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노인 거주자의 근감소증 치료 및 예방을 위한 VR 기반 재활

2020년 1월 17일 업데이트: Sheng-Hui Tuan, Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

간병 시설에 거주하는 노인의 근감소증 치료 및 예방에 대한 가상 현실 기반 재활 - 대만 남부 지방의 파일럿 연구

배경:

근육감소증은 노화와 관련된 골격근량의 점진적인 손실 및 근육 기능의 감퇴입니다. 대만에서 65세 이상 노인의 근감소증 유병률은 20% 이상입니다. 근감소증은 노인의 기능 저하 및 독립성 상실, 심지어 사망의 가장 중요한 원인 중 하나입니다. 문헌에 따르면 저항 운동이나 유산소 운동은 노인의 근력과 기능을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 의료 제공자의 부족으로 인해 대만 시골의 노인 요양 시설에서는 장기 재활 프로그램을 제공하기가 어렵습니다.

방법:

조사관은 대만 가오슝시 츠샨 및 메이농 지역의 노인 요양 시설 거주자를 대상으로 근감소증을 선별하는 연구를 수행했습니다. 선별검사 후 근육감소증 진단을 받은 노인들은 가상현실(VR) 기반 재활 프로그램을 주 2회, 1회 30분씩 12주 동안 받았다. 이 프로그램은 점진적인 저항 훈련 및 우세한 상지(UE)의 기능적 움직임과 결합되었습니다. 근감소증의 기준으로는 (1) 주로 사용하는 손의 악력(HGS), (2) 보행 속도, (3) 사지의 골격근량(SKM)을 측정하였다. (1) 지배적 UE(ROM)의 운동 범위, (2) 지배적 측면의 이두박근/삼두근 상완 근육의 최대 수의 등척성 수축(MVC of biceps/triceps), (3) box and block test(BBT)는 프로그램 전후에 2차 결과로 측정됩니다.

예상되는 이점:

VR 기반 재활 프로그램은 노인의 재활 동기를 높이고 시골 노인 요양 시설의 의료 제공자 수요를 줄일 수 있습니다. 또한 지배적인 UE의 근육량, 근력 및 기능적 능력을 증가시키고 근감소증 치료에서 임상적 효과에 도달할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

근감소증은 나이와 관련된 골격근량 및 근력의 비자발적 손실입니다. 이는 노인의 기능 저하 및 독립성 상실의 가장 중요한 원인 중 하나입니다. 대만에서는 65세 이상 노인의 20% 이상이 근감소증 진단을 받고 대부분이 시설에 수용된다. 그러나 의료 자원과 의료 전문인력의 부족으로 근감소증을 앓고 있는 노인 중 소수만이 적절한 재활을 받고 있다. 최근에는 가상현실(VR)을 다양한 재활에 접목하는 연구가 활발히 진행되고 있다. 대부분의 사람들은 이러한 VR 기반 재활이 참여 동기를 높이고 의료 자원 사용을 줄이며 환자의 회복에 효과적으로 기여할 수 있음을 발견했습니다. 이러한 결과에서 영감을 받아 노인의 근감소증 재활에 VR을 통합하는 것이 흥미로울 수 있다고 생각합니다.

본 연구는 기존의 VR 게임과 상지의 점진적인 저항 운동 및 상지의 F.M.S(Function Movement System) 운동을 결합하여 근감소증 노인을 위한 VR 기반 재활 프로그램을 구축하였다. 재활 프로그램은 8주간 진행되며 과목당 주 2회 이상 진행됩니다. 본 연구의 연구문제는 "가상현실 기반 재활이 상지근육감소증 환자에게 미치는 영향은 무엇인가?"이다.

이 연구의 1차 결과는 근육량(골격량 지수, 체지방 지수 및 제지방 지수로 측정), 주로 사용하는 손의 악력 및 보행 속도의 변화를 조사합니다. 본 연구의 2차 결과는 상지의 가동범위 변화(어깨 굴곡, 어깨 외회전, 어깨 벌림, 팔꿈치 굴곡, 팔꿈치 신전, 팔꿈치 회외, 팔꿈치 회내, 손목 굴곡, 손목 신전)와 기능적 상지의 능력(박스 및 블록 테스트로 측정).

가설:

  1. 재활 프로그램 참여 2개월 후 주요 결과(근육량, 악력, 보행 속도)에서 통계적으로 유의미한 증가를 보였습니다.
  2. 재활 프로그램 참여 2개월 후 2차 결과(상지 가동범위 및 상지 기능적 능력의 변화)는 통계적으로 유의미한 증가를 보였다.

연구의 흐름:

  1. 근감소증 환자는 Chi-Shan 병원의 어린이집 및 요양원에서 우선 선발됩니다.
  2. 1차 재활 기간은 선발 직후 시작되어 1개월 동안 지속됩니다.
  3. 첫 번째 평가는 재활의 첫 번째 기간 후에 시작됩니다.
  4. 두 번째 재활 기간이 시작되어 한 달 동안 지속됩니다.
  5. 두 번째 평가는 두 번째 재활 기간 후에 시작됩니다.

이 연구의 장치:

  1. 도약 모션 컨트롤러
  2. 오큘러스 리프트 헤드셋(CV1)
  3. Oculus 센서(쌍)
  4. (oculus) 터치 컨트롤러
  5. Omron KARADA 스캔 체성분 및 스케일(HBF-701)
  6. JAMAR 손 동력계
  7. MicroFET3 동력계 및 ROM 평가기
  8. 각도계
  9. 박스 및 블록 테스트 장치

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Kaohsiung, 대만, 84247
        • Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 모든 재활 대상자는 츠산병원 요양원 및 데이케어 센터에서 선정되며 연령은 60세 이상입니다.
  2. 참가자는 The Asian Working Group of Sarcopenia에 기반한 근육감소증의 진단 기준을 충족합니다.

(1) 2개의 표준편차에서 정상보다 낮은 근육량 및 (2) 악력: 남성 26kg 미만, 여성 18kg 미만(신체검사에서 사용되는 악력 분모로 측정) 또는 평균 보행 속도가 0.8m/m 미만 비서.

3. 30분간 진행되는 재활 프로그램을 완수할 수 있는 인지기능과 체력

제외 기준:

  1. 조절되지 않는 고혈압, 최근 감염자, 주요 심혈관계 질환자, 미국스포츠의학회에서 스포츠 운동 참여를 금지한 자 등은 선발에서 제외된다.
  2. 병상에 누워있는 사람은 선택에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 근감소증이 있는 노인
가상현실 기반 재활 프로그램
다른: 가상현실 기반 재활 프로그램
가상현실(VR) 기반 재활 프로그램으로 주 2회, 1회 30분씩 12주간 진행됩니다. 이 프로그램은 점진적인 저항 훈련 및 우세한 상지(UE)의 기능적 움직임과 결합되었습니다. 컴퓨터 1대, 오큘러스 헤드셋 1대, 핸드홀드 센서 1대가 포함된 VR 장치. 재활 탈퇴에는 (1) Leap Motion Blocks (2) Slum Ball VR Tournament (3) VR Super Sports 10th Edition- Basketball (4) VR Super Sports 10th Edition- Soccer 등 총 4개의 VR 게임이 포함되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월과 기준선 사이의 지배적인 손의 악력 변화
기간: 가상현실 기반 재활 프로그램 개입 후 3개월

HGS의 측정은 JAMAR-Dynamometer를 사용하여 결정되었습니다. 전완은 중립 위치에 유지하고 손목은 0에서 30° 확장합니다. 도구는 자유롭게 잡았습니다. 손이나 팔뚝이 표면에 닿을 수 없었습니다. 3회 측정을 실시하고 3회 측정의 평균으로 기록했으며 참가자는 측정 사이에 1분 동안 휴식을 취했습니다.

변화는 세 번째 달의 데이터에서 기준 데이터를 뺀 값으로 계산되었습니다.
가상현실 기반 재활 프로그램 개입 후 3개월
3개월과 기준선 사이의 보행 속도 변화
기간: 가상현실 기반 재활 프로그램 개입 후 3개월

타이밍은 환자가 걷기 시작한 후 시작하여 환자가 6m 거리에 도달한 지점에서 멈춥니다. 두 번 측정한 보행 속도와 최종 측정은 두 점수의 평균입니다. 환자는 측정 사이에 10분 동안 휴식을 취할 수 있습니다.

변화는 세 번째 달의 데이터에서 기준 데이터를 뺀 값으로 계산되었습니다.
가상현실 기반 재활 프로그램 개입 후 3개월
3개월과 기준선 사이의 팔다리 골격근량의 변화
기간: 가상현실 기반 재활 프로그램 개입 후 3개월

Appendicular skeletal muscle mass(ASM)는 사지의 제지방 연조직 질량의 합으로 정의됩니다. Appendicular skeletal muscle mass index(ASMI)는 ASM(kg)을 높이(m)의 제곱으로 나눈 값으로 정의됩니다. 체성분은 Omron KARADA Scan Body Composition & Scale(HBF-701)에 의한 생체 전기 임피던스 분석을 통해 측정되었습니다. 참가자의 ASMI가 대만의 이전 연구에서 정의된 기준 편차(남성의 경우 6.76kg/m2, 여성의 경우 5.28kg/m2)의 -2 표준 편차 미만인 경우 참가자는 낮은 근육량을 가진 것으로 간주되었습니다. 성별 분포의 하위 20%에 속하는 ASMI 참가자도 근육량이 낮은 것으로 간주되었습니다. 가상현실 기반 재활 프로그램 이후 ASMI의 증가가 더 좋은 것으로 여겨진다.

변화는 세 번째 달의 데이터에서 기준 데이터를 뺀 값으로 계산되었습니다.
가상현실 기반 재활 프로그램 개입 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지배적인 상지의 운동 범위
기간: 기준선;가상현실 기반 재활 프로그램 개입 후 1, 2, 3개월
모션 측정 범위에 고니오메트리를 사용합니다. 측정 관절은 어깨, 팔꿈치, 지배 측의 손목을 포함합니다.
기준선;가상현실 기반 재활 프로그램 개입 후 1, 2, 3개월
지배적인 상지의 상완이두근과 상완삼두근의 근력
기간: 기준선;가상현실 기반 재활 프로그램 개입 후 1, 2, 3개월
이 연구에서는 MicroFET3를 사용하여 이두박근과 삼두근의 최대 수의적 아이소메트릭 수축을 측정합니다. 2회 측정하고 결과를 평균합니다. MicroFET3는 근력을 측정할 수 있는 전자 휴대용 동력계입니다. 장치의 근육 테스트 범위는 0-150lbs 힘입니다.(디지털 동력계 및 경사계 | MicroFET®3) .
기준선;가상현실 기반 재활 프로그램 개입 후 1, 2, 3개월
상자 및 블록 테스트
기간: 기준선;가상현실 기반 재활 프로그램 개입 후 1, 2, 3개월
BBT(Box and Block Test)는 편측 총 손재주를 측정할 수 있습니다. BBT 테스트 설정에는 내부에 150개의 나무 블록이 들어 있는 나무 상자가 포함됩니다. 나무 상자는 두 개의 구획으로 나뉩니다. 하나는 블록으로 채워져 있고 다른 하나는 비어 있습니다. 이 테스트 중에 환자는 의자에 똑바로 앉아 한 구획에서 다른 구획으로 나무 블록을 하나씩 옮겨야 합니다. 환자는 60초 안에 한 구획에서 다른 구획으로 이동할 수 있는 차단 수를 기준으로 점수를 매깁니다.
기준선;가상현실 기반 재활 프로그램 개입 후 1, 2, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 3일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 6일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18-034

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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