Реабилитация на основе виртуальной реальности в лечении и профилактике саркопении пожилых жителей
Реабилитация на основе виртуальной реальности при лечении и профилактике саркопении пожилых людей в учреждениях по уходу — пилотное исследование в сельской местности на юге Тайваня
Фон:
Саркопения — это прогрессирующая потеря массы скелетных мышц и снижение мышечной функции, связанное со старением. Распространенность саркопении среди людей старше 65 лет на Тайване составляет более 20%. Саркопения является одной из наиболее важных причин функционального упадка и потери независимости, даже смертности у пожилых людей. В литературе было обнаружено, что силовые или аэробные упражнения могут улучшить мышечную силу и функцию у пожилых людей. Однако из-за нехватки поставщиков медицинских услуг долгосрочную программу реабилитации трудно обеспечить в учреждениях по уходу за пожилыми людьми в сельской местности Тайваня.
Метод:
Исследователи провели исследование по скринингу саркопении среди жителей учреждений по уходу за престарелыми в округах Си-Шань и Мэй-Нонг, Гаосюн, Тайвань. Пожилые люди с диагнозом саркопения после скрининга прошли реабилитационную программу на основе виртуальной реальности (VR), которая длится 12 недель, два раза в неделю, по 30 минут каждый раз. Программа сочеталась с прогрессивной силовой тренировкой и функциональным движением доминирующей верхней (ВД) конечности. Критерии саркопении, включая (1) силу захвата доминирующей руки (HGS), (2) скорость ходьбы и (3) массу скелетных мышц 4 конечностей (SKM), измеряли в качестве первичных исходов. (1) Диапазон движений в доминирующем УП (ДП), (2) максимальное произвольное изометрическое сокращение двуглавой/трицепсной мышцы плеча доминирующей стороны (МВС бицепса/трицепса) и (3) тест коробки и блока (БТ). оцениваются как вторичные результаты до и после программ.
Ожидаемые преимущества:
Реабилитационная программа на основе виртуальной реальности может повысить мотивацию к реабилитации пожилых людей и снизить потребность медицинских работников в учреждениях по уходу за пожилыми людьми в сельской местности. Это также может увеличить мышечную массу, силу и функциональную способность доминирующих УЭ и достичь клинической эффективности при лечении саркопении.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Саркопения — это непроизвольная потеря массы и силы скелетных мышц, связанная с возрастом. Это одна из наиболее важных причин функционального упадка и потери независимости у пожилых людей. На Тайване более чем у 20% пожилых людей старше 65 лет диагностирована саркопения, и большинство из них находятся в специализированных учреждениях. Однако из-за нехватки медицинских ресурсов и медицинских специальностей лишь несколько пожилых людей с саркопенией получили адекватную реабилитацию. В последнее время преобладают исследования об интеграции виртуальной реальности (ВР) в различные виды реабилитации. Большинство из них обнаружили, что эта реабилитация на основе виртуальной реальности может повысить мотивацию к участию, сократить использование медицинских ресурсов и эффективно способствовать выздоровлению пациентов. Вдохновленный этими результатами, я думаю, что было бы интересно интегрировать виртуальную реальность в реабилитацию пожилых людей от саркопении.
Это исследование объединило существующие виртуальные игры с прогрессивными упражнениями с сопротивлением для верхних конечностей и упражнениями для функционально-двигательной системы (FMS) верхних конечностей, создав реабилитационную программу на основе виртуальной реальности, предназначенную для пожилых людей с саркопенией. Реабилитационные программы рассчитаны на 8 недель и проводятся не реже двух раз в неделю для каждого субъекта. Исследовательский вопрос этого исследования: «Каково влияние реабилитации на основе виртуальной реальности на пациента с саркопенией верхних конечностей?».
Основным результатом этого исследования является изменение мышечной массы (измеряемой индексом массы скелета, индексом массы жира и индексом безжировой массы), силой захвата доминирующей руки и скоростью ходьбы. Вторичным результатом этого исследования является изменение диапазона движений верхних конечностей (сгибание плеча, внешнее вращение плеча, отведение плеча, сгибание локтя, разгибание локтя, супинация локтя, пронация локтя, сгибание запястья, разгибание запястья) и функциональное состояние. способность верхних конечностей (измеряется коробочным и блок-тестом).
Гипотеза:
- После двух месяцев участия в программе реабилитации первичные результаты (мышечная масса, сила хвата рук и скорость ходьбы) демонстрируют статистически значимое увеличение.
- После двух месяцев участия в реабилитационной программе вторичные исходы (изменение объема движений верхних конечностей и функциональной способности верхних конечностей) статистически значимо увеличиваются.
Ход исследования:
- Пациенты с саркопенией сначала отбираются из детского сада и дома престарелых больницы Чи-Шань.
- Первый период реабилитации начинается сразу после отбора и длится один месяц.
- Первая оценка начинается после первого периода реабилитации
- Начинается второй период реабилитации, который длится один месяц.
- Вторая оценка начинается после второго периода реабилитации.
Аппаратура в этом исследовании:
- Прыжок Контроллер движения
- Гарнитура Oculus Rift (CV1)
- Датчики Oculus (пара)
- (Oculus) Сенсорные контроллеры
- Omron KARADA Scan Body Composition & Scale (HBF-701)
- Ручной динамометр JAMAR
- Динамометр MicroFET3 и анализатор ПЗУ
- Гониометр
- Устройство для испытаний коробок и блоков
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 84247
- Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все субъекты реабилитации выбираются из дома престарелых и дневного ухода больницы Чи-Шань и старше 60 лет.
- Участники соответствуют диагностическим критериям саркопении, установленным Азиатской рабочей группой по саркопении:
(1) Мышечная масса ниже нормы для двух стандартных отклонений и (2) Сила хвата: мужчины менее 26 кг и женщины менее 18 кг (измеряется по знаменателю хвата, используемому при медицинском осмотре) или средняя скорость ходьбы менее 0,8 м/ сек.
3. Когнитивные функции и физическая сила позволяют пройти реабилитационную программу длительностью 30 минут.
Критерий исключения:
- Из отбора исключаются те, у кого неконтролируемое высокое кровяное давление, недавно инфицированные, серьезные сердечно-сосудистые заболевания и которым Американским колледжем спортивной медицины запрещено заниматься спортом.
- Те, кто прикован к постели, исключаются из отбора.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пожилые люди с саркопенией
Реабилитационные программы на основе виртуальной реальности
|
Реабилитационная программа на основе виртуальной реальности (VR), которая длится 12 недель, два раза в неделю, по 30 минут каждый раз.
Программа сочеталась с прогрессивной силовой тренировкой и функциональным движением доминирующей верхней (ВД) конечности.
Устройство VR включает в себя один компьютер, одну гарнитуру Oculus и один датчик для рук.
Реабилитационное отделение содержит в общей сложности 4 различных VR-игры, в том числе (1) Leap Motion Blocks (2) Slum Ball VR Tournament (3) VR Super Sports 10th Edition — Basketball (4) VR Super Sports 10th Edition — Soccer.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение силы захвата ведущей руки между третьим месяцем и исходным уровнем
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства реабилитационных программ на основе виртуальной реальности
|
Измерения HGS были определены с помощью динамометра JAMAR. Предплечье удерживалось в нейтральном положении, а запястье разгибалось от 0 до 30°. Инструмент держали свободно: ни кисть, ни предплечье не опирались на поверхность. Было проведено три измерения и записано как среднее значение трех измерений, и участники отдыхали в течение 1 минуты между измерениями. Изменение рассчитывалось по данным третьего месяца за вычетом исходных данных. |
3 месяца после вмешательства реабилитационных программ на основе виртуальной реальности
|
|
Изменение скорости ходьбы между третьим месяцем и исходным уровнем
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства реабилитационных программ на основе виртуальной реальности
|
Отсчет времени начинается после того, как пациент начинает ходить, и останавливается в момент, когда пациент достигает расстояния 6 метров. Скорость ходьбы измеряли дважды, и окончательное измерение представляло собой среднее из двух показателей. Между измерениями пациенту разрешается отдыхать в течение 10 минут. Изменение рассчитывалось по данным третьего месяца за вычетом исходных данных. |
3 месяца после вмешательства реабилитационных программ на основе виртуальной реальности
|
|
Изменение массы скелетных мышц аппендикулярного отростка между третьим месяцем и исходным уровнем
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства реабилитационных программ на основе виртуальной реальности
|
Аппендикулярная скелетно-мышечная масса (АСМ) определяется как сумма безжировой массы мягких тканей четырех конечностей. Индекс массы скелетных мышц аппендикулярного отдела (ASMI) определяется как ASM (кг), разделенный на квадрат роста (м). Состав тела измеряли с помощью анализа биоэлектрического импеданса с помощью Omron KARADA Scan Body Composition & Scale (HBF-701). Считалось, что у участника низкая мышечная масса, если его или ее ASMI был ниже -2 стандартных отклонений от эталона, определенного в предыдущих исследованиях на Тайване (6,76 кг/м2 для мужчин и 5,28 кг/м2 для женщин). Считалось, что участники с ASMI в самых низких 20% распределения по полу также имеют низкую мышечную массу. Увеличение АСМИ после реабилитационных программ на основе виртуальной реальности считается лучшим. Изменение рассчитывалось по данным третьего месяца за вычетом исходных данных. |
3 месяца после вмешательства реабилитационных программ на основе виртуальной реальности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений в доминирующей верхней конечности
Временное ограничение: исходный уровень; через 1, 2 и 3 месяца после вмешательства программ реабилитации на основе виртуальной реальности
|
Используйте гониометрию для измерения диапазона движения.
Измеряемые суставы включают плечевой, локтевой и лучезапястный суставы доминирующей стороны.
|
исходный уровень; через 1, 2 и 3 месяца после вмешательства программ реабилитации на основе виртуальной реальности
|
|
Сила двуглавой мышцы плеча и трехглавой мышцы доминирующей верхней конечности
Временное ограничение: исходный уровень; через 1, 2 и 3 месяца после вмешательства программ реабилитации на основе виртуальной реальности
|
В этом исследовании используется MicroFET3 для измерения максимального произвольного изометрического сокращения бицепса и трицепса.
Измерения проводят 2 раза и результаты усредняют.
MicroFET3 — это электронный ручной динамометр, который может измерять мышечную силу.
Диапазон мышечного тестирования устройства составляет от 0 до 150 фунтов силы (цифровой
Динамометр и инклинометр | MicroFET®3) .
|
исходный уровень; через 1, 2 и 3 месяца после вмешательства программ реабилитации на основе виртуальной реальности
|
|
Коробочный и блочный тест
Временное ограничение: исходный уровень; через 1, 2 и 3 месяца после вмешательства программ реабилитации на основе виртуальной реальности
|
Тест коробки и блока (BBT) может измерять одностороннюю грубую ловкость рук.
Установка теста BBT включает в себя деревянный ящик со 150 деревянными блоками внутри.
Деревянный ящик разделен на два отсека.
Один заполнен блоками, а другой пуст. Во время этого теста пациент сидит прямо на стуле и должен переносить деревянные блоки один за другим из одного отсека в другой.
Пациент оценивается по количеству блоков, которые он или она может перенести из одного отсека в другой за 60 секунд.
|
исходный уровень; через 1, 2 и 3 месяца после вмешательства программ реабилитации на основе виртуальной реальности
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Stark T, Walker B, Phillips JK, Fejer R, Beck R. Hand-held dynamometry correlation with the gold standard isokinetic dynamometry: a systematic review. PM R. 2011 May;3(5):472-9. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.10.025.
- Chen LK, Liu LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Bahyah KS, Chou MY, Chen LY, Hsu PS, Krairit O, Lee JS, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Limpawattana P, Lin CS, Peng LN, Satake S, Suzuki T, Won CW, Wu CH, Wu SN, Zhang T, Zeng P, Akishita M, Arai H. Sarcopenia in Asia: consensus report of the Asian Working Group for Sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2014 Feb;15(2):95-101. doi: 10.1016/j.jamda.2013.11.025.
- Janssen I, Heymsfield SB, Ross R. Low relative skeletal muscle mass (sarcopenia) in older persons is associated with functional impairment and physical disability. J Am Geriatr Soc. 2002 May;50(5):889-96. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50216.x.
- Ali S, Garcia JM. Sarcopenia, cachexia and aging: diagnosis, mechanisms and therapeutic options - a mini-review. Gerontology. 2014;60(4):294-305. doi: 10.1159/000356760. Epub 2014 Apr 8.
- Frontera WR, Hughes VA, Fielding RA, Fiatarone MA, Evans WJ, Roubenoff R. Aging of skeletal muscle: a 12-yr longitudinal study. J Appl Physiol (1985). 2000 Apr;88(4):1321-6. doi: 10.1152/jappl.2000.88.4.1321.
- Lexell J. Human aging, muscle mass, and fiber type composition. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Nov;50 Spec No:11-6. doi: 10.1093/gerona/50a.special_issue.11.
- Janssen I, Shepard DS, Katzmarzyk PT, Roubenoff R. The healthcare costs of sarcopenia in the United States. J Am Geriatr Soc. 2004 Jan;52(1):80-5. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52014.x.
- Lo YC, Wahlqvist ML, Huang YC, Chuang SY, Wang CF, Lee MS. Medical costs of a low skeletal muscle mass are modulated by dietary diversity and physical activity in community-dwelling older Taiwanese: a longitudinal study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Mar 14;14(1):31. doi: 10.1186/s12966-017-0487-x.
- Yarasheski KE, Pak-Loduca J, Hasten DL, Obert KA, Brown MB, Sinacore DR. Resistance exercise training increases mixed muscle protein synthesis rate in frail women and men >/=76 yr old. Am J Physiol. 1999 Jul;277(1):E118-25. doi: 10.1152/ajpendo.1999.277.1.E118.
- Chen KM, Li CH, Chang YH, Huang HT, Cheng YY. An elastic band exercise program for older adults using wheelchairs in Taiwan nursing homes: a cluster randomized trial. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):30-8. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.06.005. Epub 2014 Jun 19.
- Liu CJ, Latham NK. Progressive resistance strength training for improving physical function in older adults. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;2009(3):CD002759. doi: 10.1002/14651858.CD002759.pub2.
- Park DS, Lee DG, Lee K, Lee G. Effects of Virtual Reality Training using Xbox Kinect on Motor Function in Stroke Survivors: A Preliminary Study. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Oct;26(10):2313-2319. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.05.019. Epub 2017 Jun 9.
- Ilg W, Schatton C, Schicks J, Giese MA, Schols L, Synofzik M. Video game-based coordinative training improves ataxia in children with degenerative ataxia. Neurology. 2012 Nov 13;79(20):2056-60. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182749e67. Epub 2012 Oct 31.
- Garcia JA, Felix Navarro K, Schoene D, Smith ST, Pisan Y. Exergames for the elderly: towards an embedded Kinect-based clinical test of falls risk. Stud Health Technol Inform. 2012;178:51-7.
- Bohannon RW. Test-retest reliability of the MicroFET 4 hand-grip dynamometer. Physiother Theory Pract. 2006 Sep;22(4):219-21. doi: 10.1080/09593980600822875.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-034
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Реабилитационные программы на основе виртуальной реальности
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Uludag UniversityЗавершенныйВиртуальная реальность | Обучение грудному вскармливанию | Музей | Самоэффективность грудного вскармливания | МетаверсТурция
-
Ankara UniversityРекрутинг
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaIRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" FoundationРекрутингМозжечковая дегенерация | Мальформация мозжечкаИталия