Imagerie par résonance magnétique (IRM) de la régénération de la pulpe
Évaluation par imagerie par résonance magnétique de la régénération de la pulpe suite à des procédures endodontiques régénératives sur des dents matures
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des procédures endodontiques régénératives via un caillot sanguin ont été réalisées sur 18 dents nécrotiques antérieures matures présentant des lésions périapicales. Les dents ont été réparties au hasard en deux groupes selon la taille du diamètre apical des limes rotatives utilisées pour l'instrumentation.
Dans le groupe test, l'instrumentation rotative a été réalisée à l'aide de Pro-taper Next jusqu'à la taille X3, tandis que dans le groupe témoin, l'instrumentation a été réalisée jusqu'à la taille X5.
L'hydroxyde de calcium a été utilisé comme médicament intracanalaire pendant 1 à 2 semaines. L'hydroxyde de calcium a ensuite été lavé à l'aide de NaOCl à 1,5 %, suivi d'une induction de sang à l'aide de K-fi;e #25 pré-courbé à 2 mm de l'apex radiographique. La biodentine a ensuite été utilisée comme bouchon cervical sur le caillot sanguin, suivie d'un ciment verre ionomère modifié à la résine et d'une résine composite comme restauration coronale.
L'IRM a été utilisée pour évaluer la vitalité du tissu pulpaire régénéré, où l'intensité du signal du tissu pulpaire régénéré a été mesurée après 3, 6 et 12 mois de suivi et comparée aux dents controlatérales normales. De plus, des tests de sensibilité utilisant un test à froid et un test électrique de la pulpe ont été utilisés pour évaluer la vitalité des tissus pulpeux régénérés après 3, 6, 9 et 12 mois. La tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) a également été utilisée pour évaluer la cicatrisation de la lésion périapicale après 12 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Alexandria University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- Dents antérieures supérieures matures à canaux uniques.
- Dents nécrotiques
- Présence de lésion périapicale.
Critère d'exclusion:
- Présence de maladies systémiques.
- Présence de fils en acier inoxydable ou de supports
- Dents immatures vitales à apex ouvert
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'essai
Les canaux radiculaires ont été instrumentés à l'aide de limes rotatives Pro-taper next jusqu'à la taille X3.
Des REP via un caillot sanguin utilisant de l'hydroxyde de calcium ont ensuite été appliqués
|
Instrumentation à l'aide du Pro-Taper rotatif Ensuite, désinfection à l'aide d'hypochlorite de sodium et d'hydroxyde de calcium comme médication intracanalaire, suivie d'une induction sanguine et de l'application de Biodentine comme bouchon cervical.
Autres noms:
|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe de contrôle
Les canaux radiculaires ont été instrumentés à l'aide de limes rotatives Pro-taper next jusqu'à la taille X5.
Des REP via un caillot sanguin utilisant de l'hydroxyde de calcium ont ensuite été appliqués.
|
Instrumentation à l'aide du Pro-Taper rotatif Ensuite, désinfection à l'aide d'hypochlorite de sodium et d'hydroxyde de calcium comme médication intracanalaire, suivie d'une induction sanguine et de l'application de Biodentine comme bouchon cervical.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation par IRM de la régénération des tissus pulpeux
Délai: 12 mois
|
L'intensité du signal du tissu pulpaire régénéré a été quantitativement mesurée dans les groupes de test et de contrôle après 3, 6 et 12 mois de suivi et comparée aux dents normales controlatérales.
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Guérison de la lésion périapicale
Délai: 12 mois
|
La tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) a été utilisée pour évaluer la cicatrisation de la lésion périapicale après une période de suivi de 12 mois.
|
12 mois
|
|
Réponse pulpaire positive
Délai: 12 mois
|
La réponse positive aux tests de sensibilité utilisant le test à froid et le testeur de pulpe électrique a été effectuée après 3, 6, 9 et 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15012017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .