基于VR的康复治疗和预防老年居民肌肉减少症
基于虚拟现实的康复治疗和预防护理设施中老年居民的肌肉减少症 - 台湾南部农村的试点研究
背景：
肌肉减少症是骨骼肌质量的进行性损失和与衰老相关的肌肉功能下降。 台湾65岁以上老人肌肉减少症患病率超过20%。 肌肉减少症是老年人功能下降和丧失独立性甚至死亡的最重要原因之一。 文献发现，抗阻或有氧运动可以提高老年人的肌肉力量和功能。 然而，由于医疗保健提供者的短缺，台湾农村的高级护理设施难以提供长期的康复计划。
方法：
研究人员进行了一项研究，对台湾高雄市慈山区和美浓区老年护理机构的居民进行肌肉减少症筛查。 筛查后被诊断为肌肉减少症的老年人接受了为期 12 周、每周两次、每次 30 分钟的基于虚拟现实 (VR) 的康复计划。 该计划结合了渐进式阻力训练和优势上肢 (UE) 的功能性运动。 肌肉减少症的标准包括 (1) 优势手的握力 (HGS)、(2) 步行速度和 (3) 4 个肢体 (SKM) 的骨骼肌质量，作为主要结果进行测量。 (1) 优势 UE (ROM) 的运动范围，(2) 优势侧二头肌/三头肌肱肌的最大自主等长收缩（二头肌/三头肌的 MVC），以及 (3) 盒和块测试 (BBT)作为计划前后的次要结果进行衡量。
预期收益：
基于 VR 的康复计划可以增强老年人康复的积极性，并减少农村养老机构对医疗服务提供者的需求。 它还可以增加优势UE的肌肉质量、力量和功能能力，达到治疗肌肉减少症的临床疗效。
研究概览
详细说明
肌肉减少症是与年龄相关的骨骼肌质量和强度的非自愿损失。 它是老年人功能下降和丧失独立性的最重要原因之一。 在台湾，超过 20% 的 65 岁以上的老人被诊断出患有肌肉减少症，而且他们中的大多数都被送进了机构。 然而，由于缺乏医疗资源和专业医护人员，只有少数患有肌肉减少症的长者得到足够的康复。 最近，关于将虚拟现实 (VR) 集成到各种康复中的研究很流行。 他们中的大多数人发现，这些基于 VR 的康复可以提高参与的积极性，减少医疗资源的使用，并有效地促进患者的康复。 受这些结果的启发，我认为将 VR 融入到老年人的肌肉减少症康复中可能会很有趣。
本研究将已有的VR游戏与上肢渐进式抗阻训练和上肢功能运动系统（F.M.S）训练相结合，建立了针对肌肉减少症老年人的基于VR的康复方案。 康复计划为期 8 周，每个受试者每周至少进行两次。 本研究的研究问题是：“基于虚拟现实的康复对上肢肌肉减少症患者的影响是什么？”。
这项研究的主要结果检查了肌肉质量（通过骨骼质量指数、脂肪质量指数和去脂质量指数测量）、惯用手的握力和步态速度的变化。 本研究的次要结果检查了上肢运动范围的变化（肩屈曲、肩外旋、肩外展、肘屈曲、肘伸展、肘旋后、肘旋前、腕屈曲、腕伸展）和功能上肢能力（通过盒和块测试测量）。
假设：
- 参加康复计划两个月后，主要结果（肌肉质量、手握力量和步态速度）显示出具有统计学意义的显着增加。
- 在参加康复计划两个月后，次要结果（上肢运动范围的变化和上肢功能能力）显示出具有统计学意义的显着提高。
研究流程：
- 肌肉减少症患者首先从池山医院的日托和疗养院中挑选出来。
- 第一期康复在选拔后立即开始，持续一个月。
- 第一次评估在第一期康复后开始
- 第二期康复开始并持续一个月。
- 第二次评估在第二个康复期后开始。
本研究中的设备：
- 跳跃运动控制器
- Oculus Rift 耳机 (CV1)
- Oculus 传感器（一对）
- (oculus) 触摸控制器
- Omron KARADA 扫描人体成分和体重秤 (HBF-701)
- JAMAR 手部测力计
- MicroFET3 测力计和 ROM 评估器
- 测角仪
- 盒和块测试仪
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Kaohsiung、台湾、84247
- Cishan Hospital, Ministry of health and welfare
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 所有康复对象均选自赤山医院敬老院及日间护理中心，年龄在60岁以上。
- 参与者符合亚洲肌肉减少症工作组的肌肉减少症诊断标准：
(1) 肌肉质量低于标准差两个标准差和 (2) 握力：男性低于 26 公斤，女性低于 18 公斤（以体检中使用的握力分母测量）或平均步速低于 0.8m/秒。
3. 认知功能和体力能够完成30分钟的康复计划
排除标准：
- 高血压无法控制、近期感染、有重大心血管疾病、被美国运动医学会禁止参加运动锻炼者不在评选范围之内。
- 卧床不起的人被排除在选择之外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患有肌肉减少症的老年人
基于虚拟现实的康复计划
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基于虚拟现实 (VR) 的康复计划，持续 12 周，每周两次，每次 30 分钟。
该计划结合了渐进式阻力训练和优势上肢 (UE) 的功能性运动。
VR的设备包括一台电脑，一个oculus耳机，一个手持传感器。
康复区一共包含4个不同的VR游戏，包括（1）Leap Motion Blocks（2）Slum Ball VR Tournament（3）VR Super Sports 10th Edition-篮球（4）VR Super Sports 10th Edition- Soccer。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第三个月与基线之间惯用手握力的变化
大体时间：基于虚拟现实的康复计划干预后 3 个月
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HGS 的测量值是通过 JAMAR-Dynamometer 确定的。 前臂保持在中立位置，手腕伸展 0 至 30°。 仪器被自由握住：手和前臂都不允许放在表面上。 进行了三次测量并记录为三次测量的平均值，参与者在两次测量之间休息了 1 分钟。 变化是用第三个月的数据减去基线数据计算出来的。 |
基于虚拟现实的康复计划干预后 3 个月
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第三个月与基线之间步行速度的变化
大体时间：基于虚拟现实的康复计划干预后 3 个月
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患者开始行走后开始计时，并在患者到达 6 米距离时停止计时。 步速测量两次，最终测量结果为两次得分的平均值。 允许患者在两次测量之间休息 10 分钟。 变化是用第三个月的数据减去基线数据计算出来的。 |
基于虚拟现实的康复计划干预后 3 个月
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第3个月与基线之间阑尾骨骼肌质量的变化
大体时间：基于虚拟现实的康复计划干预后 3 个月
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附肢骨骼肌质量 (ASM) 定义为四肢瘦软组织质量的总和。 附肢骨骼肌质量指数 (ASMI) 定义为 ASM (kg) 除以平方身高 (m)。身体成分通过 Omron KARADA Scan Body Composition & Scale (HBF-701) 的生物电阻抗分析测量。 如果参与者的 ASMI 低于台湾先前研究中定义的参考值的 -2 标准差（男性为 6.76 kg/m2，女性为 5.28 kg/m2），则该参与者被认为肌肉质量低。 在特定性别分布中最低 20% 的 ASMI 参与者也被认为肌肉质量低。 在基于虚拟现实的康复计划被认为更好后，ASMI 增加。 变化是用第三个月的数据减去基线数据计算出来的。 |
基于虚拟现实的康复计划干预后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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优势上肢的运动范围
大体时间：基线；基于虚拟现实的康复计划干预后1、2和3个月
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使用测角法测量运动范围。
测量的关节包括优势侧的肩、肘和腕。
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基线；基于虚拟现实的康复计划干预后1、2和3个月
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优势上肢的肱二头肌和肱三头肌的力量
大体时间：基线；基于虚拟现实的康复计划干预后1、2和3个月
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本研究使用 MicroFET3 来测量二头肌和三头肌的最大自主等长收缩。
测量 2 次，结果取平均值。
MicroFET3是一款可以测量肌肉力量的电子手持式测力计。
该设备的肌肉测试范围为 0-150 磅力。（数字
测力计和测斜仪 | MicroFET®3) 。
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基线；基于虚拟现实的康复计划干预后1、2和3个月
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盒子和块测试
大体时间：基线；基于虚拟现实的康复计划干预后1、2和3个月
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Box and Block Test (BBT) 可以测量单侧手的总体灵巧度。
BBT 测试的设置包括一个木箱，里面有 150 个木块。
木箱分为两个隔间。
一个装满木块，另一个是空的。在这个测试中，病人在椅子上坐直，需要将木块一个接一个地从一个隔间转移到另一个隔间。
根据患者在 60 秒内从一个隔间转移到另一个隔间的块数，对患者进行评分。
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基线；基于虚拟现实的康复计划干预后1、2和3个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Stark T, Walker B, Phillips JK, Fejer R, Beck R. Hand-held dynamometry correlation with the gold standard isokinetic dynamometry: a systematic review. PM R. 2011 May;3(5):472-9. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.10.025.
- Chen LK, Liu LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Bahyah KS, Chou MY, Chen LY, Hsu PS, Krairit O, Lee JS, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Limpawattana P, Lin CS, Peng LN, Satake S, Suzuki T, Won CW, Wu CH, Wu SN, Zhang T, Zeng P, Akishita M, Arai H. Sarcopenia in Asia: consensus report of the Asian Working Group for Sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2014 Feb;15(2):95-101. doi: 10.1016/j.jamda.2013.11.025.
- Janssen I, Heymsfield SB, Ross R. Low relative skeletal muscle mass (sarcopenia) in older persons is associated with functional impairment and physical disability. J Am Geriatr Soc. 2002 May;50(5):889-96. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50216.x.
- Ali S, Garcia JM. Sarcopenia, cachexia and aging: diagnosis, mechanisms and therapeutic options - a mini-review. Gerontology. 2014;60(4):294-305. doi: 10.1159/000356760. Epub 2014 Apr 8.
- Frontera WR, Hughes VA, Fielding RA, Fiatarone MA, Evans WJ, Roubenoff R. Aging of skeletal muscle: a 12-yr longitudinal study. J Appl Physiol (1985). 2000 Apr;88(4):1321-6. doi: 10.1152/jappl.2000.88.4.1321.
- Lexell J. Human aging, muscle mass, and fiber type composition. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Nov;50 Spec No:11-6. doi: 10.1093/gerona/50a.special_issue.11.
- Janssen I, Shepard DS, Katzmarzyk PT, Roubenoff R. The healthcare costs of sarcopenia in the United States. J Am Geriatr Soc. 2004 Jan;52(1):80-5. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52014.x.
- Lo YC, Wahlqvist ML, Huang YC, Chuang SY, Wang CF, Lee MS. Medical costs of a low skeletal muscle mass are modulated by dietary diversity and physical activity in community-dwelling older Taiwanese: a longitudinal study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Mar 14;14(1):31. doi: 10.1186/s12966-017-0487-x.
- Yarasheski KE, Pak-Loduca J, Hasten DL, Obert KA, Brown MB, Sinacore DR. Resistance exercise training increases mixed muscle protein synthesis rate in frail women and men >/=76 yr old. Am J Physiol. 1999 Jul;277(1):E118-25. doi: 10.1152/ajpendo.1999.277.1.E118.
- Chen KM, Li CH, Chang YH, Huang HT, Cheng YY. An elastic band exercise program for older adults using wheelchairs in Taiwan nursing homes: a cluster randomized trial. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):30-8. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.06.005. Epub 2014 Jun 19.
- Liu CJ, Latham NK. Progressive resistance strength training for improving physical function in older adults. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;2009(3):CD002759. doi: 10.1002/14651858.CD002759.pub2.
- Park DS, Lee DG, Lee K, Lee G. Effects of Virtual Reality Training using Xbox Kinect on Motor Function in Stroke Survivors: A Preliminary Study. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Oct;26(10):2313-2319. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.05.019. Epub 2017 Jun 9.
- Ilg W, Schatton C, Schicks J, Giese MA, Schols L, Synofzik M. Video game-based coordinative training improves ataxia in children with degenerative ataxia. Neurology. 2012 Nov 13;79(20):2056-60. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182749e67. Epub 2012 Oct 31.
- Garcia JA, Felix Navarro K, Schoene D, Smith ST, Pisan Y. Exergames for the elderly: towards an embedded Kinect-based clinical test of falls risk. Stud Health Technol Inform. 2012;178:51-7.
- Bohannon RW. Test-retest reliability of the MicroFET 4 hand-grip dynamometer. Physiother Theory Pract. 2006 Sep;22(4):219-21. doi: 10.1080/09593980600822875.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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