Magnetická rezonance (MRI) regenerace pulpy
Magnetická rezonance Posouzení regenerace dřeně po regeneračních endodontických zákrocích u zralých zubů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Regenerační endodontické výkony pomocí krevní sraženiny byly provedeny na 18 zralých předních nekrotických zubech s periapikálními lézemi. Zuby byly náhodně rozděleny do dvou skupin podle velikosti apikálního průměru rotačních pilníků používaných k instrumentaci.
V testovací skupině byla rotační instrumentace provedena pomocí Pro-taper Next do velikosti X3, zatímco v kontrolní skupině byla instrumentace provedena do velikosti X5.
Hydroxid vápenatý byl použit jako intrakanální lék po dobu 1-2 týdnů. Hydroxid vápenatý byl poté vymyt pomocí 1,5% NaOCl, následovala indukce krve pomocí předem zakřiveného K-fi;e #25 2 mm za radiografickým vrcholem. Biodentin byl poté použit jako cervikální zátka přes krevní sraženinu a následně pryskyřicí modifikovaný skloionomerní cement a kompozitní pryskyřice jako koronální výplň.
K posouzení vitality regenerované dřeňové tkáně byla použita MRI, kdy intenzita signálu regenerované dřeňové tkáně byla měřena po 3, 6 a 12 měsících sledování a porovnána s normálními kontralaterálními zuby. Kromě toho byly použity testy citlivosti pomocí testu za studena a testování elektrické pulpy k posouzení vitality regenerované tkáně podobné dřeni po 3, 6, 9 a 12 měsících. K posouzení hojení periapikální léze po 12 měsících byla také použita počítačová tomografie s kuželovým svazkem (CBCT).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Alexandria University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Horní přední zralé zuby s jednotlivými kanálky.
- Nekrotické zuby
- Přítomnost periapikální léze.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost systémových onemocnění.
- Přítomnost drátů nebo držáků z nerezové oceli
- Vitální nezralé zuby s otevřeným vrcholem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Testovací skupina
Kořenové kanálky byly instrumentovány pomocí rotačních pilníků Pro-taper next do velikosti X3.
Poté byly aplikovány REP prostřednictvím krevní sraženiny s použitím hydroxidu vápenatého
|
Instrumentace pomocí rotačního Pro-Taper Dále dezinfekce pomocí chlornanu sodného a hydroxidu vápenatého jako intrakanální medikace s následnou indukcí krve a aplikací Biodentinu jako cervikální zátky.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kontrolní skupina
Kořenové kanálky byly instrumentovány pomocí rotačních pilníků Pro-taper next do velikosti X5.
Poté byly aplikovány REP prostřednictvím krevní sraženiny s použitím hydroxidu vápenatého.
|
Instrumentace pomocí rotačního Pro-Taper Dále dezinfekce pomocí chlornanu sodného a hydroxidu vápenatého jako intrakanální medikace s následnou indukcí krve a aplikací Biodentinu jako cervikální zátky.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MRI hodnocení regenerace tkáně podobné dřeni
Časové okno: 12 měsíců
|
Intenzita signálu regenerované dřeňové tkáně byla kvantitativně měřena u testované i kontrolní skupiny po 3, 6 a 12 měsících sledování a porovnána s kontralaterálními normálními zuby.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hojení periapikální léze
Časové okno: 12 měsíců
|
K posouzení hojení periapikální léze po 12 měsících sledování byla použita počítačová tomografie s kuželovým svazkem (CBCT).
|
12 měsíců
|
|
Pozitivní reakce pulpy
Časové okno: 12 měsíců
|
Pozitivní odpověď na testy citlivosti pomocí studeného testu a elektrického testeru buničiny byla provedena po 3, 6, 9 a 12 měsících
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15012017
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .