このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

歯髄再生の磁気共鳴画像法 (MRI)

2019年1月15日 更新者:Noha Mohamed El Kateb、Alexandria University

成熟した歯における歯内再生処置後の歯髄再生の磁気共鳴画像評価

本研究は、先端が閉じた成熟した歯で歯髄様組織が再生できるかどうかをテストするために実施されましたか? そして、根尖径の大きさが REP の成功に影響するかどうか? そして、磁気共鳴画像法(MRI)を使用して、再生された歯髄様組織の活力を定量的に評価できるかどうか。

調査の概要

詳細な説明

血餅による再生歯内療法は、根尖病変を有する 18 の成熟した前壊死歯で行われました。 歯は、器具に使用される回転やすりの先端の直径のサイズに応じて、ランダムに 2 つのグループに割り当てられました。

テストグループでは、サイズ X3 まで Pro-taper Next を使用してロータリー計装を行いましたが、対照グループでは、サイズ X5 まで計装を行いました。

水酸化カルシウムは、1 ~ 2 週間の管内投薬として使用されました。 次いで、水酸化カルシウムを1.5%NaOClを使用して洗い流し、その後、X線写真の頂点を2mm過ぎたところで予め湾曲させたK−fie#25を使用して血液を誘導した。 次に、バイオデンチンを血栓の上の頸部プラグとして使用し、続いてレジンで修飾したグラスアイオノマーセメントとコンポジットレジンを冠状修復物として使用しました。

MRI を使用して再生歯髄様組織の活力を評価し、再生歯髄様組織の信号強度を 3、6、および 12 か月のフォローアップ後に測定し、正常な反対側の歯と比較しました。 さらに、コールドテストと電気パルプテストを使用した感性テストを使用して、3、6、9、および12か月後の再生パルプ様組織の活力を評価しました。 コーン ビーム コンピューター断層撮影法 (CBCT) も使用して、12 か月後の根尖周囲病変の治癒を評価しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Alexandria、エジプト
        • Alexandria University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  • 単管を有する上部の成熟した前歯。
  • 壊死した歯
  • 根尖病変の存在。

除外基準:

  • 全身性疾患の存在。
  • ステンレス鋼線の存在 o ブラケット
  • 先端が開いた重要な未熟歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テストグループ
根管は、サイズ X3 まで Pro-taper next 回転ファイルを使用して装備されました。 次に、水酸化カルシウムを使用した血餅を介した REP が適用されました
回転式プロテーパーを使用した計装 次に、次亜塩素酸ナトリウムと水酸化カルシウムを経管内投与薬として使用して消毒し、続いて血液を誘導し、バイオデンチンを頸管プラグとして適用します。
他の名前:
  • パルプ再生
実験的:対照群
根管は、サイズ X5 まで Pro-taper next 回転ファイルを使用して装備されました。 次に、水酸化カルシウムを使用した血餅による REP が適用されました。
回転式プロテーパーを使用した計装 次に、次亜塩素酸ナトリウムと水酸化カルシウムを経管内投与薬として使用して消毒し、続いて血液を誘導し、バイオデンチンを頸管プラグとして適用します。
他の名前:
  • パルプ再生

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯髄様組織再生のMRI評価
時間枠:12ヶ月
再生された歯髄様組織の信号強度は、3、6、および 12 か月のフォローアップ後にテスト グループとコントロール グループの両方で定量的に測定され、対側の正常な歯と比較されました。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
根尖病変の治癒
時間枠:12ヶ月
コーン ビーム コンピューター断層撮影法 (CBCT) を使用して、12 か月の追跡期間後に根尖病変の治癒を評価しました。
12ヶ月
肯定的な歯髄反応
時間枠:12ヶ月
コールドテストと電気パルプテスターを使用した感性テストへの肯定的な応答は、3、6、9、および12か月後に行われました
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月1日

一次修了 (実際)

2018年9月3日

研究の完了 (実際)

2018年12月28日

試験登録日

最初に提出

2019年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月11日

最初の投稿 (実際)

2019年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月15日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する