- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03804450
Магнитно-резонансная томография (МРТ) регенерации пульпы
Оценка регенерации пульпы после регенеративных эндодонтических процедур в зрелых зубах с помощью магнитно-резонансной томографии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Регенеративные эндодонтические процедуры с использованием кровяного сгустка были выполнены на 18 зрелых передних некротизированных зубах с периапикальными поражениями. Зубы были случайным образом разделены на две группы в зависимости от размера апикального диаметра ротационных файлов, используемых для инструментальной обработки.
В тестовой группе ротационная обработка проводилась с помощью Pro-taper Next до размера X3, а в контрольной группе — до размера X5.
Гидроксид кальция использовали внутриканально в течение 1-2 недель. Затем гидроксид кальция был смыт с помощью 1,5% NaOCl с последующей индукцией крови с помощью предварительно изогнутого K-fi;e #25 на 2 мм за рентгенографическим апексом. Затем был использован биодентин в качестве цервикальной пробки поверх сгустка крови, а затем стеклоиономерный цемент, модифицированный смолой, и композитный материал в качестве реставрации коронки.
МРТ использовали для оценки жизнеспособности регенерированной пульпоподобной ткани, где измеряли интенсивность сигнала регенерированной пульпоподобной ткани через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения и сравнивали с нормальными контралатеральными зубами. Кроме того, для оценки жизнеспособности регенерированной пульпоподобной ткани через 3, 6, 9 и 12 месяцев использовали тесты на чувствительность с использованием холодового теста и электротеста пульпы. Конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) также использовалась для оценки заживления периапикального поражения через 12 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Alexandria University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- Зрелые верхние передние зубы с одиночными каналами.
- Некротические зубы
- Наличие периапикального поражения.
Критерий исключения:
- Наличие системных заболеваний.
- Наличие проволоки из нержавеющей стали или кронштейнов
- Витальные несформированные зубы с открытой верхушкой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тестовая группа
Корневые каналы были обработаны ротационными файлами Pro-taper next до размера X3.
Затем применяли РЭП через сгусток крови с использованием гидроксида кальция.
|
Инструментарий с использованием ротационного Pro-Taper. Затем дезинфекция с использованием гипохлорита натрия и гидроксида кальция в качестве внутриканального препарата с последующей индукцией крови и применением биодентина в качестве цервикальной пробки.
Другие имена:
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контрольная группа
Корневые каналы были обработаны ротационными файлами Pro-taper next до размера X5.
Затем применяли РЭП через сгусток крови с использованием гидроксида кальция.
|
Инструментарий с использованием ротационного Pro-Taper. Затем дезинфекция с использованием гипохлорита натрия и гидроксида кальция в качестве внутриканального препарата с последующей индукцией крови и применением биодентина в качестве цервикальной пробки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
МРТ-оценка регенерации пульпоподобной ткани
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Интенсивность сигнала регенерированной пульпоподобной ткани была количественно измерена в обеих испытуемой и контрольной группах через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения и по сравнению с контралатеральными нормальными зубами.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Заживление периапикального поражения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) использовалась для оценки заживления периапикального поражения через 12 месяцев наблюдения.
|
12 месяцев
|
Положительный ответ пульпы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Положительный ответ на тесты на чувствительность с использованием холодового теста и электрического тестера пульпы был получен через 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15012017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .