Magnetisk resonansavbildning (MRI) av pulpregenerering
Magnetisk resonansbildevurdering av pulpregenerering etter regenerative endodontiske prosedyrer i modne tenner
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Regenerative endodontiske prosedyrer via blodpropp ble utført på 18 modne fremre nekrotiske tenner med periapikale lesjoner. Tennene ble tilfeldig fordelt i to grupper i henhold til størrelsen på den apikale diameteren til de roterende filene som ble brukt til instrumentering.
I testgruppen ble roterende instrumentering utført med Pro-taper Next til størrelse X3, mens i kontrollgruppen ble instrumentering utført til størrelse X5.
Kalsiumhydroksid ble brukt som intrakanalmedisin i 1-2 uker. Kalsiumhydroksid ble deretter vasket bort ved bruk av 1,5 % NaOCl, etterfulgt av induksjon av blod ved bruk av pre-bued K-fi;e #25 2 mm forbi den radiografiske apex. Biodentine ble deretter brukt som en cervikal plugg over blodproppen etterfulgt av harpiksmodifisert glassionomersement og komposittharpiks som koronal restaurering.
MR ble brukt for å vurdere vitaliteten til det regenererte pulpa-lignende vevet, hvor signalintensiteten til det regenererte pulpa-lignende vevet ble målt etter 3,6 og 12 måneders oppfølging og sammenlignet med de normale kontralaterale tennene. I tillegg ble sensibilitetstester ved bruk av kaldtest og elektrisk pulpatesting brukt for å vurdere vitaliteten til regenerert pulpa-lignende vev etter 3,6,9 og 12 måneder. Cone beam computed tomography (CBCT) ble også brukt for å vurdere helbredelsen av den periapikale lesjonen etter 12 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Alexandria University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Øvre fremre modne tenner med enkeltkanaler.
- Nekrotiske tenner
- Tilstedeværelse av periapikal lesjon.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av systemiske sykdommer.
- Tilstedeværelse av rustfrie ståltråder eller braketter
- Vitale umodne tenner med åpen apex
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Testgruppe
Rotkanalene ble instrumentert med Pro-taper neste roterende filer til størrelse X3.
REPs via blodpropp ved bruk av kalsiumhydroksid ble deretter påført
|
Instrumentering ved hjelp av roterende Pro-Taper Deretter desinfeksjon ved bruk av natriumhypokloritt og kalsiumhydroksid som intrakanal medisin etterfulgt av induksjon av blod og påføring av Biodentine som en cervikal plugg.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Kontrollgruppe
Rotkanalene ble instrumentert med Pro-taper neste roterende filer til størrelse X5.
REPs via blodpropp ved bruk av kalsiumhydroksid ble deretter påført.
|
Instrumentering ved hjelp av roterende Pro-Taper Deretter desinfeksjon ved bruk av natriumhypokloritt og kalsiumhydroksid som intrakanal medisin etterfulgt av induksjon av blod og påføring av Biodentine som en cervikal plugg.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR-vurdering av pulpa-lignende vevsregenerering
Tidsramme: 12 måneder
|
Signalintensiteten til det regenererte pulpa-lignende vevet ble målt kvantitativt i både test- og kontrollgruppene etter 3,6 og 12 måneders oppfølging og sammenlignet med de kontralaterale normale tennene.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Heling av den periapikale lesjonen
Tidsramme: 12 måneder
|
Cone beam computed tomography (CBCT) ble brukt for å vurdere helbredelsen av den periapikale lesjonen etter 12 måneders oppfølgingsperiode.
|
12 måneder
|
|
Positiv pulpal respons
Tidsramme: 12 måneder
|
Den positive responsen på sensibilitetstester ved bruk av kaldtest og elektrisk massetester ble utført etter 3,6,9 og 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15012017
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Regenerering
-
Peking Union Medical College HospitalBellco Hoxen Medical (Shanghai) Co., LtdHar ikke rekruttert ennåMultippelt myelom | Akutt nyreskade | Hemodiafiltration with Ultrafiltrate Regeneration (HFR)
Kliniske studier på Regenerative endodontiske prosedyrer (REPs)
-
Boston UniversityTilbaketrukket
-
Universidad de los Andes, ChileCells for Cells, ChileFullførtPeriapikal periodontittChile