牙髓再生的磁共振成像 (MRI)
2019年1月15日 更新者：Noha Mohamed El Kateb、Alexandria University
成熟牙齿牙髓再生手术后牙髓再生的磁共振成像评估
本研究旨在测试牙髓样组织是否可以在成熟的封闭根尖牙中再生？
顶端直径的大小是否会影响 REPs 的成功？
以及是否可以使用磁共振成像（MRI）来定量评估再生的牙髓样组织的活力。
研究概览
详细说明
通过血凝块对 18 颗具有根尖周病变的成熟前牙坏死牙进行了牙髓再生手术。 根据用于器械的旋转锉的根尖直径大小，将牙齿随机分为两组。
在测试组中，使用 Pro-taper Next 进行旋转器械直到尺寸 X3，而在对照组中，器械进行到尺寸 X5。
氢氧化钙作为根管内用药1-2周。 然后使用 1.5% NaOCl 洗掉氢氧化钙，然后使用预弯曲的 K-fi;e #25 2mm 通过射线照相顶点诱导血液。 然后使用 Biodentine 作为血块上的宫颈塞，然后使用树脂改性玻璃离聚物水门汀和复合树脂作为冠状修复体。
MRI 用于评估再生牙髓样组织的活力，其中再生牙髓样组织的信号强度在随访 3、6 和 12 个月后测量，并与正常对侧牙齿进行比较。 此外，使用冷测试和电牙髓测试的敏感性测试用于评估再生牙髓样组织在 3、6、9 和 12 个月后的活力。 锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 也用于评估 12 个月后根尖周病变的愈合情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alexandria、埃及
- Alexandria University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 上前牙有单根管。
- 坏死牙
- 存在根尖周病变。
排除标准：
- 全身性疾病的存在。
- 存在不锈钢丝 o 支架
- 具有开放顶端的重要未成熟牙齿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：测试组
根管使用 Pro-taper next 旋转锉进行器械化，直到尺寸 X3。
然后使用氢氧化钙通过血凝块应用 REP
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使用旋转式 Pro-Taper 的仪器接下来，使用次氯酸钠和氢氧化钙作为根管内药物进行消毒，然后进行血液诱导和使用 Biodentine 作为宫颈塞。
其他名称：
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实验性的：控制组
根管使用 Pro-taper next 旋转锉进行器械化，直到尺寸 X5。
然后使用氢氧化钙通过血凝块应用 REP。
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使用旋转式 Pro-Taper 的仪器接下来，使用次氯酸钠和氢氧化钙作为根管内药物进行消毒，然后进行血液诱导和使用 Biodentine 作为宫颈塞。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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髓样组织再生的MRI评估
大体时间：12个月
|
在随访 3、6 和 12 个月后，在测试组和对照组中定量测量再生牙髓样组织的信号强度，并与对侧正常牙齿进行比较。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根尖周病变的愈合
大体时间：12个月
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锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 用于评估 12 个月随访期后根尖周病变的愈合情况。
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12个月
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阳性牙髓反应
大体时间：12个月
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3、6、9、12个月后用冷试和电浆试验仪进行敏感性试验阳性反应
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月3日
研究完成 (实际的)
2018年12月28日
研究注册日期
首次提交
2019年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月11日
首次发布 (实际的)
2019年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月15日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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