- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03804450
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) sellun regeneraatiosta
Magneettiresonanssikuvaus sellun uusiutumisesta kypsien hampaiden regeneratiivisten endodonttisten toimenpiteiden jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Veritulpan kautta regeneratiiviset endodonttiset toimenpiteet suoritettiin 18 kypsälle nekroottiselle etuhampaalle, joissa oli periapikaalisia vaurioita. Hampaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään instrumentointiin käytettyjen pyörivien viilojen apikaalisen halkaisijan koon mukaan.
Testiryhmässä kiertoinstrumentointi tehtiin Pro-taper Nextillä kokoon X3 asti, kun taas kontrolliryhmässä instrumentointi tehtiin kokoon X5 asti.
Kalsiumhydroksidia käytettiin intrakanaalisena lääkkeenä 1-2 viikkoa. Kalsiumhydroksidi pestiin sitten pois käyttämällä 1,5 % NaOCl:a, mitä seurasi veren induktio käyttämällä esikaarevaa K-fi;e #25 2 mm radiografisen kärjen ohi. Biodentineä käytettiin sitten kohdunkaulan tulpana veritulpan päällä, mitä seurasi hartsilla modifioitu lasi-ionomeerisementti ja komposiittihartsi koronaalustana.
MRI:llä arvioitiin regeneroituneen pulpamaisen kudoksen elinvoimaisuutta, jossa regeneroituneen pulpamaisen kudoksen signaalin intensiteetti mitattiin 3, 6 ja 12 kuukauden seurannan jälkeen ja verrattiin normaaleihin kontralateraalisiin hampaisiin. Lisäksi herkkyystesteillä kylmätestillä ja sähkömassatestauksella arvioitiin regeneroituneen massamaisen kudoksen elinvoimaa 3, 6, 9 ja 12 kuukauden jälkeen. Kartiokädetietokonetomografiaa (CBCT) käytettiin myös periapikaalisen vaurion paranemisen arvioimiseen 12 kuukauden jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ylemmat etuhampaat, joissa on yksittäinen kanava.
- Nekroottiset hampaat
- Periapikaalisen vaurion esiintyminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemisten sairauksien esiintyminen.
- Ruostumattomasta teräksestä valmistettuja lankoja tai kiinnikkeitä
- Epäkypsät elintärkeät hampaat avoimella kärjellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Testiryhmä
Juurikanavat instrumentoitiin Pro-taper next pyörivällä viilalla kokoon X3.
Sitten käytettiin verihyytymän kautta tapahtuvaa REP:tä kalsiumhydroksidia käyttäen
|
Instrumentointi pyörivällä Pro-Taperilla Seuraavaksi desinfiointi käyttäen natriumhypokloriittia ja kalsiumhydroksidia kanavansisäisenä lääkityksenä, mitä seuraa veren induktio ja Biodentinen käyttö kohdunkaulan tulpana.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Kontrolliryhmä
Juurikanavat instrumentoitiin Pro-taper next pyörivällä viilalla kokoon X5.
Sitten käytettiin verihyytymän kautta tapahtuvaa REP:tä kalsiumhydroksidia käyttäen.
|
Instrumentointi pyörivällä Pro-Taperilla Seuraavaksi desinfiointi käyttäen natriumhypokloriittia ja kalsiumhydroksidia kanavansisäisenä lääkityksenä, mitä seuraa veren induktio ja Biodentinen käyttö kohdunkaulan tulpana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sellumaisen kudoksen regeneraation MRI-arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Regeneroituneen massamaisen kudoksen signaalin intensiteetti mitattiin kvantitatiivisesti sekä testi- että kontrolliryhmissä 3, 6 ja 12 kuukauden seurannan jälkeen ja verrattiin kontralateraalisiin normaaleihin hampaisiin.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Periapikaalisen vaurion paraneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kartiokädetietokonetomografiaa (CBCT) käytettiin periapikaalisen vaurion paranemisen arvioimiseen 12 kuukauden seurantajakson jälkeen.
|
12 kuukautta
|
|
Positiivinen pulpalvaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Positiivinen vaste herkkyystesteissä kylmätestillä ja sähköisellä massatestauslaitteella saatiin 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15012017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .