-
Amar h ZiregSelf fundedAfsluttetKronisk paradentose | Kronisk paradentose med diabetes mellitus | Ikke-kirurgisk parodontal behandling | Gingival Regeneration | Metabolisk GenopretningAlgeriet
-
Islamic Azad University, TehranAfsluttetAlveolært knogletab, Kronisk Paradentose, Lovestatin Gel, Regeneration
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Regenerative endodontiske procedurer (REP'er)
-
Boston UniversityTrukket tilbage
-
Universidad de los Andes, ChileCells for Cells, ChileAfsluttetPeriapikal parodontitisChile