VR-pohjainen kuntoutus iäkkäiden asukkaiden sarkopenian hoidossa ja ehkäisyssä
Virtuaalitodellisuuteen perustuva kuntoutus ikääntyneiden sarkopenian hoidossa ja ehkäisyssä hoitolaitoksissa – pilottitutkimus Etelä-Taiwanin maaseudulla
Tausta:
Sarkopenia on ikääntymiseen liittyvä luuston lihasmassan asteittainen väheneminen ja lihasten toiminnan heikkeneminen. Sarkopenian esiintyvyys yli 65-vuotiaiden joukossa Taiwanissa on yli 20 prosenttia. Sarkopenia on yksi tärkeimmistä syistä toiminnan heikkenemiseen ja itsenäisyyden menettämiseen, jopa kuolleisuuteen iäkkäillä aikuisilla. Kirjallisuudessa on havaittu, että vastustuskykyinen tai aerobinen harjoittelu voisi parantaa lihasvoimaa ja -toimintaa vanhemmilla aikuisilla. Terveydenhuollon tarjoajien puutteen vuoksi pitkän aikavälin kuntoutusohjelmaa on kuitenkin vaikea tarjota Taiwanin maaseudun vanhustenhoitolaitoksissa.
Menetelmä:
Tutkijat suorittivat tutkimuksen sarkopeniaa seuloakseen vanhustenhoitolaitoksissa Ci-Shanin ja Mei-Nongin alueella Kaohsiungissa Taiwanissa. Seulonnan jälkeen sarkopeniaksi diagnosoidut vanhemmat aikuiset saivat virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuvan kuntoutusohjelman, joka kestää 12 viikkoa, kahdesti viikossa, 30 minuuttia kerrallaan. Ohjelma yhdistettiin progressiiviseen vastustuskykyiseen harjoitteluun ja hallitsevan yläraajan (UE) toiminnalliseen liikkeeseen. Sarkopenian kriteerit, mukaan lukien (1) hallitsevan käden (HGS) kädensijan vahvuus, (2) kävelynopeus ja (3) 4 raajan luustolihasmassa (SKM), mitattiin ensisijaisina tuloksina. (1) Liikkeiden vaihteluväli dominoivassa UE:ssa (ROM), (2) dominoivan puolen hauis/triceps olkalihasten maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen (hauis/tricepsin MVC) ja (3) laatikko- ja lohkotesti (BBT). mitataan toissijaisina tuloksina ennen ja jälkeen ohjelmia.
Odotetut edut:
VR-pohjainen kuntoutusohjelma voisi lisätä ikääntyneiden motivaatiota kuntoutukseen ja vähentää maaseudun vanhustenhoitolaitosten terveydenhuoltotarpeita. Se voisi myös lisätä hallitsevan UE:n lihasmassaa, voimaa ja toiminnallisia kykyjä ja saavuttaa kliinisen tehokkuuden sarkopenian hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sarkopenia on luuston lihasmassan ja voiman tahaton menetys, joka liittyy ikään. Se on yksi tärkeimmistä syistä ikääntyneiden toiminnan heikkenemiseen ja itsenäisyyden menettämiseen. Taiwanissa yli 20 prosentilla yli 65-vuotiaista vanhuksista diagnosoidaan sarkopenia, ja suurin osa heistä on laitoshoidossa. Lääketieteellisten resurssien ja lääketieteen ammattien puutteen vuoksi vain harvat sarkopeniaa sairastavat vanhukset ovat kuitenkin saaneet riittävää kuntoutusta. Viime aikoina on yleistynyt tutkimus virtuaalitodellisuuden (VR) integroimisesta erilaisiin kuntoutuksiin. Useimmat ovat havainneet, että VR-pohjainen kuntoutus voi lisätä osallistumismotivaatiota, vähentää lääketieteellisten resurssien käyttöä ja edistää tehokkaasti potilaiden toipumista. Näistä tuloksista inspiroituneena mielestäni voisi olla mielenkiintoista integroida VR osaksi vanhusten sarkopeniakuntoutusta.
Tämä tutkimus on yhdistänyt olemassa olevat VR-pelit yläraajojen progressiiviseen vastusharjoitteluun ja yläraajojen liiketoimintojen (F.M.S) harjoituksiin, mikä luo VR-pohjaisen kuntoutusohjelman, joka on suunniteltu sarkopeniavanhuksille. Kuntoutusohjelmat kestävät 8 viikkoa ja niitä toteutetaan vähintään kahdesti viikossa kullekin aiheelle. Tämän tutkimuksen tutkimuskysymys on: "Mikä on virtuaalitodellisuuteen perustuvan kuntoutuksen vaikutus yläraajan sarkopeniapotilaalle?".
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tuloksena tarkastellaan lihasmassan muutosta (mitataan luuston massaindeksillä, rasvamassaindeksillä ja rasvattomalla massaindeksillä), hallitsevan käden käden pitovoimaa ja kävelynopeutta. Tämän tutkimuksen toissijaisena tuloksena tarkastellaan yläraajojen liikeradan muutosta (olkapään koukistus, olkapään ulkokierto, olkapään abduktio, kyynärpään ojennus, kyynärpään ojennus, kyynärpään supinaatio, kyynärpään pronaatio, ranteen fleksio, ranteen ojennus) ja toiminnallista yläraajojen kyky (mitattuna laatikko- ja lohkotestillä).
Hypoteesi:
- Kahden kuukauden kuntoutusohjelmaan osallistumisen jälkeen ensisijaiset tulokset (lihasmassa, käden pitovoima ja askelnopeus) osoittavat tilastollisesti merkitsevää kasvua.
- Kahden kuukauden kuntoutusohjelmaan osallistumisen jälkeen toissijaiset tulokset (yläraajojen liikerajojen muutos ja yläraajojen toimintakyky) osoittavat tilastollisesti merkitsevää lisääntymistä.
Tutkimuksen kulku:
- Sarkopeniapotilaat valitaan ensin Chi-Shanin sairaalan päiväkodista ja hoitokodista.
- Ensimmäinen kuntoutusjakso alkaa heti valinnan jälkeen ja kestää kuukauden.
- Ensimmäinen arviointi alkaa ensimmäisen kuntoutusjakson jälkeen
- Toinen kuntoutusjakso alkaa ja kestää kuukauden.
- Toinen arviointi alkaa toisen kuntoutusjakson jälkeen.
Tämän tutkimuksen laitteet:
- Leap Motion Controller
- Oculus Rift -kuulokkeet (CV1)
- Oculus-anturit (pari)
- (oculus) Kosketusohjaimet
- Omron KARADA Scan Body Composition & Scale (HBF-701)
- JAMAR käsidynamometri
- MicroFET3 Dynamometer ja ROM Evaluator
- Goniometri
- Laatikko- ja lohkotestauslaitteet
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 84247
- Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki kuntoutuskohteet valitaan Chi-Shanin sairaalan vanhainkodista ja päiväkodista ja ovat yli 60-vuotiaita.
- Osallistujat täyttävät sarkopenian diagnostiset kriteerit, jotka perustuvat The Asian Working Group of Sarcopenia -tutkimukseen:
(1) Lihasmassa normaalia pienempi kahdella keskihajonnalla ja (2) pitovoima: miehet alle 26 kg ja naiset alle 18 kg (mitattu fyysisessä tarkastuksessa käytetyllä kädensijan nimittäjällä) tai keskimääräinen kävelynopeus alle 0,8 m/ sek.
3. Kognitiiviset toiminnot ja fyysinen voima pystyvät suorittamaan kuntoutusohjelman, joka kestää 30 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on hallitsematon verenpaine, ovat äskettäin saaneet tartunnan, joilla on vakavia sydän- ja verisuonitauteja ja joita American College of Sports Medicine on kieltänyt harjoittelemasta.
- Vuoteen sidotut suljetaan pois valikoimasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vanhukset, joilla on sarkopenia
Virtuaalitodellisuuteen perustuvat kuntoutusohjelmat
|
Virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuva kuntoutusohjelma, joka kestää 12 viikkoa, kahdesti viikossa, 30 minuuttia kerrallaan.
Ohjelma yhdistettiin progressiiviseen vastustuskykyiseen harjoitteluun ja hallitsevan yläraajan (UE) toiminnalliseen liikkeeseen.
VR:n laite sisältää yhden tietokoneen, yhden oculus-kuulokkeen ja yhden käsitunnistimen.
Kuntoutusjakso sisältää yhteensä 4 erilaista VR-peliä, mukaan lukien (1) Leap Motion Blocks (2) Slum Ball VR Tournament (3) VR Super Sports 10th Edition - Basketball (4) VR Super Sports 10th Edition - Soccer.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hallitsevan käden käden otteen voimakkuuden muutos kolmannen kuukauden ja perusviivan välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta virtuaalitodellisuuteen perustuvien kuntoutusohjelmien väliintulon jälkeen
|
HGS:n mittaukset määritettiin JAMAR-Dynamometerin avulla. Kyynärvartta pidettiin neutraalissa asennossa ja rannetta 0 - 30° ojennuksessa. Instrumenttia pidettiin vapaasti: kättä tai kyynärvartta ei annettu levätä pinnalla. Kolme mittausta tehtiin ja kirjattiin kolmen mittauksen keskiarvona ja osallistujat lepäsivät 1 minuutin mittausten välillä. Muutos laskettiin kolmannen kuukauden tiedoista vähennettynä perustiedot. |
3 kuukautta virtuaalitodellisuuteen perustuvien kuntoutusohjelmien väliintulon jälkeen
|
|
Kävelynopeuden muutos kolmannen kuukauden ja lähtötason välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta virtuaalitodellisuuteen perustuvien kuntoutusohjelmien väliintulon jälkeen
|
Ajoitus alkaa, kun potilas alkaa kävellä ja pysähtyy siihen kohtaan, kun potilas saavuttaa 6 metrin etäisyyden. Kävelynopeus mitataan kahdesti ja lopullinen mittaus on kahden pisteen keskiarvo. Potilaan annetaan levätä 10 minuuttia mittausten välillä. Muutos laskettiin kolmannen kuukauden tiedoista vähennettynä perustiedot. |
3 kuukautta virtuaalitodellisuuteen perustuvien kuntoutusohjelmien väliintulon jälkeen
|
|
Appendikulaarisen luuston lihasmassan muutos kolmannen kuukauden ja lähtötilanteen välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta virtuaalitodellisuuteen perustuvien kuntoutusohjelmien väliintulon jälkeen
|
Appendikulaarinen luustolihasmassa (ASM) määritellään neljän raajan laihan pehmytkudosmassan summana. Appendikulaarinen luustolihasmassaindeksi (ASMI) määritellään ASM (kg) jaettuna pituuden neliöllä (m). Kehon koostumus mitattiin biosähköisellä impedanssianalyysillä Omron KARADA Scan Body Composition & Scale (HBF-701) -laitteella. Osallistujalla katsottiin olevan pieni lihasmassa, jos hänen ASMI-arvonsa oli alle -2 standardipoikkeamaa aiemmissa Taiwanissa tehdyissä tutkimuksissa määritellystä viitearvosta (6,76 kg/m2 miehillä ja 5,28 kg/m2 naisilla). Osallistujilla, joilla oli ASMI alimmassa 20 %:ssa sukupuolikohtaisesta jakaumasta, katsottiin myös olevan alhainen lihasmassa. ASMI:n nousua virtuaalitodellisuuteen perustuvien kuntoutusohjelmien jälkeen pidetään parempana. Muutos laskettiin kolmannen kuukauden tiedoista vähennettynä perustiedot. |
3 kuukautta virtuaalitodellisuuteen perustuvien kuntoutusohjelmien väliintulon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikealue hallitsevassa yläraajossa
Aikaikkuna: lähtötaso; 1, 2 ja 3 kuukautta virtuaalitodellisuuteen perustuvien kuntoutusohjelmien puuttumisen jälkeen
|
Käytä goniometriaa liikealueen mittaamiseen.
Mitatut nivelet sisältävät olkapään, kyynärpään ja hallitsevan puolen ranteen.
|
lähtötaso; 1, 2 ja 3 kuukautta virtuaalitodellisuuteen perustuvien kuntoutusohjelmien puuttumisen jälkeen
|
|
Hallitsevan yläraajan hauislihaslihas- ja triceps brachii vahvuus
Aikaikkuna: lähtötaso; 1, 2 ja 3 kuukautta virtuaalitodellisuuteen perustuvien kuntoutusohjelmien puuttumisen jälkeen
|
Tämä tutkimus käyttää MicroFET3:a hauis- ja tricepsin maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistumisen mittaamiseen.
Mittaukset tehdään 2 kertaa ja tuloksista lasketaan keskiarvo.
MicroFET3 on elektroninen kädessä pidettävä dynamometri, jolla voidaan mitata lihasvoimaa.
Laitteen lihasten testausalue vaihtelee välillä 0-150 lbs voima. (Digitaalinen
Dynamometri ja kaltevuusmittari | MicroFET®3).
|
lähtötaso; 1, 2 ja 3 kuukautta virtuaalitodellisuuteen perustuvien kuntoutusohjelmien puuttumisen jälkeen
|
|
Laatikko- ja lohkotesti
Aikaikkuna: lähtötaso; 1, 2 ja 3 kuukautta virtuaalitodellisuuteen perustuvien kuntoutusohjelmien puuttumisen jälkeen
|
Box and Block Test (BBT) voi mitata yksipuolista karkeaa käden taitoa.
BBT-testin kokoonpano sisältää puulaatikon, jossa on 150 puupalikkoa.
Puinen laatikko on jaettu kahteen osastoon.
Toinen on täynnä lohkoja ja toinen on tyhjä. Tämän testin aikana potilas istuu pystysuorassa tuolissa ja hänen on siirrettävä puupalikat yksitellen osastosta toiseen.
Potilas pisteytetään sen perusteella, kuinka monta lohkoa hän pystyy siirtämään osastosta toiseen 60 sekunnissa.
|
lähtötaso; 1, 2 ja 3 kuukautta virtuaalitodellisuuteen perustuvien kuntoutusohjelmien puuttumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stark T, Walker B, Phillips JK, Fejer R, Beck R. Hand-held dynamometry correlation with the gold standard isokinetic dynamometry: a systematic review. PM R. 2011 May;3(5):472-9. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.10.025.
- Chen LK, Liu LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Bahyah KS, Chou MY, Chen LY, Hsu PS, Krairit O, Lee JS, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Limpawattana P, Lin CS, Peng LN, Satake S, Suzuki T, Won CW, Wu CH, Wu SN, Zhang T, Zeng P, Akishita M, Arai H. Sarcopenia in Asia: consensus report of the Asian Working Group for Sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2014 Feb;15(2):95-101. doi: 10.1016/j.jamda.2013.11.025.
- Janssen I, Heymsfield SB, Ross R. Low relative skeletal muscle mass (sarcopenia) in older persons is associated with functional impairment and physical disability. J Am Geriatr Soc. 2002 May;50(5):889-96. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50216.x.
- Ali S, Garcia JM. Sarcopenia, cachexia and aging: diagnosis, mechanisms and therapeutic options - a mini-review. Gerontology. 2014;60(4):294-305. doi: 10.1159/000356760. Epub 2014 Apr 8.
- Frontera WR, Hughes VA, Fielding RA, Fiatarone MA, Evans WJ, Roubenoff R. Aging of skeletal muscle: a 12-yr longitudinal study. J Appl Physiol (1985). 2000 Apr;88(4):1321-6. doi: 10.1152/jappl.2000.88.4.1321.
- Lexell J. Human aging, muscle mass, and fiber type composition. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Nov;50 Spec No:11-6. doi: 10.1093/gerona/50a.special_issue.11.
- Janssen I, Shepard DS, Katzmarzyk PT, Roubenoff R. The healthcare costs of sarcopenia in the United States. J Am Geriatr Soc. 2004 Jan;52(1):80-5. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52014.x.
- Lo YC, Wahlqvist ML, Huang YC, Chuang SY, Wang CF, Lee MS. Medical costs of a low skeletal muscle mass are modulated by dietary diversity and physical activity in community-dwelling older Taiwanese: a longitudinal study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Mar 14;14(1):31. doi: 10.1186/s12966-017-0487-x.
- Yarasheski KE, Pak-Loduca J, Hasten DL, Obert KA, Brown MB, Sinacore DR. Resistance exercise training increases mixed muscle protein synthesis rate in frail women and men >/=76 yr old. Am J Physiol. 1999 Jul;277(1):E118-25. doi: 10.1152/ajpendo.1999.277.1.E118.
- Chen KM, Li CH, Chang YH, Huang HT, Cheng YY. An elastic band exercise program for older adults using wheelchairs in Taiwan nursing homes: a cluster randomized trial. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):30-8. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.06.005. Epub 2014 Jun 19.
- Liu CJ, Latham NK. Progressive resistance strength training for improving physical function in older adults. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;2009(3):CD002759. doi: 10.1002/14651858.CD002759.pub2.
- Park DS, Lee DG, Lee K, Lee G. Effects of Virtual Reality Training using Xbox Kinect on Motor Function in Stroke Survivors: A Preliminary Study. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Oct;26(10):2313-2319. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.05.019. Epub 2017 Jun 9.
- Ilg W, Schatton C, Schicks J, Giese MA, Schols L, Synofzik M. Video game-based coordinative training improves ataxia in children with degenerative ataxia. Neurology. 2012 Nov 13;79(20):2056-60. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182749e67. Epub 2012 Oct 31.
- Garcia JA, Felix Navarro K, Schoene D, Smith ST, Pisan Y. Exergames for the elderly: towards an embedded Kinect-based clinical test of falls risk. Stud Health Technol Inform. 2012;178:51-7.
- Bohannon RW. Test-retest reliability of the MicroFET 4 hand-grip dynamometer. Physiother Theory Pract. 2006 Sep;22(4):219-21. doi: 10.1080/09593980600822875.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-034
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuteen perustuvat kuntoutusohjelmat
-
University Hospital, AngersValmisVirtuaalitodellisuus | AivovaurioRanska
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
Hospital Mutua de TerrassaUniversity of BarcelonaRekrytointiRaskauteen liittyvä | Ahdistuneisuus MasennusEspanja
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University of MiamiLopetettuKipu, Leikkauksen jälkeinen | Vasektomia | Leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuusYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat