Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja oparta na VR w leczeniu i profilaktyce sarkopenii starszych mieszkańców

17 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Sheng-Hui Tuan, Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Rehabilitacja oparta na wirtualnej rzeczywistości w leczeniu i profilaktyce sarkopenii starszych mieszkańców placówek opiekuńczych – badanie pilotażowe na obszarach wiejskich w południowym Tajwanie

Tło:

Sarkopenia to postępująca utrata masy mięśni szkieletowych i pogorszenie funkcji mięśni związane ze starzeniem się. Częstość występowania sarkopenii wśród osób powyżej 65 roku życia na Tajwanie wynosi ponad 20%. Sarkopenia jest jedną z najważniejszych przyczyn pogorszenia funkcjonowania i utraty niezależności, a nawet śmiertelności u osób starszych. W literaturze stwierdzono, że ćwiczenia oporowe lub aerobowe mogą poprawić siłę i funkcję mięśni u osób starszych. Jednak ze względu na brak personelu medycznego trudno jest zapewnić długoterminowy program rehabilitacji w wiejskich placówkach opiekuńczych na Tajwanie.

Metoda:

Badacze przeprowadzili badanie przesiewowe pod kątem sarkopenii wśród mieszkańców placówek opieki nad osobami starszymi w dystryktach Ci-Shan i Mei-Nong w Kaohsiung na Tajwanie. Osoby starsze, u których po badaniach przesiewowych zdiagnozowano sarkopenię, otrzymały program rehabilitacji oparty na wirtualnej rzeczywistości (VR), który trwał 12 tygodni, dwa razy w tygodniu, po 30 minut. Program został połączony z progresywnym treningiem oporowym i funkcjonalnym ruchem dominującej kończyny górnej (UE). Kryteria sarkopenii, w tym (1) siła chwytu ręki dominującej (HGS), (2) prędkość chodu i (3) masa mięśni szkieletowych 4 kończyn (SKM), zostały zmierzone jako główne wyniki. (1) Zakres ruchów w dominującym UE (ROM), (2) maksymalny świadomy skurcz izometryczny bicepsa/tricepsa mięśnia ramiennego strony dominującej (MVC bicepsa/tricepsa) oraz (3) test pudełkowy i blokowy (BBT), były mierzone jako wyniki drugorzędne przed i po programach.

Przewidywane korzyści:

Program rehabilitacji oparty na VR może zwiększyć motywację do rehabilitacji osób starszych i zmniejszyć zapotrzebowanie na dostawców opieki zdrowotnej w placówkach opieki nad osobami starszymi na obszarach wiejskich. Może również zwiększać masę mięśniową, siłę i sprawność funkcjonalną dominującej UE i osiągnąć skuteczność kliniczną w leczeniu sarkopenii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sarkopenia to mimowolna utrata masy i siły mięśni szkieletowych związana z wiekiem. Jest to jedna z najważniejszych przyczyn pogorszenia funkcjonowania i utraty samodzielności u osób starszych. Na Tajwanie u ponad 20% starszych osób w wieku powyżej 65 lat zdiagnozowano sarkopenię, a większość z nich jest umieszczona w instytucjach. Jednak ze względu na brak zasobów medycznych i zawodów medycznych tylko nieliczni starsi z sarkopenią otrzymali odpowiednią rehabilitację. Ostatnio coraz częściej pojawiają się badania dotyczące integracji rzeczywistości wirtualnej (VR) z różnymi rehabilitacjami. Większość z nich stwierdziła, że ​​rehabilitacja oparta na VR może zwiększyć motywację do uczestnictwa, zmniejszyć zużycie zasobów medycznych i skutecznie przyczynić się do powrotu do zdrowia pacjentów. Zainspirowany tymi wynikami, myślę, że interesujące może być zintegrowanie VR z rehabilitacją osób starszych z sarkopenią.

Badania te połączyły istniejące gry VR z progresywnymi ćwiczeniami oporowymi kończyn górnych i ćwiczeniami systemu ruchowego (F.M.S) kończyn górnych, tworząc program rehabilitacji oparty na VR przeznaczony dla osób starszych z sarkopenią. Programy rehabilitacyjne trwają 8 tygodni i są prowadzone co najmniej dwa razy w tygodniu dla każdego podmiotu. Pytanie badawcze tego badania brzmi: „Jaki jest wpływ rehabilitacji opartej na Wirtualnej Rzeczywistości na pacjenta z sarkopenią kończyn górnych?”.

Podstawowym wynikiem tych badań jest ocena zmiany masy mięśniowej (mierzonej indeksem masy szkieletowej, tłuszczowej i beztłuszczowej), siły chwytu ręki dominującej oraz szybkości chodu. Wtórny wynik badań dotyczy zmiany zakresu ruchu kończyn górnych (zgięcie barku, rotacja zewnętrzna barku, odwodzenie barku, zgięcie łokcia, wyprost łokcia, supinacja łokcia, pronacja łokcia, zgięcie nadgarstka, wyprost nadgarstka) oraz czynnościowe sprawność kończyn górnych (mierzona testem pudełkowo-blokowym).

Hipoteza:

  1. Po dwóch miesiącach udziału w programie rehabilitacyjnym podstawowe wyniki (masa mięśniowa, siła chwytu dłoni i prędkość chodu) wykazują statystycznie istotny wzrost.
  2. Po dwóch miesiącach udziału w programie rehabilitacji wyniki drugorzędne (zmiana zakresu ruchu kończyn górnych i sprawności funkcjonalnej kończyn górnych) wykazują istotny statystycznie wzrost.

Przebieg badania:

  1. Pacjenci z sarkopenią są najpierw wybierani z przedszkola i domu opieki szpitala Chi-Shan.
  2. Pierwszy okres rehabilitacji rozpoczyna się zaraz po selekcji i trwa miesiąc.
  3. Pierwsza ocena rozpoczyna się po pierwszym okresie rehabilitacji
  4. Rozpoczyna się drugi okres rehabilitacji, który trwa miesiąc.
  5. Druga ocena rozpoczyna się po drugim okresie rehabilitacji.

Aparatura w tym badaniu:

  1. Kontroler ruchu skoku
  2. Zestaw słuchawkowy Oculus Rift (CV1)
  3. Czujniki Oculus (para)
  4. (oculus) Kontrolery dotykowe
  5. Skanowanie składu i skali ciała Omron KARADA (HBF-701)
  6. Dynamometr ręczny JAMAR
  7. Dynamometr MicroFET3 i ewaluator ROM
  8. Goniometr
  9. Aparatura do testowania skrzynek i bloków

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 84247
        • Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszyscy pacjenci rehabilitacji są wybierani z domu opieki i ośrodka opieki dziennej szpitala Chi-Shan i mają ponad 60 lat.
  2. Uczestnicy spełniają kryteria diagnostyczne sarkopenii wg The Asian Working Group of Sarcopenia:

(1) Masa mięśniowa mniejsza od normy dla dwóch odchyleń standardowych oraz (2) Siła chwytu: mężczyźni poniżej 26 kg i kobiety poniżej 18 kg (mierzona mianownikiem chwytu dłoni stosowanym w badaniu przedmiotowym) lub średnia prędkość chodu poniżej 0,8 m/ sek.

3. Funkcje poznawcze i siła fizyczna pozwalają na ukończenie programu rehabilitacyjnego trwającego 30 minut

Kryteria wyłączenia:

  1. Ci, którzy mają niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi, niedawno zarażeni, mają poważne choroby układu krążenia i mają zakaz uprawiania sportu przez American College of Sports Medicine, są wykluczeni z selekcji.
  2. Z selekcji wykluczeni są ci, którzy są przykuci do łóżka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: osoby starsze z sarkopenią
Programy rehabilitacyjne oparte na wirtualnej rzeczywistości
Inny: Programy rehabilitacyjne oparte na wirtualnej rzeczywistości
Program rehabilitacji oparty na wirtualnej rzeczywistości (VR), który trwa 12 tygodni, dwa razy w tygodniu, po 30 minut. Program został połączony z progresywnym treningiem oporowym i funkcjonalnym ruchem dominującej kończyny górnej (UE). Urządzenie VR, w tym jeden komputer, jeden zestaw słuchawkowy Oculus i jeden czujnik trzymania w dłoni. Secesja rehabilitacyjna zawiera w sumie 4 różne gry VR, w tym (1) Leap Motion Blocks (2) Slum Ball VR Tournament (3) VR Super Sports 10th Edition – Basketball (4) VR Super Sports 10th Edition – Soccer.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły chwytu ręki dominującej między trzecim miesiącem a linią bazową
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji programów rehabilitacyjnych opartych na rzeczywistości wirtualnej

Pomiary HGS określono za pomocą dynamometru JAMAR. Przedramię trzymano w pozycji neutralnej, a nadgarstek w wyprostie od 0 do 30°. Instrument trzymano swobodnie: ani ręka, ani przedramię nie mogły spoczywać na powierzchni. Wykonano trzy pomiary i zarejestrowano jako średnią z trzech pomiarów, a uczestnicy odpoczywali przez 1 minutę pomiędzy pomiarami.

Zmianę obliczono na podstawie danych z trzeciego miesiąca minus dane wyjściowe.
3 miesiące po interwencji programów rehabilitacyjnych opartych na rzeczywistości wirtualnej
Zmiana prędkości chodu między trzecim miesiącem a linią bazową
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji programów rehabilitacyjnych opartych na rzeczywistości wirtualnej

Pomiar czasu rozpoczyna się, gdy pacjent zacznie chodzić i zatrzymuje się w momencie, gdy pacjent osiągnie odległość 6 metrów. Szybkość chodu mierzono dwukrotnie, a końcowy pomiar jest średnią z dwóch wyników. Pomiędzy pomiarami pacjent może odpocząć przez 10 minut.

Zmianę obliczono na podstawie danych z trzeciego miesiąca minus dane wyjściowe.
3 miesiące po interwencji programów rehabilitacyjnych opartych na rzeczywistości wirtualnej
Zmiana masy mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego między trzecim miesiącem a wartością wyjściową
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji programów rehabilitacyjnych opartych na rzeczywistości wirtualnej

Masę mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego (ASM) definiuje się jako sumę beztłuszczowej masy tkanki miękkiej czterech kończyn. Wskaźnik masy mięśni szkieletowych kończyn dolnych (ASMI) definiuje się jako ASM (kg) podzielone przez wzrost do kwadratu (m). Skład ciała mierzono za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej za pomocą Omron KARADA Scan Body Composition & Scale (HBF-701). Uznano, że uczestnik ma niską masę mięśniową, jeśli jego ASMI był poniżej -2 odchyleń standardowych od normy określonej w poprzednich badaniach z Tajwanu (6,76 kg/m2 dla mężczyzn i 5,28 kg/m2 dla kobiet). Uznano, że uczestnicy z ASMI w najniższych 20% rozkładu zależnego od płci również mają niską masę mięśniową. Zwiększony ASMI po programach rehabilitacyjnych opartych na wirtualnej rzeczywistości jest uważany za lepszy.

Zmianę obliczono na podstawie danych z trzeciego miesiąca minus dane wyjściowe.
3 miesiące po interwencji programów rehabilitacyjnych opartych na rzeczywistości wirtualnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchów w dominującej kończynie górnej
Ramy czasowe: linia wyjściowa; 1, 2 i 3 miesiące po interwencji programów rehabilitacyjnych opartych na rzeczywistości wirtualnej
Użyj goniometrii do pomiaru zakresu ruchu. Mierzone stawy obejmują bark, łokieć i nadgarstek strony dominującej.
linia wyjściowa; 1, 2 i 3 miesiące po interwencji programów rehabilitacyjnych opartych na rzeczywistości wirtualnej
Siła mięśnia dwugłowego i trójgłowego ramienia dominującej kończyny górnej
Ramy czasowe: linia wyjściowa; 1, 2 i 3 miesiące po interwencji programów rehabilitacyjnych opartych na rzeczywistości wirtualnej
W tym badaniu wykorzystano MicroFET3 do pomiaru maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego bicepsa i tricepsa. Pomiary wykonuje się 2 razy, a wyniki uśrednia się. MicroFET3 to elektroniczny ręczny dynamometr, który może mierzyć siłę mięśni. Zakres testowania mięśni urządzenia wynosi od 0 do 150 funtów siły. (Digital Dynamometr i inklinometr | MicroFET®3).
linia wyjściowa; 1, 2 i 3 miesiące po interwencji programów rehabilitacyjnych opartych na rzeczywistości wirtualnej
Test pudełkowy i blokowy
Ramy czasowe: linia wyjściowa; 1, 2 i 3 miesiące po interwencji programów rehabilitacyjnych opartych na rzeczywistości wirtualnej
Test pudełek i bloków (BBT) może mierzyć jednostronną dużą sprawność manualną. Zestaw do testu BBT obejmuje drewniane pudełko ze 150 drewnianymi klockami w środku. Drewniane pudełko podzielone jest na dwie komory. Jeden wypełniony klockami, a drugi pusty. Podczas tego badania pacjent siedzi prosto na krześle i musi przenosić drewniane klocki, jeden po drugim, z jednego przedziału do drugiego. Pacjent jest oceniany na podstawie liczby bloków, które może przenieść z jednego przedziału do drugiego w ciągu 60 sekund.
linia wyjściowa; 1, 2 i 3 miesiące po interwencji programów rehabilitacyjnych opartych na rzeczywistości wirtualnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-034

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Programy rehabilitacyjne oparte na wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj