Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VR-basert rehabilitering i behandling og forebygging av sarkopeni hos eldre innbyggere

17. januar 2020 oppdatert av: Sheng-Hui Tuan, Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Virtual Reality-basert rehabilitering i behandling og forebygging av sarkopeni hos eldre innbyggere i omsorgsinstitusjoner - en pilotstudie i landlige sørlige Taiwan

Bakgrunn:

Sarkopeni er det progressive tapet av skjelettmuskelmasse og nedsatt muskelfunksjon forbundet med aldring. Prevalensen av sarkopeni blant personer over 65 år i Taiwan er over 20 %. Sarkopeni er en av de viktigste årsakene til funksjonsnedgang og tap av uavhengighet, til og med dødelighet hos eldre voksne. Litteratur har funnet ut at motstandsdyktig eller aerob trening kan forbedre muskelstyrke og funksjon hos eldre voksne. Men på grunn av mangel på helsepersonell, er langsiktig rehabiliteringsprogram vanskelig å tilby i eldreomsorgsfasiliteter på landsbygda i Taiwan.

Metode:

Etterforskerne gjennomførte en studie for å screene sarkopeni blant beboere i eldreomsorgsfasiliteter i Ci-Shan og Mei-Nong-distriktet, Kaohsiung, Taiwan. Eldre voksne diagnostisert som sarkopeni etter screening fikk et virtual reality (VR)-basert rehabiliteringsprogram som varer i 12 uker, to ganger per uke, 30 minutter per gang. Programmet ble kombinert med progressiv motstandsdyktig trening og funksjonell bevegelse av dominerende øvre (UE) lem. Kriterier for sarkopeni inkludert (1) håndgrepsstyrken til dominerende hånd (HGS), (2) ganghastighet og (3) skjelettmuskelmasse på 4 ekstremiteter (SKM), ble målt som primære resultater. (1) Omfang av bevegelser i dominant UE (ROM), (2) maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av biceps/triceps brachiale muskler på dominant side (MVC av biceps/triceps), og (3) boks- og blokktest (BBT), var målt som sekundære resultater før og etter programmene.

Forventede fordeler:

VR-basert rehabiliteringsprogram kan øke motivasjonen for rehabilitering av eldre voksne og redusere etterspørselen etter helseleverandører av eldreomsorgsfasiliteter på landsbygda. Det kan også øke muskelmasse, styrke og funksjonell evne til dominerende UE og nå den kliniske effektiviteten i behandling av sarkopeni.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Sarkopeni er et ufrivillig tap av skjelettmuskelmasse og styrke knyttet til alderen. Det er en av de viktigste årsakene til funksjonsnedgang og tap av uavhengighet hos eldre voksne. I Taiwan er mer enn 20 % av eldre over 65 år diagnostisert med sarkopeni, og de fleste av dem er institusjonaliserte. Men på grunn av mangel på medisinske ressurser og medisinske profesjoner, har bare noen få eldre med sarkopeni fått tilstrekkelig rehabilitering. Nylig har det vært utbredt forskning om integrering av Virtual-Reality (VR) i ulike rehabiliteringer. De fleste av dem har funnet ut at denne VR-baserte rehabiliteringen kan øke motivasjonen for deltakelse, redusere bruken av medisinske ressurser og effektivt bidra til restitusjonen til pasientene. Inspirert fra disse resultatene tror jeg det kan være interessant å integrere VR i sarkopeni-rehabilitering av eldre.

Denne forskningen har kombinert eksisterende VR-spill med progressiv motstandsøvelse av de øvre lemmer og øvelser for funksjonsbevegelsessystemet (F.M.S) i de øvre lemmer, og etablert et VR-basert rehabiliteringsprogram designet for eldre med sarkopeni. Rehabiliteringsprogrammene strekker seg over 8 uker, og gjennomføres minst to ganger i uken for hvert fag. Forskningsspørsmålet til denne forskningen er: "Hva er effekten av Virtual Reality-basert rehabilitering på pasienter med sarkopeni i øvre lemmer?".

Det primære resultatet av denne forskningen undersøker endringen i muskelmasse (målt ved skjelettmasseindeks, fettmasseindeks og fettfri masseindeks), håndgrepsstyrke til den dominerende hånden og ganghastighet. Det sekundære resultatet av denne forskningen undersøker endringen i bevegelsesområde for de øvre lemmer (skulderfleksjon, skulderutvendig rotasjon, skulderabduksjon, albuefleksjon, albueforlengelse, albuesupinasjon, albuepronasjon, håndleddsfleksjon, håndleddsforlengelse) og funksjonelle evne til de øvre lemmer (målt ved boks- og blokktest).

Hypotese:

  1. Etter to måneders deltagelse i rehabiliteringsprogrammet viser de primære resultatene (muskelmasse, håndgrepsstyrke og ganghastighet) statistisk signifikant økning.
  2. Etter to måneder med deltagelse i rehabiliteringsprogrammet viser sekundærutfallene (endring av bevegelsesområde i de øvre lemmer og funksjonsevnen til overekstremitetene) statistisk signifikant økning.

Flyt av forskningen:

  1. Sarkopenipasienter velges først fra barnehagen og sykehjemmet til Chi-Shan sykehus.
  2. Den første rehabiliteringsperioden starter rett etter utvelgelsen og varer i en måned.
  3. Den første evalueringen starter etter første rehabiliteringsperiode
  4. Den andre rehabiliteringsperioden starter og varer i en måned.
  5. Den andre evalueringen starter etter den andre perioden med rehabilitering.

Apparater i denne studien:

  1. Leap Motion-kontroller
  2. Oculus Rift-hodesett (CV1)
  3. Oculus-sensorer (et par)
  4. (oculus) Touch-kontrollere
  5. Omron KARADA Scan Body Composition & Scale (HBF-701)
  6. JAMAR hånddynamometer
  7. MicroFET3 Dynamometer og ROM Evaluator
  8. Goniometer
  9. Boks og blokk testapparat

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 84247
        • Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle rehabiliteringsfagene er valgt fra sykehjemmet og barnehagen til Chi-Shan sykehus og over 60 år.
  2. Deltakerne oppfyller de diagnostiske kriteriene for sarcopenia basert på The Asian Working Group of Sarcopenia:

(1) Muskelmasse lavere enn normen for to standardavvik og (2) Grepstyrke: menn lavere enn 26 kg og kvinner lavere enn 18 kg (målt med håndgrepsnevner brukt ved fysisk undersøkelse) eller en gjennomsnittlig ganghastighet lavere enn 0,8m/ sek.

3. Kognitive funksjoner og fysisk styrke er i stand til å fullføre rehabiliteringsprogrammet som varer i 30 minutter

Ekskluderingskriterier:

  1. De som har ukontrollerbart høyt blodtrykk, nylig er smittet, har store hjerte- og karsykdommer og er forbudt å delta i idrettstrening av American College of Sports Medicine, er ekskludert fra utvalget.
  2. De som er sengeliggende er ekskludert fra utvalget.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eldre med sarkopeni
Virtual reality-baserte rehabiliteringsprogrammer
Et virtual reality (VR)-basert rehabiliteringsprogram som varer i 12 uker, to ganger per uke, 30 minutter per gang. Programmet ble kombinert med progressiv motstandsdyktig trening og funksjonell bevegelse av dominerende øvre (UE) lem. Enheten til VR-en inkluderer én datamaskin, ett oculus-hodesett og én håndholdt sensor. Rehabiliteringsseksjonen inneholder totalt 4 forskjellige VR-spill, inkludert (1) Leap Motion Blocks (2) Slum Ball VR-turnering (3) VR Super Sports 10th Edition- Basketball (4) VR Super Sports 10th Edition- Soccer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av håndgrepsstyrken til den dominerende hånden mellom den tredje måneden og basislinjen
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjonen av de virtuelle virkelighetsbaserte rehabiliteringsprogrammene

Målingene til HGS ble bestemt ved hjelp av JAMAR-dynamometeret. Underarmen ble holdt i nøytral stilling og håndleddet i 0 til 30° forlengelse. Instrumentet ble holdt fritt: verken hånden eller underarmen fikk hvile på en overflate. Tre målinger ble utført og registrert som gjennomsnittet av de tre målingene, og deltakerne hvilte i 1 minutt mellom målingene.

Endringen ble beregnet av dataene for den tredje måneden minus baselinedataene.

3 måneder etter intervensjonen av de virtuelle virkelighetsbaserte rehabiliteringsprogrammene
Endring av ganghastighet mellom den tredje måneden og basislinjen
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjonen av de virtuelle virkelighetsbaserte rehabiliteringsprogrammene

Timingen starter etter at pasienten begynner å gå og stopper ved det punktet når en pasient når en avstand på 6 meter. Ganghastigheten er målt to ganger og den endelige målingen er gjennomsnittet av de to skårene. Pasienten får hvile i 10 minutter mellom målingene.

Endringen ble beregnet av dataene for den tredje måneden minus baselinedataene.

3 måneder etter intervensjonen av de virtuelle virkelighetsbaserte rehabiliteringsprogrammene
Endring av appendikulær skjelettmuskelmasse mellom tredje måned og baseline
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjonen av de virtuelle virkelighetsbaserte rehabiliteringsprogrammene

Appendikulær skjelettmuskelmasse (ASM) er definert av summen av den magre bløtvevsmassen av fire lemmer. Appendikulær skjelettmuskelmasseindeks (ASMI) er definert som ASM (kg) delt på kvadratisk høyde (m). Kroppssammensetningen ble målt via bio-elektrisk impedansanalyse av Omron KARADA Scan Body Composition & Scale (HBF-701). En deltaker ble ansett for å ha lav muskelmasse dersom hans eller hennes ASMI var under -2 standardavvik fra referansen definert i tidligere studier fra Taiwan (6,76 kg/m2 for menn og 5,28 kg/m2 for kvinner). Deltakere med ASMI i de laveste 20 % av den kjønnsspesifikke fordelingen ble også ansett for å ha lav muskelmasse. Økt ASMI etter virtual reality-baserte rehabiliteringsprogrammer anses å være bedre.

Endringen ble beregnet av dataene for den tredje måneden minus baselinedataene.

3 måneder etter intervensjonen av de virtuelle virkelighetsbaserte rehabiliteringsprogrammene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omfang av bevegelser i dominerende øvre ekstremitet
Tidsramme: baseline; 1, 2 og 3 måneder etter intervensjonen av de virtuelle virkelighetsbaserte rehabiliteringsprogrammene
Bruk goniometri for måling av bevegelsesområde. De målte leddene inkluderer skulder, albue og håndledd på den dominerende siden.
baseline; 1, 2 og 3 måneder etter intervensjonen av de virtuelle virkelighetsbaserte rehabiliteringsprogrammene
Styrke av Biceps Brachii og Triceps Brachii i den dominerende øvre ekstremiteten
Tidsramme: baseline; 1, 2 og 3 måneder etter intervensjonen av de virtuelle virkelighetsbaserte rehabiliteringsprogrammene
Denne forskningen bruker MicroFET3 for å måle den maksimale frivillige isometriske sammentrekningen av biceps og triceps. Målinger er tatt 2 ganger og resultatene er gjennomsnittet. MicroFET3 er et elektronisk håndholdt dynamometer som kan måle muskelstyrke. Utvalget av muskeltesting av enheten varierer fra 0-150 lbs kraft.(Digital Dynamometer og inklinometer | MicroFET®3).
baseline; 1, 2 og 3 måneder etter intervensjonen av de virtuelle virkelighetsbaserte rehabiliteringsprogrammene
Boks og blokk test
Tidsramme: baseline; 1, 2 og 3 måneder etter intervensjonen av de virtuelle virkelighetsbaserte rehabiliteringsprogrammene
Boks- og blokktesten (BBT) kan måle den ensidige grove manuelle fingerferdigheten. Oppsettet av BBT-testen inkluderer en trekasse med 150 treklosser inni. Treboksen er delt inn i to rom. En fylt med blokker, og den andre er tom. Under denne testen sitter pasienten oppreist i en stol og må overføre treklossene, én etter én, fra det ene rommet til det andre. Pasienten skåres basert på antall blokker han eller hun kan overføre fra det ene rommet til det andre på 60 sekunder.
baseline; 1, 2 og 3 måneder etter intervensjonen av de virtuelle virkelighetsbaserte rehabiliteringsprogrammene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

6. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

8. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Virtual reality-baserte rehabiliteringsprogrammer

Abonnere