- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03809104
Reabilitação baseada em RV no tratamento e prevenção da sarcopenia de idosos
Reabilitação baseada em realidade virtual no tratamento e prevenção da sarcopenia de residentes idosos em instituições de cuidados - um estudo piloto na zona rural do sul de Taiwan
Fundo:
Sarcopenia é a perda progressiva de massa muscular esquelética e declínio da função muscular associada ao envelhecimento. A prevalência de sarcopenia entre pessoas com mais de 65 anos em Taiwan é superior a 20%. A sarcopenia é uma das causas mais importantes de declínio funcional e perda de independência, mesmo mortalidade em adultos mais velhos. A literatura descobriu que o exercício resistido ou aeróbico pode melhorar a força e a função muscular em adultos mais velhos. No entanto, devido à escassez de profissionais de saúde, é difícil fornecer um programa de reabilitação de longo prazo em instalações de cuidados para idosos no interior de Taiwan.
Método:
Os investigadores conduziram um estudo para rastrear a sarcopenia entre os residentes em lares de idosos nos distritos de Ci-Shan e Mei-Nong, Kaohsiung, Taiwan. Os idosos diagnosticados como sarcopenia após a triagem receberam um programa de reabilitação baseado em realidade virtual (RV) que dura 12 semanas, duas vezes por semana, 30 minutos por vez. O programa foi combinado com treinamento resistido progressivo e movimento funcional do membro superior (UE) dominante. Critérios de sarcopenia, incluindo (1) força de preensão manual da mão dominante (FPM), (2) velocidade de caminhada e (3) massa muscular esquelética de 4 extremidades (SKM), foram medidos como desfechos primários. (1) Amplitude de movimentos em UE dominante (ADM), (2) contração isométrica voluntária máxima dos músculos bíceps/tríceps braquial do lado dominante (MVC de bíceps/tríceps) e (3) caixa e teste de bloqueio (BBT), foram medidos como resultados secundários antes e depois dos programas.
Benefícios esperados:
O programa de reabilitação baseado em RV pode aumentar a motivação para a reabilitação de idosos e reduzir a demanda de provedores de saúde em instalações de atendimento a idosos no interior. Também poderia aumentar a massa muscular, a força e a capacidade funcional da UE dominante e alcançar a eficácia clínica no tratamento da sarcopenia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sarcopenia é uma perda involuntária de massa e força muscular esquelética relacionada com a idade. É uma das causas mais importantes de declínio funcional e perda de independência em idosos. Em Taiwan, mais de 20% dos idosos com mais de 65 anos são diagnosticados com sarcopenia, sendo a maioria institucionalizada. No entanto, devido à falta de recursos médicos e profissionais médicos, apenas alguns idosos com sarcopenia receberam reabilitação adequada. Recentemente, há prevalência de pesquisas sobre a integração da Realidade Virtual (RV) em várias reabilitações. A maioria deles descobriu que essa reabilitação baseada em RV pode aumentar a motivação para a participação, diminuir o uso de recursos médicos e contribuir efetivamente para a recuperação dos pacientes. Inspirado por esses resultados, acho que pode ser interessante integrar a RV na reabilitação da sarcopenia de idosos.
Esta pesquisa combinou jogos de RV existentes com exercícios de resistência progressiva dos membros superiores e exercícios para o sistema de movimento funcional (F.M.S) dos membros superiores, estabelecendo um programa de reabilitação baseado em RV projetado para idosos com sarcopenia. Os programas de reabilitação duram 8 semanas e são realizados pelo menos duas vezes por semana para cada sujeito. A questão de pesquisa desta pesquisa é: "Qual o impacto da reabilitação baseada em Realidade Virtual no paciente com sarcopenia de membro superior?".
O resultado primário desta pesquisa examina a mudança na massa muscular (medida pelo índice de massa esquelética, índice de massa gorda e índice de massa livre de gordura), força de preensão manual da mão dominante e velocidade da marcha. O resultado secundário desta pesquisa examina a mudança na amplitude de movimento dos membros superiores (flexão do ombro, rotação externa do ombro, abdução do ombro, flexão do cotovelo, extensão do cotovelo, supinação do cotovelo, pronação do cotovelo, flexão do punho, extensão do punho) e o desempenho funcional habilidade de membros superiores (medida pelo teste caixa e bloco).
Hipótese:
- Após dois meses de participação no programa de reabilitação, os desfechos primários (massa muscular, força de preensão manual e velocidade da marcha) apresentam aumento estatisticamente significativo.
- Após dois meses de participação no programa de reabilitação, os desfechos secundários (alteração da amplitude de movimento dos membros superiores e capacidade funcional dos membros superiores) apresentam aumento estatisticamente significativo.
Fluxo da pesquisa:
- Os pacientes com sarcopenia são selecionados primeiro na creche e casa de repouso do Hospital Chi-Shan.
- O primeiro período de reabilitação começa logo após a seleção e dura um mês.
- A primeira avaliação começa após o primeiro período de reabilitação
- O segundo período de reabilitação começa e dura um mês.
- A segunda avaliação começa após o segundo período de reabilitação.
Aparelho neste estudo:
- Leap Motion Controller
- Fone de ouvido Oculus Rift (CV1)
- Sensores Oculus (um par)
- (oculus) Controladores de toque
- Escala e Composição Corporal de Varredura Omron KARADA (HBF-701)
- Dinamômetro de mão JAMAR
- Dinamômetro MicroFET3 e avaliador de ROM
- Goniômetro
- Aparelho de teste de caixa e bloco
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan, 84247
- Cishan Hospital, Ministry of health and welfare
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os sujeitos de reabilitação são selecionados da casa de repouso e creche do Hospital Chi-Shan e com mais de 60 anos de idade.
- Os participantes atendem aos critérios diagnósticos de sarcopenia com base no The Asian Working Group of Sarcopenia:
(1) Massa muscular inferior à norma para dois desvios padrão e (2) Força de preensão: homens com peso inferior a 26 kg e mulheres com peso inferior a 18 kg (medido pelo denominador de preensão manual utilizado no exame físico) ou velocidade média da marcha inferior a 0,8m/ seg.
3. As funções cognitivas e a força física são capazes de completar o programa de reabilitação que dura 30 minutos
Critério de exclusão:
- Estão excluídos da seleção os portadores de hipertensão arterial incontrolável, recém-infectados, portadores de doenças cardiovasculares graves e proibidos de praticar exercícios esportivos pelo Colégio Americano de Medicina Esportiva.
- Os acamados são excluídos da seleção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: idosos com sarcopenia
Programas de reabilitação baseados em realidade virtual
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Um programa de reabilitação baseado em realidade virtual (VR) que dura 12 semanas, duas vezes por semana, 30 minutos por vez.
O programa foi combinado com treinamento resistido progressivo e movimento funcional do membro superior (UE) dominante.
O dispositivo do VR incluindo um computador, um headset oculus e um sensor de mão.
A secessão de reabilitação contém 4 jogos VR diferentes no total, incluindo (1) Leap Motion Blocks (2) Slum Ball VR Tournament (3) VR Super Sports 10ª Edição - Basquete (4) VR Super Sports 10ª Edição - Futebol.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da força de preensão manual da mão dominante entre o terceiro mês e a linha de base
Prazo: 3 meses após a intervenção dos programas de reabilitação baseados em realidade virtual
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As medidas da FPM foram determinadas por meio do Dinamômetro JAMAR. O antebraço foi mantido em posição neutra e o punho em extensão de 0 a 30°. O instrumento foi segurado livremente: nem a mão nem o antebraço foram autorizados a descansar sobre uma superfície. Três medições foram feitas e registradas como a média das três medições e os participantes descansaram por 1 minuto entre as medições. A mudança foi calculada pelos dados do terceiro mês menos os dados da linha de base. |
3 meses após a intervenção dos programas de reabilitação baseados em realidade virtual
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Alteração da velocidade de caminhada entre o terceiro mês e a linha de base
Prazo: 3 meses após a intervenção dos programas de reabilitação baseados em realidade virtual
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A contagem do tempo começa depois que o paciente começa a andar e para no ponto em que o paciente atinge uma distância de 6 metros. A velocidade da marcha é medida duas vezes e a medida final é a média dos dois escores. O paciente pode descansar por 10 minutos entre as medições. A mudança foi calculada pelos dados do terceiro mês menos os dados da linha de base. |
3 meses após a intervenção dos programas de reabilitação baseados em realidade virtual
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Alteração da massa muscular esquelética apendicular entre o terceiro mês e a linha de base
Prazo: 3 meses após a intervenção dos programas de reabilitação baseados em realidade virtual
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A massa muscular esquelética apendicular (ASM) é definida pela soma da massa de tecido mole magro de quatro membros. O índice de massa muscular esquelética apendicular (ASMI) é definido como ASM (kg) dividido pela altura ao quadrado (m). A composição corporal foi medida por meio de análise de bioimpedância elétrica pela Omron KARADA Scan Body Composition & Scale (HBF-701). Um participante foi considerado com baixa massa muscular se seu ASMI estava abaixo de -2 desvios padrão da referência definida em estudos anteriores de Taiwan (6,76 kg/m2 para homens e 5,28 kg/m2 para mulheres). Os participantes com ASMI nos 20% mais baixos da distribuição específica de sexo também foram considerados como tendo baixa massa muscular. O aumento de ASMI após programas de reabilitação baseados em realidade virtual é considerado melhor. A mudança foi calculada pelos dados do terceiro mês menos os dados da linha de base. |
3 meses após a intervenção dos programas de reabilitação baseados em realidade virtual
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimentos na extremidade superior dominante
Prazo: linha de base; 1, 2 e 3 meses após a intervenção dos programas de reabilitação baseados em realidade virtual
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Use a goniometria para medir a amplitude de movimento.
As articulações medidas incluem ombro, cotovelo e punho do lado dominante.
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linha de base; 1, 2 e 3 meses após a intervenção dos programas de reabilitação baseados em realidade virtual
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Força do Bíceps Braquial e Tríceps Braquial da Extremidade Superior Dominante
Prazo: linha de base; 1, 2 e 3 meses após a intervenção dos programas de reabilitação baseados em realidade virtual
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Esta pesquisa usa o MicroFET3 para medir a contração isométrica voluntária máxima do bíceps e tríceps.
As medições são feitas 2 vezes e os resultados são calculados.
O MicroFET3 é um dinamômetro portátil eletrônico que pode medir a força muscular.
A gama de testes musculares do dispositivo varia de 0 a 150 lbs de força. (Digital
Dinamômetro e Inclinômetro | MicroFET®3) .
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linha de base; 1, 2 e 3 meses após a intervenção dos programas de reabilitação baseados em realidade virtual
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Teste de caixa e bloco
Prazo: linha de base; 1, 2 e 3 meses após a intervenção dos programas de reabilitação baseados em realidade virtual
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O Box and Block Test (BBT) pode medir a destreza manual grosseira unilateral.
A configuração do teste BBT inclui uma caixa de madeira com 150 blocos de madeira dentro.
A caixa de madeira é dividida em dois compartimentos.
Um cheio de blocos e o outro vazio. Nesse teste, o paciente fica sentado ereto em uma cadeira e precisa transferir os blocos de madeira, um a um, de um compartimento para o outro.
O paciente é pontuado com base no número de blocos que consegue transferir de um compartimento para outro em 60 segundos.
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linha de base; 1, 2 e 3 meses após a intervenção dos programas de reabilitação baseados em realidade virtual
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stark T, Walker B, Phillips JK, Fejer R, Beck R. Hand-held dynamometry correlation with the gold standard isokinetic dynamometry: a systematic review. PM R. 2011 May;3(5):472-9. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.10.025.
- Chen LK, Liu LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Bahyah KS, Chou MY, Chen LY, Hsu PS, Krairit O, Lee JS, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Limpawattana P, Lin CS, Peng LN, Satake S, Suzuki T, Won CW, Wu CH, Wu SN, Zhang T, Zeng P, Akishita M, Arai H. Sarcopenia in Asia: consensus report of the Asian Working Group for Sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2014 Feb;15(2):95-101. doi: 10.1016/j.jamda.2013.11.025.
- Janssen I, Heymsfield SB, Ross R. Low relative skeletal muscle mass (sarcopenia) in older persons is associated with functional impairment and physical disability. J Am Geriatr Soc. 2002 May;50(5):889-96. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50216.x.
- Ali S, Garcia JM. Sarcopenia, cachexia and aging: diagnosis, mechanisms and therapeutic options - a mini-review. Gerontology. 2014;60(4):294-305. doi: 10.1159/000356760. Epub 2014 Apr 8.
- Frontera WR, Hughes VA, Fielding RA, Fiatarone MA, Evans WJ, Roubenoff R. Aging of skeletal muscle: a 12-yr longitudinal study. J Appl Physiol (1985). 2000 Apr;88(4):1321-6. doi: 10.1152/jappl.2000.88.4.1321.
- Lexell J. Human aging, muscle mass, and fiber type composition. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Nov;50 Spec No:11-6. doi: 10.1093/gerona/50a.special_issue.11.
- Janssen I, Shepard DS, Katzmarzyk PT, Roubenoff R. The healthcare costs of sarcopenia in the United States. J Am Geriatr Soc. 2004 Jan;52(1):80-5. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52014.x.
- Lo YC, Wahlqvist ML, Huang YC, Chuang SY, Wang CF, Lee MS. Medical costs of a low skeletal muscle mass are modulated by dietary diversity and physical activity in community-dwelling older Taiwanese: a longitudinal study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Mar 14;14(1):31. doi: 10.1186/s12966-017-0487-x.
- Yarasheski KE, Pak-Loduca J, Hasten DL, Obert KA, Brown MB, Sinacore DR. Resistance exercise training increases mixed muscle protein synthesis rate in frail women and men >/=76 yr old. Am J Physiol. 1999 Jul;277(1):E118-25. doi: 10.1152/ajpendo.1999.277.1.E118.
- Chen KM, Li CH, Chang YH, Huang HT, Cheng YY. An elastic band exercise program for older adults using wheelchairs in Taiwan nursing homes: a cluster randomized trial. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):30-8. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.06.005. Epub 2014 Jun 19.
- Liu CJ, Latham NK. Progressive resistance strength training for improving physical function in older adults. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;2009(3):CD002759. doi: 10.1002/14651858.CD002759.pub2.
- Park DS, Lee DG, Lee K, Lee G. Effects of Virtual Reality Training using Xbox Kinect on Motor Function in Stroke Survivors: A Preliminary Study. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Oct;26(10):2313-2319. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.05.019. Epub 2017 Jun 9.
- Ilg W, Schatton C, Schicks J, Giese MA, Schols L, Synofzik M. Video game-based coordinative training improves ataxia in children with degenerative ataxia. Neurology. 2012 Nov 13;79(20):2056-60. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182749e67. Epub 2012 Oct 31.
- Garcia JA, Felix Navarro K, Schoene D, Smith ST, Pisan Y. Exergames for the elderly: towards an embedded Kinect-based clinical test of falls risk. Stud Health Technol Inform. 2012;178:51-7.
- Bohannon RW. Test-retest reliability of the MicroFET 4 hand-grip dynamometer. Physiother Theory Pract. 2006 Sep;22(4):219-21. doi: 10.1080/09593980600822875.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- 18-034
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Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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