- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03804450
Imaging a risonanza magnetica (MRI) della rigenerazione della polpa
Valutazione della risonanza magnetica per immagini della rigenerazione della polpa a seguito di procedure endodontiche rigenerative nei denti maturi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le procedure endodontiche rigenerative tramite coagulo di sangue sono state eseguite su 18 denti necrotici anteriori maturi con lesioni periapicali. I denti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi in base alla dimensione del diametro apicale delle lime rotanti utilizzate per la strumentazione.
Nel gruppo di prova, la strumentazione rotante è stata eseguita utilizzando Pro-taper Next fino alla dimensione X3, mentre nel gruppo di controllo, la strumentazione è stata eseguita fino alla dimensione X5.
L'idrossido di calcio è stato utilizzato come farmaco intracanale per 1-2 settimane. L'idrossido di calcio è stato quindi lavato via usando NaOCl all'1,5%, seguito dall'induzione del sangue usando K-fi;e #25 pre-curvato 2 mm oltre l'apice radiografico. La biodentina è stata quindi utilizzata come tappo cervicale sopra il coagulo di sangue, seguita da cemento vetroionomerico modificato con resina e resina composita come restauro coronale.
La risonanza magnetica è stata utilizzata per valutare la vitalità del tessuto pulpare rigenerato, in cui l'intensità del segnale del tessuto pulpare rigenerato è stata misurata dopo 3, 6 e 12 mesi di follow-up e confrontata con i normali denti controlaterali. Inoltre, sono stati utilizzati test di sensibilità mediante test del freddo e test della polpa elettrica per valutare la vitalità del tessuto pulpare rigenerato dopo 3, 6, 9 e 12 mesi. La tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) è stata utilizzata anche per valutare la guarigione della lesione periapicale dopo 12 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Alexandria, Egitto
- Alexandria University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Denti maturi anteriori superiori con canali singoli.
- Denti necrotici
- Presenza di lesione periapicale.
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattie sistemiche.
- Presenza di fili o staffe in acciaio inox
- Denti vitali immaturi con apice aperto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di prova
I canali radicolari sono stati strumentati utilizzando lime rotanti Pro-taper next fino alla dimensione X3.
Sono stati quindi applicati REP tramite coagulo di sangue utilizzando idrossido di calcio
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Strumentazione con Pro-Taper rotante Successivamente, disinfezione con ipoclorito di sodio e idrossido di calcio come medicazione intracanale seguita dall'induzione del sangue e dall'applicazione di Biodentine come tappo cervicale.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Gruppo di controllo
I canali radicolari sono stati strumentati utilizzando lime rotanti Pro-taper next fino alla dimensione X5.
Sono stati quindi applicati REP tramite coagulo di sangue utilizzando idrossido di calcio.
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Strumentazione con Pro-Taper rotante Successivamente, disinfezione con ipoclorito di sodio e idrossido di calcio come medicazione intracanale seguita dall'induzione del sangue e dall'applicazione di Biodentine come tappo cervicale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione MRI della rigenerazione del tessuto simile alla polpa
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'intensità del segnale del tessuto rigenerato simile alla polpa è stata misurata quantitativamente in entrambi i gruppi test e di controllo dopo 3, 6 e 12 mesi di follow-up e confrontata con i denti normali controlaterali.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Guarigione della lesione periapicale
Lasso di tempo: 12 mesi
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La tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) è stata utilizzata per valutare la guarigione della lesione periapicale dopo un periodo di follow-up di 12 mesi.
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12 mesi
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Risposta pulpare positiva
Lasso di tempo: 12 mesi
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La risposta positiva ai test di sensibilità utilizzando il test del freddo e il pulp tester elettrico è stata eseguita dopo 3, 6, 9 e 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15012017
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