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Imaging a risonanza magnetica (MRI) della rigenerazione della polpa

15 gennaio 2019 aggiornato da: Noha Mohamed El Kateb, Alexandria University

Valutazione della risonanza magnetica per immagini della rigenerazione della polpa a seguito di procedure endodontiche rigenerative nei denti maturi

Il presente studio è stato condotto per verificare se il tessuto simile alla polpa può essere rigenerato in denti maturi con apice chiuso? E se la dimensione del diametro apicale influisce sul successo dei REP? E se la risonanza magnetica (MRI) può essere utilizzata per valutare quantitativamente la vitalità del tessuto rigenerato simile alla polpa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le procedure endodontiche rigenerative tramite coagulo di sangue sono state eseguite su 18 denti necrotici anteriori maturi con lesioni periapicali. I denti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi in base alla dimensione del diametro apicale delle lime rotanti utilizzate per la strumentazione.

Nel gruppo di prova, la strumentazione rotante è stata eseguita utilizzando Pro-taper Next fino alla dimensione X3, mentre nel gruppo di controllo, la strumentazione è stata eseguita fino alla dimensione X5.

L'idrossido di calcio è stato utilizzato come farmaco intracanale per 1-2 settimane. L'idrossido di calcio è stato quindi lavato via usando NaOCl all'1,5%, seguito dall'induzione del sangue usando K-fi;e #25 pre-curvato 2 mm oltre l'apice radiografico. La biodentina è stata quindi utilizzata come tappo cervicale sopra il coagulo di sangue, seguita da cemento vetroionomerico modificato con resina e resina composita come restauro coronale.

La risonanza magnetica è stata utilizzata per valutare la vitalità del tessuto pulpare rigenerato, in cui l'intensità del segnale del tessuto pulpare rigenerato è stata misurata dopo 3, 6 e 12 mesi di follow-up e confrontata con i normali denti controlaterali. Inoltre, sono stati utilizzati test di sensibilità mediante test del freddo e test della polpa elettrica per valutare la vitalità del tessuto pulpare rigenerato dopo 3, 6, 9 e 12 mesi. La tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) è stata utilizzata anche per valutare la guarigione della lesione periapicale dopo 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Alexandria, Egitto
        • Alexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Denti maturi anteriori superiori con canali singoli.
  • Denti necrotici
  • Presenza di lesione periapicale.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattie sistemiche.
  • Presenza di fili o staffe in acciaio inox
  • Denti vitali immaturi con apice aperto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di prova
I canali radicolari sono stati strumentati utilizzando lime rotanti Pro-taper next fino alla dimensione X3. Sono stati quindi applicati REP tramite coagulo di sangue utilizzando idrossido di calcio
Strumentazione con Pro-Taper rotante Successivamente, disinfezione con ipoclorito di sodio e idrossido di calcio come medicazione intracanale seguita dall'induzione del sangue e dall'applicazione di Biodentine come tappo cervicale.
Altri nomi:
  • Rigenerazione della polpa
SPERIMENTALE: Gruppo di controllo
I canali radicolari sono stati strumentati utilizzando lime rotanti Pro-taper next fino alla dimensione X5. Sono stati quindi applicati REP tramite coagulo di sangue utilizzando idrossido di calcio.
Strumentazione con Pro-Taper rotante Successivamente, disinfezione con ipoclorito di sodio e idrossido di calcio come medicazione intracanale seguita dall'induzione del sangue e dall'applicazione di Biodentine come tappo cervicale.
Altri nomi:
  • Rigenerazione della polpa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione MRI della rigenerazione del tessuto simile alla polpa
Lasso di tempo: 12 mesi
L'intensità del segnale del tessuto rigenerato simile alla polpa è stata misurata quantitativamente in entrambi i gruppi test e di controllo dopo 3, 6 e 12 mesi di follow-up e confrontata con i denti normali controlaterali.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guarigione della lesione periapicale
Lasso di tempo: 12 mesi
La tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) è stata utilizzata per valutare la guarigione della lesione periapicale dopo un periodo di follow-up di 12 mesi.
12 mesi
Risposta pulpare positiva
Lasso di tempo: 12 mesi
La risposta positiva ai test di sensibilità utilizzando il test del freddo e il pulp tester elettrico è stata eseguita dopo 3, 6, 9 e 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

3 settembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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