Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op VR gebaseerde revalidatie bij de behandeling en preventie van sarcopenie bij oudere bewoners

17 januari 2020 bijgewerkt door: Sheng-Hui Tuan, Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Op virtual reality gebaseerde revalidatie bij de behandeling en preventie van sarcopenie bij oudere bewoners in zorginstellingen - een pilotstudie op het platteland van Zuid-Taiwan

Achtergrond:

Sarcopenie is het progressieve verlies van skeletspiermassa en achteruitgang van de spierfunctie geassocieerd met veroudering. De prevalentie van sarcopenie onder mensen ouder dan 65 jaar in Taiwan is meer dan 20%. Sarcopenie is een van de belangrijkste oorzaken van functionele achteruitgang en verlies van onafhankelijkheid, zelfs sterfte bij oudere volwassenen. Uit de literatuur is gebleken dat resistente of aerobe oefeningen de spierkracht en -functie bij oudere volwassenen kunnen verbeteren. Vanwege een tekort aan zorgaanbieders is het echter moeilijk om een ​​langdurig revalidatieprogramma aan te bieden in voorzieningen voor ouderenzorg op het platteland van Taiwan.

Methode:

De onderzoekers voerden een onderzoek uit om sarcopenie te screenen bij bewoners van bejaardentehuizen in de districten Ci-Shan en Mei-Nong, Kaohsiung, Taiwan. Oudere volwassenen bij wie na screening de diagnose sarcopenie werd gesteld, kregen een op virtual reality (VR) gebaseerd revalidatieprogramma dat 12 weken duurt, tweemaal per week, 30 minuten per keer. Het programma werd gecombineerd met progressieve resistente training en functionele beweging van de dominante bovenste (UE) extremiteit. Criteria voor sarcopenie, waaronder (1) handgreepkracht van dominante hand (HGS), (2) loopsnelheid en (3) skeletspiermassa van 4 extremiteiten (SKM), werden gemeten als primaire uitkomsten. (1) Bewegingsbereik in dominante UE (ROM), (2) maximale vrijwillige isometrische contractie van biceps/triceps brachiale spieren van dominante zijde (MVC van biceps/triceps), en (3) box- en bloktest (BBT), werden gemeten als secundaire uitkomsten voor en na de programma's.

Verwachte voordelen:

Op VR gebaseerd revalidatieprogramma zou de motivatie voor revalidatie van oudere volwassenen kunnen vergroten en de vraag van zorgverleners naar zorginstellingen voor ouderen op het platteland kunnen verminderen. Het zou ook de spiermassa, kracht en het functionele vermogen van dominante UE kunnen vergroten en de klinische effectiviteit bij de behandeling van sarcopenie kunnen bereiken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sarcopenie is een onvrijwillig verlies van skeletspiermassa en -kracht gerelateerd aan leeftijd. Het is een van de belangrijkste oorzaken van functionele achteruitgang en verlies van onafhankelijkheid bij ouderen. In Taiwan wordt bij meer dan 20% van de ouderen boven de 65 de diagnose sarcopenie gesteld, en de meesten van hen zijn opgenomen in een instelling. Vanwege het gebrek aan medische middelen en medische beroepen hebben echter slechts enkele ouderen met sarcopenie adequate revalidatie gekregen. Onlangs is er veel onderzoek gedaan naar het integreren van Virtual-Reality (VR) in verschillende revalidaties. De meesten van hen hebben ontdekt dat deze op VR gebaseerde revalidatie de motivatie voor deelname kan stimuleren, het gebruik van medische middelen kan verminderen en effectief kan bijdragen aan het herstel van de patiënten. Geïnspireerd door deze resultaten, denk ik dat het interessant kan zijn om VR te integreren in de sarcopenie-revalidatie van ouderen.

Dit onderzoek heeft bestaande VR-games gecombineerd met progressieve weerstandsoefeningen van de bovenste ledematen en oefeningen voor het functionele bewegingssysteem (F.M.S) van de bovenste ledematen, waardoor een VR-gebaseerd revalidatieprogramma is ontstaan ​​dat is ontworpen voor ouderen met sarcopenie. De revalidatieprogramma's duren 8 weken en worden voor elk onderwerp ten minste twee keer per week uitgevoerd. De onderzoeksvraag van dit onderzoek is: "Wat is de impact van op Virtual Reality gebaseerde revalidatie op patiënten met sarcopenie in de bovenste ledematen?".

Het primaire resultaat van dit onderzoek onderzoekt de verandering in spiermassa (gemeten aan de hand van de skeletmassa-index, de vetmassa-index en de vetvrije massa-index), de grijpkracht van de dominante hand en de loopsnelheid. De secundaire uitkomst van dit onderzoek onderzoekt de verandering in bewegingsuitslag van de bovenste ledematen (schouderflexie, schouderexorotatie, schouderabductie, elleboogflexie, elleboogextensie, elleboogsupinatie, elleboogpronatie, polsflexie, polsextensie) en de functionele vermogen van de bovenste ledematen (gemeten met box- en blocktest).

Hypothese:

  1. Na twee maanden deelname aan het revalidatieprogramma laten de primaire uitkomsten (spiermassa, grijpkracht en loopsnelheid) een statistisch significante toename zien.
  2. Na twee maanden deelname aan het revalidatieprogramma laten de secundaire uitkomsten (verandering van het bewegingsbereik van de bovenste ledematen en het functionele vermogen van de bovenste ledematen) een statistisch significante toename zien.

Stroom van het onderzoek:

  1. Sarcopeniepatiënten worden eerst geselecteerd uit het kinderdagverblijf en verpleeghuis van het Chi-Shan Hospital.
  2. De eerste revalidatieperiode begint direct na de selectie en duurt een maand.
  3. De eerste evaluatie start na de eerste revalidatieperiode
  4. De tweede revalidatieperiode begint en duurt een maand.
  5. De tweede evaluatie start na de tweede periode van revalidatie.

Apparatuur in deze studie:

  1. Leap Motion-controller
  2. Oculus Rift-headset (CV1)
  3. Oculus-sensoren (per paar)
  4. (oculus) Touch-controllers
  5. Omron KARADA Scan Lichaamssamenstelling & Schaal (HBF-701)
  6. JAMAR Handdynamometer
  7. MicroFET3 Rollenbank en ROM Evaluator
  8. Goniometer
  9. Box en Block Testapparatuur

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 84247
        • Cishan Hospital, Ministry of health and welfare

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle revalidatieonderwerpen zijn geselecteerd uit het verpleeghuis en dagverblijf van het Chi-Shan Hospital en ouder dan 60 jaar.
  2. Deelnemers voldoen aan de diagnostische criteria van sarcopenie op basis van de The Asian Working Group of Sarcopenia:

(1) Spiermassa lager dan norm voor twee standaarddeviaties en (2) Grijpkracht: mannen lager dan 26 kg en vrouwen lager dan 18 kg (gemeten aan de handgreepnoemer gebruikt bij lichamelijk onderzoek) of een gemiddelde loopsnelheid lager dan 0,8 m/ sec.

3. Cognitieve functies en fysieke kracht zijn in staat om het revalidatieprogramma van 30 minuten te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  1. Degenen die een oncontroleerbare hoge bloeddruk hebben, onlangs zijn geïnfecteerd, ernstige hart- en vaatziekten hebben en door het American College of Sports Medicine verboden zijn om deel te nemen aan sport, worden uitgesloten van de selectie.
  2. Degenen die bedlegerig zijn, worden uitgesloten van de selectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ouderen met sarcopenie
Op virtual reality gebaseerde revalidatieprogramma's
Ander: Op virtual reality gebaseerde revalidatieprogramma's
Een op virtual reality (VR) gebaseerd revalidatieprogramma dat 12 weken duurt, tweemaal per week, 30 minuten per keer. Het programma werd gecombineerd met progressieve resistente training en functionele beweging van de dominante bovenste (UE) extremiteit. Het apparaat van de VR inclusief één computer, één oculus-headset en één handsensor. De rehabilitatie-afscheiding bevat in totaal 4 verschillende VR-spellen, waaronder (1) Leap Motion Blocks (2) Slum Ball VR Tournament (3) VR Super Sports 10th Edition- Basketball (4) VR Super Sports 10th Edition- Soccer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van grijpkracht van de dominante hand tussen de derde maand en de basislijn
Tijdsspanne: 3 maanden na de tussenkomst van de op virtual reality gebaseerde revalidatieprogramma's

De metingen van de HGS zijn bepaald met behulp van de JAMAR-Dynamometer. De onderarm werd in neutrale positie gehouden en de pols in een extensie van 0 tot 30°. Het instrument werd vrij vastgehouden: noch de hand, noch de onderarm mocht op een oppervlak rusten. Er werden drie metingen gedaan en geregistreerd als het gemiddelde van de drie metingen en de deelnemers rustten 1 minuut tussen de metingen door.

De verandering werd berekend door de gegevens van de derde maand minus de basisgegevens.
3 maanden na de tussenkomst van de op virtual reality gebaseerde revalidatieprogramma's
Verandering van loopsnelheid tussen de derde maand en de basislijn
Tijdsspanne: 3 maanden na de tussenkomst van de op virtual reality gebaseerde revalidatieprogramma's

De timing begint nadat de patiënt begint te lopen en stopt op het moment dat een patiënt een afstand van 6 meter bereikt. De loopsnelheid wordt tweemaal gemeten en de eindmeting is het gemiddelde van de twee scores. Tussen de meting door mag de patiënt 10 minuten rusten.

De verandering werd berekend door de gegevens van de derde maand minus de basisgegevens.
3 maanden na de tussenkomst van de op virtual reality gebaseerde revalidatieprogramma's
Verandering van appendiculaire skeletspiermassa tussen de derde maand en de basislijn
Tijdsspanne: 3 maanden na de tussenkomst van de op virtual reality gebaseerde revalidatieprogramma's

Appendiculaire skeletspiermassa (ASM) wordt gedefinieerd door de som van de magere zachte weefselmassa van vier ledematen. Appendiculaire skeletspiermassa-index (ASMI) wordt gedefinieerd als ASM (kg) gedeeld door het kwadraat van de lengte (m). De lichaamssamenstelling werd gemeten via bio-elektrische impedantieanalyse door Omron KARADA Scan Body Composition & Scale (HBF-701). Van een deelnemer werd aangenomen dat hij een lage spiermassa had als zijn of haar ASMI lager was dan -2 standaarddeviaties van de referentie gedefinieerd in eerdere onderzoeken uit Taiwan (6,76 kg/m2 voor mannen en 5,28 kg/m2 voor vrouwen). Van deelnemers met ASMI in de laagste 20% van de geslachtsspecifieke verdeling werd aangenomen dat ze ook een lage spiermassa hadden. Toename van ASMI na op virtual reality gebaseerde revalidatieprogramma's wordt als beter beschouwd.

De verandering werd berekend door de gegevens van de derde maand minus de basisgegevens.
3 maanden na de tussenkomst van de op virtual reality gebaseerde revalidatieprogramma's

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik van bewegingen in dominante bovenste extremiteit
Tijdsspanne: baseline;1, 2 en 3 maanden na de interventie van de op virtual reality gebaseerde revalidatieprogramma's
Gebruik goniometrie voor het meten van het bewegingsbereik. De gemeten gewrichten omvatten schouder, elleboog en pols van de dominante zijde.
baseline;1, 2 en 3 maanden na de interventie van de op virtual reality gebaseerde revalidatieprogramma's
Kracht van Biceps Brachii en Triceps Brachii van de dominante bovenste extremiteit
Tijdsspanne: baseline;1, 2 en 3 maanden na de interventie van de op virtual reality gebaseerde revalidatieprogramma's
Dit onderzoek gebruikt MicroFET3 om de maximale vrijwillige isometrische contractie van de biceps en triceps te meten. Er wordt 2 keer gemeten en de resultaten worden gemiddeld. MicroFET3 is een elektronische handdynamometer die de spierkracht kan meten. Het bereik van spiertesten van het apparaat varieert van 0-150 lbs kracht. (Digitaal Rollenbank en Inclinometer | MicroFET®3) .
baseline;1, 2 en 3 maanden na de interventie van de op virtual reality gebaseerde revalidatieprogramma's
Doos- en bloktest
Tijdsspanne: baseline;1, 2 en 3 maanden na de interventie van de op virtual reality gebaseerde revalidatieprogramma's
De Box and Block Test (BBT) kan de eenzijdige grove handvaardigheid meten. De opstelling van de BBT-test omvat een houten kist met daarin 150 houten blokken. De houten kist is verdeeld in twee compartimenten. De ene is gevuld met blokken en de andere is leeg. Tijdens deze test zit de patiënt rechtop in een stoel en moet hij de houten blokken één voor één van het ene compartiment naar het andere verplaatsen. De patiënt wordt gescoord op basis van het aantal blokken dat hij of zij in 60 seconden van het ene compartiment naar het andere kan verplaatsen.
baseline;1, 2 en 3 maanden na de interventie van de op virtual reality gebaseerde revalidatieprogramma's

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-034

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Op virtual reality gebaseerde revalidatieprogramma's

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren