Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

VR-alapú rehabilitáció az idősebb lakosok szarkopéniájának kezelésében és megelőzésében

2020. január 17. frissítette: Sheng-Hui Tuan, Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Virtuális valóság alapú rehabilitáció az idős lakosok szarkopéniájának kezelésében és megelőzésében a gondozási intézményekben – kísérleti tanulmány Dél-Tajvan vidékén

Háttér:

A szarkopénia a vázizomzat tömegének fokozatos elvesztése és az izomfunkciók csökkenése az öregedéssel összefüggésben. A szarkopénia előfordulása a 65 évnél idősebb emberek körében Tajvanon több mint 20%. A szarkopénia az egyik legfontosabb oka a funkcionális hanyatlásnak és az önállóság elvesztésének, sőt az idősebb felnőttek halálozásának is. A szakirodalom azt találta, hogy az ellenálló vagy aerob gyakorlat javíthatja az izomerőt és az idősebb felnőttek működését. Az egészségügyi szolgáltatók hiánya miatt azonban nehéz hosszú távú rehabilitációs programot biztosítani a tajvani vidéki idősgondozó intézményekben.

Módszer:

A nyomozók egy tanulmányt végeztek a szarkopénia szűrésére a tajvani Kaohsiung Ci-Shan és Mei-Nong körzetében lévő idősgondozó intézményekben. A szűrés után szarkopéniával diagnosztizált idősebb felnőttek egy virtuális valóság (VR) alapú rehabilitációs programban részesültek, amely 12 hétig tart, hetente kétszer, alkalmanként 30 perccel. A programot progresszív rezisztens edzéssel és a domináns felső (UE) végtag funkcionális mozgásával kombinálták. A szarkopénia kritériumait, köztük (1) a domináns kéz markolatának erejét (HGS), (2) a járási sebességet és (3) a 4 végtag vázizomtömegét (SKM) mértük elsődleges eredményként. (1) A domináns UE (ROM) mozgástartománya, (2) a domináns oldal bicepsz/tricepsz brachialis izomzatának maximális akaratlagos izometrikus összehúzódása (bicepsz/tricepsz MVC) és (3) box- és blokkteszt (BBT). másodlagos eredményekként mérik a programok előtt és után.

Várható előnyök:

A VR-alapú rehabilitációs program fokozhatja az idősek rehabilitációja iránti motivációját, és csökkentheti a vidéki idősgondozó intézmények egészségügyi ellátási igényét. Ezenkívül növelheti a domináns UE izomtömegét, erejét és funkcionális képességeit, és elérheti a szarkopénia kezelésének klinikai hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A szarkopénia a vázizomzat tömegének és erejének az életkorral összefüggő akaratlan elvesztése. Ez az egyik legfontosabb oka az idősebb felnőttek funkcionális hanyatlásának és függetlenségének elvesztésének. Tajvanon a 65 év feletti idősek több mint 20%-ánál diagnosztizálnak szarkopéniát, és legtöbbjük intézményesített. Az orvosi erőforrások és az orvosi szakmák hiánya miatt azonban csak néhány szarkopéniás idős részesült megfelelő rehabilitációban. A közelmúltban elterjedt a virtuális valóság (VR) különféle rehabilitációba való integrálásával kapcsolatos kutatás. A legtöbben úgy találták, hogy ezek a VR-alapú rehabilitáció növelheti a részvételi motivációt, csökkentheti az egészségügyi erőforrások felhasználását, és hatékonyan hozzájárulhat a betegek gyógyulásához. Ezen eredmények alapján úgy gondolom, hogy érdekes lehet a VR integrálása az idősek szarkopéniás rehabilitációjába.

Ez a kutatás egyesítette a létező VR-játékokat a felső végtagok progresszív ellenállási gyakorlatával és a felső végtagok funkciómozgási rendszerének (F.M.S) gyakorlataival, létrehozva egy VR-alapú rehabilitációs programot, amelyet szarkopéniás idősek számára terveztek. A rehabilitációs programok 8 hétig tartanak, és alanyonként hetente legalább kétszer zajlanak. A kutatás kutatási kérdése a következő: "Mi a virtuális valóság alapú rehabilitáció hatása a felső végtagi szarkopéniás betegre?".

A kutatás elsődleges eredménye az izomtömeg változását vizsgálja (a csontváz tömegindex, a zsírtömeg-index és a zsírmentes tömegindex alapján), a domináns kéz kézfogási erejét és a járási sebességet. A kutatás másodlagos eredménye a felső végtagok mozgásterjedelmének változását (vállhajlítás, váll külső rotációja, váll abdukció, könyökhajlítás, könyöknyújtás, könyök supináció, könyökpronáció, csuklóhajlítás, csuklónyújtás) és a funkcionális működését vizsgálja. a felső végtagok képessége (doboz- és blokkteszttel mérve).

Hipotézis:

  1. Két hónapos rehabilitációs programban való részvétel után az elsődleges eredmények (izomtömeg, kézfogás ereje és járási sebesség) statisztikailag szignifikáns növekedést mutatnak.
  2. Két hónapos rehabilitációs programban való részvétel után a másodlagos kimenetelek (a felső végtagok mozgástartományának változása és a felső végtagok funkcionális képessége) statisztikailag szignifikáns növekedést mutatnak.

A kutatás menete:

  1. A szarkopéniás betegeket először a Chi-Shan Kórház napközi és idősek otthonából választják ki.
  2. Az első rehabilitációs időszak közvetlenül a kiválasztás után kezdődik és egy hónapig tart.
  3. Az első értékelés az első rehabilitációs időszak után kezdődik
  4. A rehabilitáció második szakasza kezdődik és egy hónapig tart.
  5. A második értékelés a rehabilitáció második szakasza után kezdődik.

A tanulmányban szereplő készülékek:

  1. Leap Motion Controller
  2. Oculus Rift headset (CV1)
  3. Oculus szenzorok (egy pár)
  4. (oculus) Érintővezérlők
  5. Omron KARADA Scan Body Composition & Scale (HBF-701)
  6. JAMAR kézi dinamométer
  7. MicroFET3 dinamométer és ROM kiértékelő
  8. Goniométer
  9. Doboz- és blokkvizsgáló készülék

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

43

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kaohsiung, Tajvan, 84247
        • Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Minden rehabilitációs alany a Chi-Shan Kórház idősek otthonából és nappali központjából kerül kiválasztásra, és 60 év felettiek.
  2. A résztvevők megfelelnek a szarkopénia diagnosztikai kritériumainak a The Asian Working Group of Sarcopenia alapján:

(1) Két szórásnál kisebb izomtömeg és (2) Fogóerő: 26 kg-nál kisebb férfiak és 18 kg-nál kisebb nők (a fizikális vizsgálatnál használt markolat nevezőjével mérve) vagy 0,8 m-nél kisebb átlagos járási sebesség mp.

3. A kognitív funkciók és a fizikai erő alkalmas a 30 perces rehabilitációs program elvégzésére

Kizárási kritériumok:

  1. Kizárják a válogatásból azokat, akiknek kontrollálhatatlanul magas a vérnyomása, nemrégiben fertőzöttek, súlyos szív- és érrendszeri betegségben szenvednek, és akiknek az American College of Sports Medicine eltiltotta a sportolást.
  2. Az ágyhoz kötöttek ki vannak zárva a válogatásból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: szarkopéniában szenvedő idősek
Virtuális valóság alapú rehabilitációs programok
Virtuális valóság (VR) alapú rehabilitációs program, amely 12 hétig tart, hetente kétszer, alkalmanként 30 percig. A programot progresszív rezisztens edzéssel és a domináns felső (UE) végtag funkcionális mozgásával kombinálták. A VR eszköze egy számítógépet, egy oculus headsetet és egy kézi érzékelőt tartalmaz. A rehabilitációs szecesszió összesen 4 különböző VR-játékot tartalmaz, köztük (1) Leap Motion Blocks (2) Slum Ball VR Tournament (3) VR Super Sports 10. kiadás - Kosárlabda (4) VR Super Sports 10. kiadás - Foci.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A domináns kéz markolatának erősségének változása a harmadik hónap és az alapvonal között
Időkeret: 3 hónappal a virtuális valóság alapú rehabilitációs programok beavatkozása után

A HGS méréseit JAMAR-Dynamometer segítségével határoztuk meg. Az alkart semleges helyzetben tartottuk, a csuklót pedig 0-30°-os kinyújtással. A hangszert szabadon tartották: sem a kéz, sem az alkar nem pihenhetett felületen. Három mérést végeztünk, amelyeket a három mérés átlagaként rögzítettünk, és a résztvevők 1 percig pihentek a mérések között.

A változást a harmadik hónap adataiból számoltuk ki, mínusz az alapadatokkal.

3 hónappal a virtuális valóság alapú rehabilitációs programok beavatkozása után
A gyaloglási sebesség változása a harmadik hónap és az alapvonal között
Időkeret: 3 hónappal a virtuális valóság alapú rehabilitációs programok beavatkozása után

Az időzítés azután kezdődik, hogy a beteg elkezd sétálni, és akkor áll meg, amikor a beteg eléri a 6 méteres távolságot. A kétszer mért járási sebesség és a végső mérés a két pontszám átlaga. A pácienst a mérések között 10 percig pihentetjük.

A változást a harmadik hónap adataiból számoltuk ki, mínusz az alapadatokkal.

3 hónappal a virtuális valóság alapú rehabilitációs programok beavatkozása után
A függelék vázizom tömegének változása a harmadik hónap és az alapvonal között
Időkeret: 3 hónappal a virtuális valóság alapú rehabilitációs programok beavatkozása után

A függelék vázizomtömeget (ASM) négy végtag sovány lágyszöveti tömegének összege határozza meg. A függelékes vázizom-tömeg-index (ASMI) meghatározása az ASM (kg) osztva a magasság négyzetével (m). A testösszetételt bioelektromos impedanciaanalízissel mérték az Omron KARADA Scan Body Composition & Scale (HBF-701) segítségével. Egy résztvevőt akkor tekintettek alacsony izomtömegűnek, ha ASMI-je a korábbi tajvani vizsgálatokban meghatározott referencia -2 szórása alatt volt (6,76 kg/m2 férfiaknál és 5,28 kg/m2 nőknél). A nem-specifikus megoszlás legalacsonyabb 20%-ában szenvedő ASMI-s résztvevőket szintén alacsony izomtömegűnek tekintették. Az ASMI növekedése a virtuális valóság alapú rehabilitációs programok után jobbnak tekinthető.

A változást a harmadik hónap adataiból számoltuk ki, mínusz az alapadatokkal.

3 hónappal a virtuális valóság alapú rehabilitációs programok beavatkozása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A domináns felső végtag mozgási tartománya
Időkeret: alaphelyzetben; 1, 2 és 3 hónappal a virtuális valóság alapú rehabilitációs programok beavatkozása után
Használjon goniometriát a mozgástartomány mérésére. A mért ízületek közé tartozik a váll, a könyök és a domináns oldal csuklója.
alaphelyzetben; 1, 2 és 3 hónappal a virtuális valóság alapú rehabilitációs programok beavatkozása után
A domináns felső végtag bicepsz brachii és tricepsz brachii ereje
Időkeret: alaphelyzetben; 1, 2 és 3 hónappal a virtuális valóság alapú rehabilitációs programok beavatkozása után
Ez a kutatás MicroFET3 segítségével méri a bicepsz és a tricepsz maximális akaratlagos izometrikus összehúzódását. A méréseket 2 alkalommal végezzük, és az eredményeket átlagoljuk. A MicroFET3 egy elektronikus kézi dinamométer, amely képes mérni az izomerőt. Az eszköz izomtesztjének tartománya 0-150 font erő között mozog. (Digitális Fékpad és dőlésmérő | MicroFET®3) .
alaphelyzetben; 1, 2 és 3 hónappal a virtuális valóság alapú rehabilitációs programok beavatkozása után
Doboz és blokk teszt
Időkeret: alaphelyzetben; 1, 2 és 3 hónappal a virtuális valóság alapú rehabilitációs programok beavatkozása után
A Box and Block Test (BBT) képes mérni az egyoldalú durva kézügyességet. A BBT-teszt összeállítása egy fadobozt tartalmaz, benne 150 fakockával. A fadoboz két részre van osztva. Az egyik tele van tömbökkel, a másik üres. A vizsgálat során a páciens egyenesen ül egy széken, és egyenként kell áthelyeznie a fakockákat az egyik rekeszből a másikba. A páciens pontozása azon blokkok száma alapján történik, amelyeket 60 másodperc alatt képes átvinni egyik rekeszből a másikba.
alaphelyzetben; 1, 2 és 3 hónappal a virtuális valóság alapú rehabilitációs programok beavatkozása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság alapú rehabilitációs programok

Iratkozz fel