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Rehabilitación basada en RV en el tratamiento y la prevención de la sarcopenia de los residentes mayores

17 de enero de 2020 actualizado por: Sheng-Hui Tuan, Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare

Rehabilitación basada en realidad virtual en el tratamiento y la prevención de la sarcopenia de residentes mayores en centros de cuidado: un estudio piloto en las zonas rurales del sur de Taiwán

Fondo:

La sarcopenia es la pérdida progresiva de la masa muscular esquelética y la disminución de la función muscular asociada con el envejecimiento. La prevalencia de sarcopenia entre personas mayores de 65 años en Taiwán supera el 20%. La sarcopenia es una de las causas más importantes de declive funcional y pérdida de independencia, incluso de mortalidad en adultos mayores. La literatura ha encontrado que el ejercicio de resistencia o aeróbico podría mejorar la fuerza y ​​función muscular en adultos mayores. Sin embargo, debido a la escasez de proveedores de atención médica, el programa de rehabilitación a largo plazo es difícil de proporcionar en las instalaciones de atención para personas mayores del campo en Taiwán.

Método:

Los investigadores realizaron un estudio para evaluar la sarcopenia entre los residentes de centros de atención para personas mayores en los distritos de Ci-Shan y Mei-Nong, Kaohsiung, Taiwán. Los adultos mayores diagnosticados con sarcopenia después de la detección recibieron un programa de rehabilitación basado en realidad virtual (VR) que dura 12 semanas, dos veces por semana, 30 minutos por vez. El programa se combinó con entrenamiento de resistencia progresiva y movimiento funcional del miembro superior dominante (UE). Los criterios de sarcopenia, incluidos (1) la fuerza de agarre de la mano dominante (HGS), (2) la velocidad de la marcha y (3) la masa muscular esquelética de las 4 extremidades (SKM), se midieron como resultados primarios. (1) rango de movimientos en UE dominante (ROM), (2) contracción isométrica voluntaria máxima de los músculos braquiales bíceps/tríceps del lado dominante (MVC de bíceps/tríceps) y (3) prueba de caja y bloqueo (BBT), fueron medidos como resultados secundarios antes y después de los programas.

Beneficios anticipados:

El programa de rehabilitación basado en VR podría mejorar la motivación hacia la rehabilitación de los adultos mayores y reducir la demanda de proveedores de salud de las instalaciones de atención para personas mayores en el campo. También podría aumentar la masa muscular, la fuerza y ​​la capacidad funcional de la UE dominante y alcanzar la eficacia clínica en el tratamiento de la sarcopenia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La sarcopenia es una pérdida involuntaria de la masa y la fuerza del músculo esquelético relacionada con la edad. Es una de las causas más importantes de declive funcional y pérdida de independencia en los adultos mayores. En Taiwán, más del 20% de los ancianos mayores de 65 años son diagnosticados con sarcopenia y la mayoría de ellos están institucionalizados. Sin embargo, debido a la falta de recursos médicos y profesiones médicas, solo unos pocos ancianos con sarcopenia han recibido una rehabilitación adecuada. Recientemente, hay un predominio de la investigación sobre la integración de la Realidad Virtual (VR) en varias rehabilitaciones. La mayoría de ellos han descubierto que esta rehabilitación basada en RV puede aumentar la motivación para la participación, disminuir el uso de recursos médicos y contribuir de manera efectiva a la recuperación de los pacientes. Inspirándome en estos resultados, creo que podría ser interesante integrar la realidad virtual en la rehabilitación de personas mayores con sarcopenia.

Esta investigación ha combinado juegos de realidad virtual existentes con ejercicios de resistencia progresiva de las extremidades superiores y ejercicios para el sistema de movimiento funcional (F.M.S) de las extremidades superiores, estableciendo un programa de rehabilitación basado en realidad virtual diseñado para personas mayores con sarcopenia. Los programas de rehabilitación tienen una duración de 8 semanas y se realizan al menos dos veces por semana para cada sujeto. La pregunta de investigación de esta investigación es: "¿Cuál es el impacto de la rehabilitación basada en Realidad Virtual en el paciente con sarcopenia de miembros superiores?".

El resultado principal de esta investigación examina el cambio en la masa muscular (medida por el índice de masa esquelética, el índice de masa grasa y el índice de masa libre de grasa), la fuerza de agarre de la mano dominante y la velocidad de la marcha. El resultado secundario de esta investigación examina el cambio en el rango de movimiento de las extremidades superiores (flexión de hombro, rotación externa de hombro, abducción de hombro, flexión de codo, extensión de codo, supinación de codo, pronación de codo, flexión de muñeca, extensión de muñeca) y el funcional habilidad de los miembros superiores (medida por la prueba de caja y bloque).

Hipótesis:

  1. Después de dos meses de participar en el programa de rehabilitación, los resultados primarios (masa muscular, fuerza de prensión manual y velocidad de la marcha) muestran un aumento estadísticamente significativo.
  2. Después de dos meses de participar en el programa de rehabilitación, los resultados secundarios (cambio del rango de movimiento de las extremidades superiores y capacidad funcional de las extremidades superiores) muestran un aumento estadísticamente significativo.

Flujo de la investigación:

  1. Los pacientes con sarcopenia se seleccionan primero de la guardería y hogar de ancianos del Hospital Chi-Shan.
  2. El primer período de rehabilitación comienza justo después de la selección y tiene una duración de un mes.
  3. La primera evaluación comienza después del primer período de rehabilitación.
  4. Comienza el segundo período de rehabilitación y dura un mes.
  5. La segunda evaluación comienza después del segundo período de rehabilitación.

Aparato en este estudio:

  1. Controlador de movimiento de salto
  2. Auriculares Oculus Rift (CV1)
  3. Sensores Oculus (un par)
  4. (oculus) Controladores táctiles
  5. Omron KARADA Scan Body Composición y escala (HBF-701)
  6. Dinamómetro de mano JAMAR
  7. Evaluador de ROM y dinamómetro MicroFET3
  8. Goniómetro
  9. Aparato de prueba de caja y bloque

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

43

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kaohsiung, Taiwán, 84247
        • Cishan Hospital, Ministry of health and welfare

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Todos los sujetos de rehabilitación son seleccionados del hogar de ancianos y centro de atención diurna del Hospital Chi-Shan y mayores de 60 años.
  2. Los participantes cumplen con los criterios de diagnóstico de sarcopenia basados ​​en el Grupo de Trabajo Asiático de Sarcopenia:

(1) Masa muscular inferior a la norma para dos desviaciones estándar y (2) Fuerza de prensión: hombres de menos de 26 kg y mujeres de menos de 18 kg (medida por el denominador de prensión manual utilizado en el examen físico) o una velocidad de marcha promedio inferior a 0,8 m/ segundo.

3. Las funciones cognitivas y la fuerza física son capaces de completar el programa de rehabilitación que tiene una duración de 30 minutos.

Criterio de exclusión:

  1. Los que tienen presión arterial alta incontrolable, están infectados recientemente, tienen enfermedades cardiovasculares importantes y tienen prohibido participar en ejercicios deportivos por parte del Colegio Americano de Medicina Deportiva están excluidos de la selección.
  2. Quedan excluidos de la selección los que se encuentran encamados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ancianos con sarcopenia
Programas de rehabilitación basados ​​en realidad virtual
Un programa de rehabilitación basado en realidad virtual (VR) que dura 12 semanas, dos veces por semana, 30 minutos por vez. El programa se combinó con entrenamiento de resistencia progresiva y movimiento funcional del miembro superior dominante (UE). El dispositivo de VR que incluye una computadora, un auricular oculus y un sensor de mano. La sesión de rehabilitación contiene 4 juegos de realidad virtual diferentes en total, incluidos (1) Leap Motion Blocks (2) Slum Ball VR Tournament (3) VR Super Sports 10th Edition- Basketball (4) VR Super Sports 10th Edition- Soccer.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fuerza de prensión manual de la mano dominante entre el tercer mes y la línea de base
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención de los programas de rehabilitación basados ​​en realidad virtual

Las medidas del HGS se determinaron por medio del JAMAR-Dynamometer. El antebrazo se mantuvo en posición neutra y la muñeca en una extensión de 0 a 30°. El instrumento se sostuvo libremente: no se permitió que la mano ni el antebrazo descansaran sobre una superficie. Se realizaron tres mediciones y se registraron como el promedio de las tres mediciones y los participantes descansaron durante 1 minuto entre las mediciones.

El cambio se calculó con los datos del tercer mes menos los datos de referencia.

3 meses después de la intervención de los programas de rehabilitación basados ​​en realidad virtual
Cambio en la velocidad de la marcha entre el tercer mes y la línea de base
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención de los programas de rehabilitación basados ​​en realidad virtual

El tiempo comienza después de que el paciente comienza a caminar y se detiene en el punto en que el paciente alcanza una distancia de 6 metros. La velocidad de la marcha se mide dos veces y la medida final es el promedio de las dos puntuaciones. Se permite que el paciente descanse durante 10 minutos entre mediciones.

El cambio se calculó con los datos del tercer mes menos los datos de referencia.

3 meses después de la intervención de los programas de rehabilitación basados ​​en realidad virtual
Cambio de la masa del músculo esquelético apendicular entre el tercer mes y la línea de base
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención de los programas de rehabilitación basados ​​en realidad virtual

La masa del músculo esquelético apendicular (ASM) se define por la suma de la masa magra de tejido blando de cuatro extremidades. El índice de masa muscular esquelética apendicular (ASMI) se define como ASM (kg) dividido por la altura al cuadrado (m). La composición corporal se midió a través del análisis de impedancia bioeléctrica mediante Omron KARADA Scan Body Composition & Scale (HBF-701). Se consideró que un participante tenía baja masa muscular si su ASMI estaba por debajo de -2 desviaciones estándar de la referencia definida en estudios previos de Taiwán (6,76 kg/m2 para hombres y 5,28 kg/m2 para mujeres). También se consideró que los participantes con ASMI en el 20 % más bajo de la distribución específica por sexo tenían poca masa muscular. El aumento de ASMI después de los programas de rehabilitación basados ​​en realidad virtual se considera mejor.

El cambio se calculó con los datos del tercer mes menos los datos de referencia.

3 meses después de la intervención de los programas de rehabilitación basados ​​en realidad virtual

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimientos en la extremidad superior dominante
Periodo de tiempo: línea de base; 1, 2 y 3 meses después de la intervención de los programas de rehabilitación basados ​​en realidad virtual
Utilice la goniometría para medir el rango de movimiento. Las articulaciones medidas incluyen hombro, codo y muñeca del lado dominante.
línea de base; 1, 2 y 3 meses después de la intervención de los programas de rehabilitación basados ​​en realidad virtual
Fuerza del bíceps braquial y tríceps braquial de la extremidad superior dominante
Periodo de tiempo: línea de base; 1, 2 y 3 meses después de la intervención de los programas de rehabilitación basados ​​en realidad virtual
Esta investigación utiliza MicroFET3 para medir la contracción isométrica voluntaria máxima de los bíceps y tríceps. Las medidas se toman 2 veces y los resultados se promedian. MicroFET3 es un dinamómetro electrónico de mano que puede medir la fuerza muscular. El rango de prueba muscular del dispositivo varía de 0 a 150 libras de fuerza. (Digital Dinamómetro e Inclinómetro | MicroFET®3) .
línea de base; 1, 2 y 3 meses después de la intervención de los programas de rehabilitación basados ​​en realidad virtual
Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: línea de base; 1, 2 y 3 meses después de la intervención de los programas de rehabilitación basados ​​en realidad virtual
El Box and Block Test (BBT) puede medir la destreza manual bruta unilateral. La configuración de la prueba BBT incluye una caja de madera con 150 bloques de madera en el interior. La caja de madera está dividida en dos compartimentos. Uno lleno de bloques y el otro vacío. Durante esta prueba, el paciente está sentado en una silla y necesita transferir los bloques de madera, uno por uno, de un compartimiento al otro. El paciente recibe una puntuación en función del número de bloques que puede transferir de un compartimento a otro en 60 segundos.
línea de base; 1, 2 y 3 meses después de la intervención de los programas de rehabilitación basados ​​en realidad virtual

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

6 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

8 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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