A pulpa regenerációjának mágneses rezonancia képalkotása (MRI).
Mágneses rezonancia képalkotás a pulpa regenerációjának vizsgálata regeneratív endodonciai eljárások után érett fogakban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vérrögön keresztül regeneratív endodonciai beavatkozásokat végeztünk 18 érett elülső nekrotikus fogon, amelyeknek periapikális elváltozásai voltak. A fogakat véletlenszerűen két csoportba soroltuk a műszerezéshez használt rotációs reszelők apikális átmérőjének nagysága szerint.
A tesztcsoportban a rotációs műszerezést Pro-taper Next segítségével végeztük X3-as méretig, míg a kontrollcsoportban X5-ös méretig.
A kalcium-hidroxidot intrakanális gyógyszerként alkalmazták 1-2 hétig. A kalcium-hidroxidot ezután 1,5%-os NaOCl-dal lemostuk, majd vért indukáltunk előre görbült K-fi;e #25 2 mm-rel a radiográfiai csúcson túl. Ezt követően a Biodentine-t méhnyakdugóként használták a vérrög felett, majd gyantával módosított üvegionomer cementet és kompozit gyantát alkalmaztak a korona helyreállítására.
A regenerált pulpaszerű szövet vitalitásának felmérésére MRI-t használtunk, ahol a regenerált pulpaszerű szövet jelintenzitását 3, 6 és 12 hónapos követés után mértük, és összehasonlítottuk a normál kontralaterális fogakkal. Ezen túlmenően hidegteszttel és elektromos cellulózteszttel végzett érzékenységi tesztekkel értékelték a regenerált pulpaszerű szövetek vitalitását 3, 6, 9 és 12 hónap után. Kúpnyalábos komputertomográfiát (CBCT) is alkalmaztak a periapikális elváltozás 12 hónap utáni gyógyulásának felmérésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom
- Alexandria University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Befogadási kritériumok
- Felső elülső érett fogak egyetlen csatornával.
- Nekrotikus fogak
- Periapicalis elváltozás jelenléte.
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegségek jelenléte.
- Rozsdamentes acélhuzalok vagy konzolok jelenléte
- Vitalis éretlen fogak nyitott csúcsával
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Tesztcsoport
A gyökércsatornákat Pro-taper next rotációs reszelőkkel műszereztük X3-as méretig.
Ezután vérrögön keresztül kalcium-hidroxidot alkalmaztunk
|
Műszerezés rotációs Pro-Taperrel. Ezután fertőtlenítés nátrium-hipoklorittal és kalcium-hidroxiddal intrakanális gyógyszerként, majd vér indukciója és Biodentine alkalmazása méhnyakdugóként.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Ellenőrző csoport
A gyökércsatornákat Pro-taper next rotációs reszelőkkel műszereztük X5-ös méretig.
Ezután vérrögön keresztül kalcium-hidroxidot alkalmaztunk.
|
Műszerezés rotációs Pro-Taperrel. Ezután fertőtlenítés nátrium-hipoklorittal és kalcium-hidroxiddal intrakanális gyógyszerként, majd vér indukciója és Biodentine alkalmazása méhnyakdugóként.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pulpaszerű szövetregeneráció MRI vizsgálata
Időkeret: 12 hónap
|
A regenerált pulpaszerű szövet jelintenzitását 3, 6 és 12 hónapos követés után kvantitatívan mértük mind a teszt-, mind a kontrollcsoportban, és összehasonlítottuk az ellenoldali normál fogakkal.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A periapikális elváltozás gyógyulása
Időkeret: 12 hónap
|
Kúpnyalábos komputertomográfiát (CBCT) alkalmaztunk a periapikális lézió gyógyulásának felmérésére 12 hónapos követési időszak után.
|
12 hónap
|
|
Pozitív pulpális válasz
Időkeret: 12 hónap
|
A hidegteszttel és elektromos cellulóz teszterrel végzett érzékenységi tesztekre a pozitív válasz 3, 6, 9 és 12 hónap után alakult ki.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15012017
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .