Magnetic Resonance Imaging (MRI) van pulpregeneratie
Magnetische resonantie beeldvorming Beoordeling van pulparegeneratie na regeneratieve endodontische procedures in volwassen tanden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Regeneratieve endodontische procedures via bloedstolsel werden uitgevoerd op 18 volwassen anterieure necrotische tanden met periapicale laesies. De tanden werden willekeurig ingedeeld in twee groepen volgens de grootte van de apicale diameter van de roterende vijlen die voor instrumentatie werden gebruikt.
In de testgroep werd roterende instrumentatie uitgevoerd met behulp van Pro-taper Next tot maat X3, terwijl in de controlegroep instrumentatie werd gedaan tot maat X5.
Calciumhydroxide werd gedurende 1-2 weken als intracanale medicatie gebruikt. Calciumhydroxide werd vervolgens weggewassen met behulp van 1,5% NaOCl, gevolgd door inductie van bloed met behulp van voorgebogen K-fi;e #25 2 mm voorbij de radiografische apex. Biodentine werd vervolgens gebruikt als een cervicale plug over het bloedstolsel, gevolgd door met hars gemodificeerd glasionomeercement en composiethars als coronale restauratie.
MRI werd gebruikt om de vitaliteit van het geregenereerde pulpachtige weefsel te beoordelen, waarbij de signaalintensiteit van het geregenereerde pulpachtige weefsel werd gemeten na 3,6 en 12 maanden follow-up en vergeleken met de normale contralaterale tanden. Daarnaast werden sensibiliteitstesten met behulp van een koude test en elektrische pulpatesten gebruikt om de vitaliteit van geregenereerd pulpachtig weefsel na 3,6,9 en 12 maanden te beoordelen. Cone beam computertomografie (CBCT) werd ook gebruikt om de genezing van de periapicale laesie na 12 maanden te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Alexandria University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Bovenste voorste volgroeide tanden met enkele kanalen.
- Necrotische tanden
- Aanwezigheid van periapicale laesie.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van systemische ziekten.
- Aanwezigheid van roestvrijstalen draden of beugels
- Vitale onvolgroeide tanden met open top
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Test groep
De wortelkanalen werden geïnstrumenteerd met behulp van Pro-taper next roterende vijlen tot maat X3.
REP's via bloedstolsel met behulp van calciumhydroxide werden vervolgens aangebracht
|
Instrumentatie met roterende Pro-Taper Next, desinfectie met natriumhypochloriet en calciumhydroxide als intracanale medicatie, gevolgd door inductie van bloed en aanbrengen van Biodentine als cervicale plug.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Controlegroep
De wortelkanalen werden geïnstrumenteerd met Pro-taper next roterende vijlen tot maat X5.
REP's via bloedstolsel met behulp van calciumhydroxide werden vervolgens aangebracht.
|
Instrumentatie met roterende Pro-Taper Next, desinfectie met natriumhypochloriet en calciumhydroxide als intracanale medicatie, gevolgd door inductie van bloed en aanbrengen van Biodentine als cervicale plug.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MRI-beoordeling van pulpachtige weefselregeneratie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De signaalintensiteit van het geregenereerde pulpachtige weefsel werd kwantitatief gemeten in zowel de test- als de controlegroep na 3, 6 en 12 maanden follow-up en vergeleken met de contralaterale normale tanden.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genezing van de periapicale laesie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Cone beam computertomografie (CBCT) werd gebruikt om de genezing van de periapicale laesie na een follow-upperiode van 12 maanden te beoordelen.
|
12 maanden
|
|
Positieve pulpale reactie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De positieve respons op gevoeligheidstesten met koude test en elektrische pulptester werd gedaan na 3,6,9 en 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15012017
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .