Rehabilitace založená na VR v léčbě a prevenci sarkopenie starších obyvatel
Rehabilitace založená na virtuální realitě v léčbě a prevenci sarkopenie starších obyvatel v pečovatelských zařízeních – pilotní studie na venkově jižního Tchaj-wanu
Pozadí:
Sarkopenie je progresivní ztráta hmoty kosterního svalstva a pokles svalové funkce spojený se stárnutím. Prevalence sarkopenie u lidí starších 65 let na Tchaj-wanu přesahuje 20 %. Sarkopenie je jednou z nejdůležitějších příčin funkčního poklesu a ztráty nezávislosti, dokonce i úmrtnosti u starších dospělých. Literatura zjistila, že rezistentní nebo aerobní cvičení může zlepšit svalovou sílu a funkci u starších dospělých. Kvůli nedostatku poskytovatelů zdravotní péče je však obtížné zajistit dlouhodobý rehabilitační program v zařízeních péče o seniory na venkově na Tchaj-wanu.
Metoda:
Vyšetřovatelé provedli studii na screening sarkopenie mezi obyvateli v zařízeních péče o seniory v okresech Ci-Shan a Mei-Nong, Kaohsiung, Tchaj-wan. Starší dospělí, u kterých byla po screeningu diagnostikována sarkopenie, dostali rehabilitační program založený na virtuální realitě (VR), který trvá 12 týdnů, dvakrát týdně, vždy 30 minut. Program byl kombinován s progresivním rezistentním tréninkem a funkčním pohybem dominantní horní končetiny. Kritéria sarkopenie včetně (1) síly úchopu dominantní ruky (HGS), (2) rychlosti chůze a (3) hmoty kosterního svalstva 4 končetin (SKM) byla měřena jako primární výsledky. (1) Rozsah pohybů v dominantní UE (ROM), (2) maximální dobrovolná izometrická kontrakce bicepsových/tricepsových pažních svalů dominantní strany (MVC biceps/triceps) a (3) box a blokový test (BBT). měřeno jako sekundární výsledky před a po programech.
Očekávané výhody:
Rehabilitační program založený na VR by mohl zvýšit motivaci k rehabilitaci starších dospělých a snížit poptávku poskytovatelů zdravotní péče v zařízeních péče o seniory na venkově. Mohl by také zvýšit svalovou hmotu, sílu a funkční schopnosti dominantní UE a dosáhnout klinické účinnosti v léčbě sarkopenie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sarkopenie je nedobrovolná ztráta hmoty a síly kosterního svalstva související s věkem. Je to jedna z nejdůležitějších příčin funkčního úpadku a ztráty nezávislosti u starších dospělých. Na Tchaj-wanu je více než 20 % starších osob starších 65 let diagnostikováno se sarkopenií a většina z nich je institucionalizována. Vzhledem k nedostatku lékařských zdrojů a lékařských profesí však pouze několik starších osob se sarkopenií dostalo adekvátní rehabilitaci. V poslední době převládají výzkumy o integraci virtuální reality (VR) do různých rehabilitací. Většina z nich zjistila, že tato rehabilitace založená na VR může zvýšit motivaci k účasti, snížit využití lékařských zdrojů a účinně přispět k uzdravení pacientů. Na základě těchto výsledků si myslím, že by mohlo být zajímavé začlenit VR do rehabilitace sarkopenie u starších lidí.
Tento výzkum spojil existující VR hry s progresivním odporovým cvičením horních končetin a cvičením funkčního pohybového systému (F.M.S) horních končetin a vytvořil rehabilitační program založený na VR určený pro starší osoby se sarkopenií. Rehabilitační programy trvají 8 týdnů a provádějí se alespoň dvakrát týdně pro každý subjekt. Výzkumná otázka tohoto výzkumu zní: „Jaký je dopad rehabilitace založené na virtuální realitě na pacienta se sarkopenií horní končetiny?“.
Primární výstup tohoto výzkumu zkoumá změnu svalové hmoty (měřenou indexem skeletální hmoty, indexu tukové hmoty a indexu beztukové hmoty), sílu úchopu dominantní ruky a rychlost chůze. Sekundární výstup tohoto výzkumu zkoumá změnu rozsahu pohybu horních končetin (flexe ramen, zevní rotace ramene, abdukce ramene, flexe v lokti, extenze lokte, supinace lokte, pronace lokte, flexe zápěstí, extenze zápěstí) a funkční schopnost horních končetin (měřeno boxovým a blokovým testem).
Hypotéza:
- Po dvou měsících účasti v rehabilitačním programu vykazují primární výsledky (svalová hmota, síla stisku ruky a rychlost chůze) statisticky významný nárůst.
- Po dvou měsících účasti v rehabilitačním programu vykazují sekundární výsledky (změna rozsahu pohybu horních končetin a funkční schopnosti horních končetin) statisticky významný nárůst.
Průběh výzkumu:
- Pacienti se sarkopenií jsou nejprve vybráni ze školky a pečovatelského domu nemocnice Chi-Shan.
- První období rehabilitace začíná hned po výběru a trvá jeden měsíc.
- První hodnocení začíná po prvním období rehabilitace
- Začíná druhé období rehabilitace a trvá jeden měsíc.
- Druhé hodnocení začíná po druhém období rehabilitace.
Zařízení v této studii:
- Leap Motion Controller
- Headset Oculus Rift (CV1)
- Senzory Oculus (pár)
- (oculus) Dotykové ovladače
- Složení těla a měřítko skenování Omron KARADA (HBF-701)
- Ruční dynamometr JAMAR
- MicroFET3 Dynamometr a ROM Evaluator
- Goniometr
- Boxové a blokové testovací zařízení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 84247
- Cishan Hospital, Ministry of health and welfare
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny rehabilitační subjekty jsou vybrány z pečovatelského domu a denního stacionáře nemocnice Chi-Shan a jsou starší 60 let.
- Účastníci splňují diagnostická kritéria sarkopenie podle Asijské pracovní skupiny pro sarkopenie:
(1) Svalová hmotnost nižší než norma pro dvě směrodatné odchylky a (2) Síla úchopu: muži nižší než 26 kg a ženy nižší než 18 kg (měřeno jmenovatelem rukojeti používaným při fyzikálním vyšetření) nebo průměrná rychlost chůze nižší než 0,8 m/ sek.
3. Kognitivní funkce a fyzická síla jsou schopny absolvovat rehabilitační program, který trvá 30 minut
Kritéria vyloučení:
- Z výběru jsou vyloučeni ti, kteří mají nekontrolovatelně vysoký krevní tlak, byli nedávno infikováni, mají závažné kardiovaskulární onemocnění a mají zakázáno účastnit se sportovního cvičení od American College of Sports Medicine.
- Osoby upoutané na lůžko jsou z výběru vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: starší lidé se sarkopenií
Rehabilitační programy založené na virtuální realitě
|
Rehabilitační program založený na virtuální realitě (VR), který trvá 12 týdnů, dvakrát týdně, vždy 30 minut.
Program byl kombinován s progresivním rezistentním tréninkem a funkčním pohybem dominantní horní končetiny.
Zařízení VR včetně jednoho počítače, jedné náhlavní soupravy Oculus a jednoho ručního senzoru.
Rehabilitační secese obsahuje celkem 4 různé VR hry, včetně (1) Leap Motion Blocks (2) Slum Ball VR Tournament (3) VR Super Sports 10th Edition – Basketbal (4) VR Super Sports 10th Edition – Soccer.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna síly úchopu dominantní ruky mezi třetím měsícem a základní linií
Časové okno: 3 měsíce po intervenci rehabilitačních programů založených na virtuální realitě
|
Měření HGS byla stanovena pomocí JAMAR-Dynamometru. Předloktí bylo drženo v neutrální poloze a zápěstí bylo nataženo v úhlu 0 až 30°. Nástroj se držel volně: ruka ani předloktí nesměly spočívat na povrchu. Byla provedena tři měření a zaznamenána jako průměr ze tří měření a účastníci mezi měřeními odpočívali 1 minutu. Změna byla vypočtena na základě údajů za třetí měsíc minus výchozí údaje. |
3 měsíce po intervenci rehabilitačních programů založených na virtuální realitě
|
|
Změna rychlosti chůze mezi třetím měsícem a základní linií
Časové okno: 3 měsíce po intervenci rehabilitačních programů založených na virtuální realitě
|
Měření času začíná poté, co pacient začne chodit, a zastaví se v okamžiku, kdy pacient dosáhne vzdálenosti 6 metrů. Rychlost chůze je měřena dvakrát a konečné měření je průměrem těchto dvou skóre. Mezi měřeními je pacient ponechán 10 minut v klidu. Změna byla vypočtena na základě údajů za třetí měsíc minus výchozí údaje. |
3 měsíce po intervenci rehabilitačních programů založených na virtuální realitě
|
|
Změna hmoty apendikulárního kosterního svalstva mezi třetím měsícem a základní linií
Časové okno: 3 měsíce po intervenci rehabilitačních programů založených na virtuální realitě
|
Hmota apendikulárního kosterního svalstva (ASM) je definována součtem hmoty čisté měkké tkáně čtyř končetin. Index hmotnosti apendikulárního kosterního svalstva (ASMI) je definován jako ASM (kg) děleno druhou mocninou výšky (m). Složení těla bylo měřeno pomocí analýzy bioelektrické impedance pomocí Omron KARADA Scan Body Composition & Scale (HBF-701). Účastník byl považován za účastníka s nízkou svalovou hmotou, pokud jeho nebo její ASMI bylo pod -2 standardní odchylky od reference definované v předchozích studiích z Tchaj-wanu (6,76 kg/m2 pro muže a 5,28 kg/m2 pro ženy). Účastníci s ASMI v nejnižších 20 % pohlavně specifické distribuce byli považováni za osoby s nízkou svalovou hmotou. Zvýšení ASMI po rehabilitačních programech založených na virtuální realitě je považováno za lepší. Změna byla vypočtena na základě údajů za třetí měsíc minus výchozí údaje. |
3 měsíce po intervenci rehabilitačních programů založených na virtuální realitě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybů v dominantní horní končetině
Časové okno: výchozí stav; 1, 2 a 3 měsíce po intervenci rehabilitačních programů založených na virtuální realitě
|
Pro měření rozsahu pohybu použijte goniometrii.
Měřené klouby zahrnují rameno, loket a zápěstí dominantní strany.
|
výchozí stav; 1, 2 a 3 měsíce po intervenci rehabilitačních programů založených na virtuální realitě
|
|
Síla bicepsu brachii a triceps brachii dominantní horní končetiny
Časové okno: výchozí stav; 1, 2 a 3 měsíce po intervenci rehabilitačních programů založených na virtuální realitě
|
Tento výzkum využívá MicroFET3 k měření maximální dobrovolné izometrické kontrakce bicepsu a tricepsu.
Měření se provádějí 2krát a výsledky se zprůměrují.
MicroFET3 je elektronický ruční dynamometr, který dokáže měřit svalovou sílu.
Rozsah svalového testování přístroje se pohybuje od 0-150 lb síly.(Digitální
Dynamometr a sklonoměr | MicroFET®3).
|
výchozí stav; 1, 2 a 3 měsíce po intervenci rehabilitačních programů založených na virtuální realitě
|
|
Test krabice a bloku
Časové okno: výchozí stav; 1, 2 a 3 měsíce po intervenci rehabilitačních programů založených na virtuální realitě
|
Box and Block Test (BBT) může měřit jednostrannou hrubou manuální zručnost.
Sada testu BBT obsahuje dřevěnou krabici se 150 dřevěnými kostkami uvnitř.
Dřevěná krabička je rozdělena na dvě přihrádky.
Jeden je naplněný bloky a druhý je prázdný. Během tohoto testu pacient sedí vzpřímeně na židli a potřebuje přenášet dřevěné bloky, jeden po druhém, z jednoho oddělení do druhého.
Pacient je hodnocen na základě počtu bloků, které dokáže přenést z jednoho oddělení do druhého za 60 sekund.
|
výchozí stav; 1, 2 a 3 měsíce po intervenci rehabilitačních programů založených na virtuální realitě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Stark T, Walker B, Phillips JK, Fejer R, Beck R. Hand-held dynamometry correlation with the gold standard isokinetic dynamometry: a systematic review. PM R. 2011 May;3(5):472-9. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.10.025.
- Chen LK, Liu LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Bahyah KS, Chou MY, Chen LY, Hsu PS, Krairit O, Lee JS, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Limpawattana P, Lin CS, Peng LN, Satake S, Suzuki T, Won CW, Wu CH, Wu SN, Zhang T, Zeng P, Akishita M, Arai H. Sarcopenia in Asia: consensus report of the Asian Working Group for Sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2014 Feb;15(2):95-101. doi: 10.1016/j.jamda.2013.11.025.
- Janssen I, Heymsfield SB, Ross R. Low relative skeletal muscle mass (sarcopenia) in older persons is associated with functional impairment and physical disability. J Am Geriatr Soc. 2002 May;50(5):889-96. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50216.x.
- Ali S, Garcia JM. Sarcopenia, cachexia and aging: diagnosis, mechanisms and therapeutic options - a mini-review. Gerontology. 2014;60(4):294-305. doi: 10.1159/000356760. Epub 2014 Apr 8.
- Frontera WR, Hughes VA, Fielding RA, Fiatarone MA, Evans WJ, Roubenoff R. Aging of skeletal muscle: a 12-yr longitudinal study. J Appl Physiol (1985). 2000 Apr;88(4):1321-6. doi: 10.1152/jappl.2000.88.4.1321.
- Lexell J. Human aging, muscle mass, and fiber type composition. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Nov;50 Spec No:11-6. doi: 10.1093/gerona/50a.special_issue.11.
- Janssen I, Shepard DS, Katzmarzyk PT, Roubenoff R. The healthcare costs of sarcopenia in the United States. J Am Geriatr Soc. 2004 Jan;52(1):80-5. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52014.x.
- Lo YC, Wahlqvist ML, Huang YC, Chuang SY, Wang CF, Lee MS. Medical costs of a low skeletal muscle mass are modulated by dietary diversity and physical activity in community-dwelling older Taiwanese: a longitudinal study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Mar 14;14(1):31. doi: 10.1186/s12966-017-0487-x.
- Yarasheski KE, Pak-Loduca J, Hasten DL, Obert KA, Brown MB, Sinacore DR. Resistance exercise training increases mixed muscle protein synthesis rate in frail women and men >/=76 yr old. Am J Physiol. 1999 Jul;277(1):E118-25. doi: 10.1152/ajpendo.1999.277.1.E118.
- Chen KM, Li CH, Chang YH, Huang HT, Cheng YY. An elastic band exercise program for older adults using wheelchairs in Taiwan nursing homes: a cluster randomized trial. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):30-8. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.06.005. Epub 2014 Jun 19.
- Liu CJ, Latham NK. Progressive resistance strength training for improving physical function in older adults. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;2009(3):CD002759. doi: 10.1002/14651858.CD002759.pub2.
- Park DS, Lee DG, Lee K, Lee G. Effects of Virtual Reality Training using Xbox Kinect on Motor Function in Stroke Survivors: A Preliminary Study. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Oct;26(10):2313-2319. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.05.019. Epub 2017 Jun 9.
- Ilg W, Schatton C, Schicks J, Giese MA, Schols L, Synofzik M. Video game-based coordinative training improves ataxia in children with degenerative ataxia. Neurology. 2012 Nov 13;79(20):2056-60. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182749e67. Epub 2012 Oct 31.
- Garcia JA, Felix Navarro K, Schoene D, Smith ST, Pisan Y. Exergames for the elderly: towards an embedded Kinect-based clinical test of falls risk. Stud Health Technol Inform. 2012;178:51-7.
- Bohannon RW. Test-retest reliability of the MicroFET 4 hand-grip dynamometer. Physiother Theory Pract. 2006 Sep;22(4):219-21. doi: 10.1080/09593980600822875.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-034
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rehabilitační programy založené na virtuální realitě
-
IRCCS Eugenio MedeaNáborSvalové dystrofie | Beckerova svalová dystrofie | Svalová dystrofie pletence končetin | Facio-skapulo-humeralová dystrofieItálie