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Reabilitação baseada em RV no tratamento e prevenção da sarcopenia de idosos

17 de janeiro de 2020 atualizado por: Sheng-Hui Tuan, Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Reabilitação baseada em realidade virtual no tratamento e prevenção da sarcopenia de residentes idosos em instituições de cuidados - um estudo piloto na zona rural do sul de Taiwan

Fundo:

Sarcopenia é a perda progressiva de massa muscular esquelética e declínio da função muscular associada ao envelhecimento. A prevalência de sarcopenia entre pessoas com mais de 65 anos em Taiwan é superior a 20%. A sarcopenia é uma das causas mais importantes de declínio funcional e perda de independência, mesmo mortalidade em adultos mais velhos. A literatura descobriu que o exercício resistido ou aeróbico pode melhorar a força e a função muscular em adultos mais velhos. No entanto, devido à escassez de profissionais de saúde, é difícil fornecer um programa de reabilitação de longo prazo em instalações de cuidados para idosos no interior de Taiwan.

Método:

Os investigadores conduziram um estudo para rastrear a sarcopenia entre os residentes em lares de idosos nos distritos de Ci-Shan e Mei-Nong, Kaohsiung, Taiwan. Os idosos diagnosticados como sarcopenia após a triagem receberam um programa de reabilitação baseado em realidade virtual (RV) que dura 12 semanas, duas vezes por semana, 30 minutos por vez. O programa foi combinado com treinamento resistido progressivo e movimento funcional do membro superior (UE) dominante. Critérios de sarcopenia, incluindo (1) força de preensão manual da mão dominante (FPM), (2) velocidade de caminhada e (3) massa muscular esquelética de 4 extremidades (SKM), foram medidos como desfechos primários. (1) Amplitude de movimentos em UE dominante (ADM), (2) contração isométrica voluntária máxima dos músculos bíceps/tríceps braquial do lado dominante (MVC de bíceps/tríceps) e (3) caixa e teste de bloqueio (BBT), foram medidos como resultados secundários antes e depois dos programas.

Benefícios esperados:

O programa de reabilitação baseado em RV pode aumentar a motivação para a reabilitação de idosos e reduzir a demanda de provedores de saúde em instalações de atendimento a idosos no interior. Também poderia aumentar a massa muscular, a força e a capacidade funcional da UE dominante e alcançar a eficácia clínica no tratamento da sarcopenia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A sarcopenia é uma perda involuntária de massa e força muscular esquelética relacionada com a idade. É uma das causas mais importantes de declínio funcional e perda de independência em idosos. Em Taiwan, mais de 20% dos idosos com mais de 65 anos são diagnosticados com sarcopenia, sendo a maioria institucionalizada. No entanto, devido à falta de recursos médicos e profissionais médicos, apenas alguns idosos com sarcopenia receberam reabilitação adequada. Recentemente, há prevalência de pesquisas sobre a integração da Realidade Virtual (RV) em várias reabilitações. A maioria deles descobriu que essa reabilitação baseada em RV pode aumentar a motivação para a participação, diminuir o uso de recursos médicos e contribuir efetivamente para a recuperação dos pacientes. Inspirado por esses resultados, acho que pode ser interessante integrar a RV na reabilitação da sarcopenia de idosos.

Esta pesquisa combinou jogos de RV existentes com exercícios de resistência progressiva dos membros superiores e exercícios para o sistema de movimento funcional (F.M.S) dos membros superiores, estabelecendo um programa de reabilitação baseado em RV projetado para idosos com sarcopenia. Os programas de reabilitação duram 8 semanas e são realizados pelo menos duas vezes por semana para cada sujeito. A questão de pesquisa desta pesquisa é: "Qual o impacto da reabilitação baseada em Realidade Virtual no paciente com sarcopenia de membro superior?".

O resultado primário desta pesquisa examina a mudança na massa muscular (medida pelo índice de massa esquelética, índice de massa gorda e índice de massa livre de gordura), força de preensão manual da mão dominante e velocidade da marcha. O resultado secundário desta pesquisa examina a mudança na amplitude de movimento dos membros superiores (flexão do ombro, rotação externa do ombro, abdução do ombro, flexão do cotovelo, extensão do cotovelo, supinação do cotovelo, pronação do cotovelo, flexão do punho, extensão do punho) e o desempenho funcional habilidade de membros superiores (medida pelo teste caixa e bloco).

Hipótese:

  1. Após dois meses de participação no programa de reabilitação, os desfechos primários (massa muscular, força de preensão manual e velocidade da marcha) apresentam aumento estatisticamente significativo.
  2. Após dois meses de participação no programa de reabilitação, os desfechos secundários (alteração da amplitude de movimento dos membros superiores e capacidade funcional dos membros superiores) apresentam aumento estatisticamente significativo.

Fluxo da pesquisa:

  1. Os pacientes com sarcopenia são selecionados primeiro na creche e casa de repouso do Hospital Chi-Shan.
  2. O primeiro período de reabilitação começa logo após a seleção e dura um mês.
  3. A primeira avaliação começa após o primeiro período de reabilitação
  4. O segundo período de reabilitação começa e dura um mês.
  5. A segunda avaliação começa após o segundo período de reabilitação.

Aparelho neste estudo:

  1. Leap Motion Controller
  2. Fone de ouvido Oculus Rift (CV1)
  3. Sensores Oculus (um par)
  4. (oculus) Controladores de toque
  5. Escala e Composição Corporal de Varredura Omron KARADA (HBF-701)
  6. Dinamômetro de mão JAMAR
  7. Dinamômetro MicroFET3 e avaliador de ROM
  8. Goniômetro
  9. Aparelho de teste de caixa e bloco

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kaohsiung, Taiwan, 84247
        • Cishan Hospital, Ministry of health and welfare

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Todos os sujeitos de reabilitação são selecionados da casa de repouso e creche do Hospital Chi-Shan e com mais de 60 anos de idade.
  2. Os participantes atendem aos critérios diagnósticos de sarcopenia com base no The Asian Working Group of Sarcopenia:

(1) Massa muscular inferior à norma para dois desvios padrão e (2) Força de preensão: homens com peso inferior a 26 kg e mulheres com peso inferior a 18 kg (medido pelo denominador de preensão manual utilizado no exame físico) ou velocidade média da marcha inferior a 0,8m/ seg.

3. As funções cognitivas e a força física são capazes de completar o programa de reabilitação que dura 30 minutos

Critério de exclusão:

  1. Estão excluídos da seleção os portadores de hipertensão arterial incontrolável, recém-infectados, portadores de doenças cardiovasculares graves e proibidos de praticar exercícios esportivos pelo Colégio Americano de Medicina Esportiva.
  2. Os acamados são excluídos da seleção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: idosos com sarcopenia
Programas de reabilitação baseados em realidade virtual
Um programa de reabilitação baseado em realidade virtual (VR) que dura 12 semanas, duas vezes por semana, 30 minutos por vez. O programa foi combinado com treinamento resistido progressivo e movimento funcional do membro superior (UE) dominante. O dispositivo do VR incluindo um computador, um headset oculus e um sensor de mão. A secessão de reabilitação contém 4 jogos VR diferentes no total, incluindo (1) Leap Motion Blocks (2) Slum Ball VR Tournament (3) VR Super Sports 10ª Edição - Basquete (4) VR Super Sports 10ª Edição - Futebol.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da força de preensão manual da mão dominante entre o terceiro mês e a linha de base
Prazo: 3 meses após a intervenção dos programas de reabilitação baseados em realidade virtual

As medidas da FPM foram determinadas por meio do Dinamômetro JAMAR. O antebraço foi mantido em posição neutra e o punho em extensão de 0 a 30°. O instrumento foi segurado livremente: nem a mão nem o antebraço foram autorizados a descansar sobre uma superfície. Três medições foram feitas e registradas como a média das três medições e os participantes descansaram por 1 minuto entre as medições.

A mudança foi calculada pelos dados do terceiro mês menos os dados da linha de base.

3 meses após a intervenção dos programas de reabilitação baseados em realidade virtual
Alteração da velocidade de caminhada entre o terceiro mês e a linha de base
Prazo: 3 meses após a intervenção dos programas de reabilitação baseados em realidade virtual

A contagem do tempo começa depois que o paciente começa a andar e para no ponto em que o paciente atinge uma distância de 6 metros. A velocidade da marcha é medida duas vezes e a medida final é a média dos dois escores. O paciente pode descansar por 10 minutos entre as medições.

A mudança foi calculada pelos dados do terceiro mês menos os dados da linha de base.

3 meses após a intervenção dos programas de reabilitação baseados em realidade virtual
Alteração da massa muscular esquelética apendicular entre o terceiro mês e a linha de base
Prazo: 3 meses após a intervenção dos programas de reabilitação baseados em realidade virtual

A massa muscular esquelética apendicular (ASM) é definida pela soma da massa de tecido mole magro de quatro membros. O índice de massa muscular esquelética apendicular (ASMI) é definido como ASM (kg) dividido pela altura ao quadrado (m). A composição corporal foi medida por meio de análise de bioimpedância elétrica pela Omron KARADA Scan Body Composition & Scale (HBF-701). Um participante foi considerado com baixa massa muscular se seu ASMI estava abaixo de -2 desvios padrão da referência definida em estudos anteriores de Taiwan (6,76 kg/m2 para homens e 5,28 kg/m2 para mulheres). Os participantes com ASMI nos 20% mais baixos da distribuição específica de sexo também foram considerados como tendo baixa massa muscular. O aumento de ASMI após programas de reabilitação baseados em realidade virtual é considerado melhor.

A mudança foi calculada pelos dados do terceiro mês menos os dados da linha de base.

3 meses após a intervenção dos programas de reabilitação baseados em realidade virtual

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimentos na extremidade superior dominante
Prazo: linha de base; 1, 2 e 3 meses após a intervenção dos programas de reabilitação baseados em realidade virtual
Use a goniometria para medir a amplitude de movimento. As articulações medidas incluem ombro, cotovelo e punho do lado dominante.
linha de base; 1, 2 e 3 meses após a intervenção dos programas de reabilitação baseados em realidade virtual
Força do Bíceps Braquial e Tríceps Braquial da Extremidade Superior Dominante
Prazo: linha de base; 1, 2 e 3 meses após a intervenção dos programas de reabilitação baseados em realidade virtual
Esta pesquisa usa o MicroFET3 para medir a contração isométrica voluntária máxima do bíceps e tríceps. As medições são feitas 2 vezes e os resultados são calculados. O MicroFET3 é um dinamômetro portátil eletrônico que pode medir a força muscular. A gama de testes musculares do dispositivo varia de 0 a 150 lbs de força. (Digital Dinamômetro e Inclinômetro | MicroFET®3) .
linha de base; 1, 2 e 3 meses após a intervenção dos programas de reabilitação baseados em realidade virtual
Teste de caixa e bloco
Prazo: linha de base; 1, 2 e 3 meses após a intervenção dos programas de reabilitação baseados em realidade virtual
O Box and Block Test (BBT) pode medir a destreza manual grosseira unilateral. A configuração do teste BBT inclui uma caixa de madeira com 150 blocos de madeira dentro. A caixa de madeira é dividida em dois compartimentos. Um cheio de blocos e o outro vazio. Nesse teste, o paciente fica sentado ereto em uma cadeira e precisa transferir os blocos de madeira, um a um, de um compartimento para o outro. O paciente é pontuado com base no número de blocos que consegue transferir de um compartimento para outro em 60 segundos.
linha de base; 1, 2 e 3 meses após a intervenção dos programas de reabilitação baseados em realidade virtual

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

6 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

8 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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