Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

VR-baserad rehabilitering i behandling och förebyggande av sarkopeni hos äldre invånare

17 januari 2020 uppdaterad av: Sheng-Hui Tuan, Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Virtuell verklighetsbaserad rehabilitering i behandling och förebyggande av sarkopeni hos äldre invånare i vårdinrättningar - en pilotstudie på landsbygden i södra Taiwan

Bakgrund:

Sarkopeni är den progressiva förlusten av skelettmuskelmassa och försämring av muskelfunktion i samband med åldrande. Prevalensen av sarkopeni bland personer äldre än 65 år i Taiwan är över 20 %. Sarkopeni är en av de viktigaste orsakerna till funktionsnedgång och förlust av självständighet, till och med dödlighet hos äldre vuxna. Litteratur har funnit att motståndskraftig eller aerob träning kan förbättra muskelstyrka och funktion hos äldre vuxna. Men på grund av bristen på vårdgivare är det svårt att tillhandahålla ett långsiktigt rehabiliteringsprogram i äldreomsorgsanläggningar på landsbygden i Taiwan.

Metod:

Utredarna genomförde en studie för att undersöka sarkopeni bland boende i äldreomsorgsanläggningar i Ci-Shan och Mei-Nong-distriktet, Kaohsiung, Taiwan. Äldre vuxna som diagnostiserats som sarkopeni efter screening fick ett virtual reality (VR)-baserat rehabiliteringsprogram som varar i 12 veckor, två gånger i veckan, 30 minuter per gång. Programmet kombinerades med progressiv resistent träning och funktionell rörelse av dominanta övre (UE) extremiteter. Kriterier för sarkopeni inklusive (1) handtagsstyrka hos dominant hand (HGS), (2) gånghastighet och (3) skelettmuskelmassa av 4 extremiteter (SKM), mättes som primära resultat. (1) Rörelseomfång i dominant UE (ROM), (2) maximal frivillig isometrisk kontraktion av biceps/triceps brachialismuskler på dominant sida (MVC för biceps/triceps), och (3) box- och blocktest (BBT), var mätt som sekundära resultat före och efter programmen.

Förväntade fördelar:

VR-baserat rehabiliteringsprogram skulle kunna öka motivationen till rehabilitering av äldre vuxna och minska efterfrågan på vårdgivare av äldreomsorgsinrättningar på landsbygden. Det kan också öka muskelmassa, styrka och funktionell förmåga hos dominant UE och nå den kliniska effektiviteten vid behandling av sarkopeni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sarkopeni är en ofrivillig förlust av skelettmuskelmassa och styrka relaterad till åldern. Det är en av de viktigaste orsakerna till funktionsnedgång och förlust av självständighet hos äldre vuxna. I Taiwan får mer än 20 % av de äldre över 65 år diagnosen sarkopeni, och de flesta av dem är institutionaliserade. Men på grund av bristen på medicinska resurser och medicinska professioner har endast ett fåtal äldre med sarkopeni fått adekvat rehabilitering. På senare tid har det förekommit forskning om att integrera Virtual-Reality (VR) i olika rehabiliteringar. De flesta av dem har funnit att denna VR-baserade rehabilitering kan öka motivationen för deltagande, minska användningen av medicinska resurser och effektivt bidra till att patienterna återhämtar sig. Inspirerad av dessa resultat tror jag att det kan vara intressant att integrera VR i sarkopenirehabiliteringen av äldre.

Denna forskning har kombinerat existerande VR-spel med progressiv motståndsövning av de övre extremiteterna och övningar för funktionsrörelsesystemet (F.M.S) i de övre extremiteterna, vilket har skapat ett VR-baserat rehabiliteringsprogram designat för äldre med sarkopeni. Rehabiliteringsprogrammen sträcker sig över 8 veckor och genomförs minst två gånger i veckan för varje ämne. Forskningsfrågan för denna forskning är: "Vad är effekten av Virtual Reality-baserad rehabilitering på patienten med sarkopeni i övre extremiteterna?".

Det primära resultatet av denna forskning undersöker förändringen i muskelmassa (mätt med skelettmassindex, fettmassindex och fettfritt massindex), handgreppsstyrkan hos den dominerande handen och gånghastighet. Det sekundära resultatet av denna forskning undersöker förändringen i rörelseomfång för de övre extremiteterna (axelböjning, axelextern rotation, axelabduktion, armbågsflexion, armbågsförlängning, armbågssupination, armbågspronation, handledsflexion, handledsförlängning) och den funktionella förmåga hos de övre extremiteterna (mätt med box- och blocktest).

Hypotes:

  1. Efter två månaders deltagande i rehabiliteringsprogrammet visar de primära resultaten (muskelmassa, handgreppsstyrka och gånghastighet) en statistiskt signifikant ökning.
  2. Efter två månaders deltagande i rehabiliteringsprogrammet visar de sekundära resultaten (förändring av rörelseomfång för de övre extremiteterna och funktionsförmågan hos de övre extremiteterna) statistiskt signifikant ökning.

Forskningsflödet:

  1. Sarkopenipatienter väljs först ut från daghem och vårdhem på Chi-Shan Hospital.
  2. Den första rehabiliteringsperioden börjar direkt efter urvalet och pågår i en månad.
  3. Den första utvärderingen börjar efter den första rehabiliteringsperioden
  4. Den andra rehabiliteringsperioden börjar och varar i en månad.
  5. Den andra utvärderingen börjar efter den andra perioden av rehabilitering.

Apparat i denna studie:

  1. Leap Motion Controller
  2. Oculus Rift-headset (CV1)
  3. Oculus-sensorer (ett par)
  4. (oculus) Pekkontroller
  5. Omron KARADA Scan Body Composition & Scale (HBF-701)
  6. JAMAR handdynamometer
  7. MicroFET3 Dynamometer och ROM-utvärderare
  8. Goniometer
  9. Testapparat för box och block

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 84247
        • Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Alla rehabiliteringsämnen är valda från äldreboendet och daghemmet på Chi-Shan Hospital och över 60 år.
  2. Deltagarna uppfyller de diagnostiska kriterierna för sarkopeni baserat på The Asian Working Group of Sarcopenia:

(1) Muskelmassa lägre än norm för två standardavvikelser och (2) Greppstyrka: män lägre än 26 kg och kvinnor lägre än 18 kg (mätt med handgreppsnämnare som används vid fysisk undersökning) eller en genomsnittlig gånghastighet lägre än 0,8 m/ sek.

3. Kognitiva funktioner och fysisk styrka är kapabla att slutföra rehabiliteringsprogrammet som varar i 30 minuter

Exklusions kriterier:

  1. De som har okontrollerbart högt blodtryck, är nyligen smittade, har allvarliga hjärt-kärlsjukdomar och är förbjudna att delta i sportträning av American College of Sports Medicine är uteslutna från urvalet.
  2. De som är sängliggande utesluts från urvalet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: äldre med sarkopeni
Virtual reality-baserade rehabiliteringsprogram
Övrig: Virtual reality-baserade rehabiliteringsprogram
Ett virtual reality (VR)-baserat rehabiliteringsprogram som pågår i 12 veckor, två gånger i veckan, 30 minuter per gång. Programmet kombinerades med progressiv resistent träning och funktionell rörelse av dominanta övre (UE) extremiteter. Enheten i VR inkluderar en dator, ett oculus-headset och en handhållningssensor. Rehabiliteringssessionen innehåller totalt 4 olika VR-spel, inklusive (1) Leap Motion Blocks (2) Slum Ball VR Tournament (3) VR Super Sports 10th Edition- Basketball (4) VR Super Sports 10th Edition- Soccer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av handgreppsstyrkan hos den dominanta handen mellan den tredje månaden och baslinjen
Tidsram: 3 månader efter ingripandet av de virtuella verklighetsbaserade rehabiliteringsprogrammen

Mätningarna av HGS bestämdes med hjälp av JAMAR-dynamometern. Underarmen hölls i neutralt läge och handleden i en 0 till 30° förlängning. Instrumentet hölls fritt: varken handen eller underarmen fick vila på en yta. Tre mätningar gjordes och registrerades som medelvärdet av de tre mätningarna och deltagarna vilade i 1 minut mellan mätningarna.

Förändringen beräknades av data för den tredje månaden minus baslinjedata.
3 månader efter ingripandet av de virtuella verklighetsbaserade rehabiliteringsprogrammen
Ändring av gånghastighet mellan den tredje månaden och baslinjen
Tidsram: 3 månader efter ingripandet av de virtuella verklighetsbaserade rehabiliteringsprogrammen

Tidtagningen börjar efter att patienten börjar gå och stannar vid den punkt då en patient når ett avstånd på 6 meter. Gånghastigheten mäts två gånger och den slutliga mätningen är medelvärdet av de två poängen. Patienten får vila i 10 minuter mellan mätningarna.

Förändringen beräknades av data för den tredje månaden minus baslinjedata.
3 månader efter ingripandet av de virtuella verklighetsbaserade rehabiliteringsprogrammen
Förändring av appendikulär skelettmuskelmassa mellan den tredje månaden och baslinjen
Tidsram: 3 månader efter ingripandet av de virtuella verklighetsbaserade rehabiliteringsprogrammen

Appendikulär skelettmuskelmassa (ASM) definieras av summan av den magra mjukdelsmassan av fyra extremiteter. Appendikulärt skelettmuskelmassaindex (ASMI) definieras som ASM (kg) dividerat med kvadratisk höjd (m). Kroppssammansättningen mättes via bioelektrisk impedansanalys av Omron KARADA Scan Body Composition & Scale (HBF-701). En deltagare ansågs ha låg muskelmassa om hans eller hennes ASMI var under -2 standardavvikelser från referensen definierad i tidigare studier från Taiwan (6,76 kg/m2 för män och 5,28 kg/m2 för kvinnor). Deltagare med ASMI i de lägsta 20 % av den könsspecifika fördelningen ansågs också ha låg muskelmassa. Ökat ASMI efter virtual reality-baserade rehabiliteringsprogram anses vara bättre.

Förändringen beräknades av data för den tredje månaden minus baslinjedata.
3 månader efter ingripandet av de virtuella verklighetsbaserade rehabiliteringsprogrammen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omfång av rörelser i dominanta övre extremiteter
Tidsram: baslinje; 1, 2 och 3 månader efter ingripandet av de virtuella verklighetsbaserade rehabiliteringsprogrammen
Använd goniometri för mätning av rörelseomfång. De uppmätta lederna inkluderar axel, armbåge och handled på den dominerande sidan.
baslinje; 1, 2 och 3 månader efter ingripandet av de virtuella verklighetsbaserade rehabiliteringsprogrammen
Styrka av Biceps Brachii och Triceps Brachii i den dominanta övre extremiteten
Tidsram: baslinje; 1, 2 och 3 månader efter ingripandet av de virtuella verklighetsbaserade rehabiliteringsprogrammen
Denna forskning använder MicroFET3 för att mäta den maximala frivilliga isometriska kontraktionen av biceps och triceps. Mätningar görs 2 gånger och resultatet är medelvärde. MicroFET3 är en elektronisk handhållen dynamometer som kan mäta muskelstyrka. Omfattningen av muskeltestning av enheten sträcker sig från 0-150 lbs kraft.(Digital Dynamometer och lutningsmätare | MicroFET®3).
baslinje; 1, 2 och 3 månader efter ingripandet av de virtuella verklighetsbaserade rehabiliteringsprogrammen
Box och block test
Tidsram: baslinje; 1, 2 och 3 månader efter ingripandet av de virtuella verklighetsbaserade rehabiliteringsprogrammen
Box and Block Test (BBT) kan mäta den ensidiga grova manuella fingerfärdigheten. Uppsättningen av BBT-testet inkluderar en trälåda med 150 träklossar inuti. Trälådan är uppdelad i två fack. En fylld med klossar och den andra är tom. Under detta test sitter patienten upprätt i en stol och måste föra över träklossarna, en efter en, från det ena facket till det andra. Patienten poängsätts baserat på antalet block som han eller hon kan överföra från det ena facket till det andra på 60 sekunder.
baslinje; 1, 2 och 3 månader efter ingripandet av de virtuella verklighetsbaserade rehabiliteringsprogrammen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

6 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

8 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2019

Första postat (Faktisk)

18 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-034

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Virtual reality-baserade rehabiliteringsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera