高齢者のサルコペニアの治療と予防における VR ベースのリハビリテーション
介護施設の高齢者のサルコペニアの治療と予防における仮想現実ベースのリハビリテーション - 台湾南部農村部でのパイロット研究
バックグラウンド：
サルコペニアとは、加齢に伴う骨格筋量の進行性の喪失と筋肉機能の低下です。 台湾の 65 歳以上のサルコペニアの有病率は 20% を超えています。 サルコペニアは、高齢者の機能低下と自立の喪失、さらには死亡の最も重要な原因の 1 つです。 文献によると、レジスタンス運動または有酸素運動は、高齢者の筋力と機能を改善する可能性があります。 しかし、医療提供者が不足しているため、台湾の田舎の高齢者介護施設では長期的なリハビリテーション プログラムを提供することは困難です。
方法：
研究者らは、台湾の高雄市の慈山区と美農区にある高齢者介護施設の居住者のサルコペニアをスクリーニングするための研究を実施しました。 スクリーニング後にサルコペニアと診断された高齢者は、仮想現実 (VR) ベースのリハビリテーション プログラムを 12 週間、週 2 回、1 回 30 分受けました。 このプログラムは、プログレッシブ レジスタント トレーニングと優性上肢 (UE) の機能的動作と組み合わされました。 (1)利き手の握力(HGS)、(2)歩行速度、(3)四肢の骨格筋量(SKM)を含むサルコペニアの基準を主要アウトカムとして測定した。 (1) 利き足の可動域 (ROM)、(2) 利き側の上腕二頭筋/上腕三頭筋の最大随意等尺性収縮 (上腕二頭筋/上腕三頭筋の MVC)、および (3) ボックス アンド ブロック テスト (BBT)。プログラム前後の副次的成果として測定されます。
期待される利点:
VR ベースのリハビリテーション プログラムは、高齢者のリハビリテーションに対するモチベーションを高め、田舎の高齢者介護施設の医療提供者の需要を減らすことができます。 また、優勢な UE の筋肉量、筋力、および機能的能力を増加させ、サルコペニアの治療における臨床的有効性に到達する可能性もあります。
調査の概要
詳細な説明
サルコペニアとは、年齢とともに骨格筋の量と筋力が不随意に失われることです。 これは、高齢者の機能低下と自立の喪失の最も重要な原因の 1 つです。 台湾では、65 歳以上の高齢者の 20% 以上がサルコペニアと診断され、そのほとんどが施設に収容されています。 しかし、医療資源や医療専門家が不足しているため、サルコペニアの高齢者の一部だけが十分なリハビリテーションを受けています。 最近では、バーチャル リアリティ (VR) をさまざまなリハビリテーションに統合することに関する研究が普及しています。 彼らのほとんどは、これらの VR ベースのリハビリテーションが参加の動機を高め、医療リソースの使用を減らし、患者の回復に効果的に貢献できることを発見しました。 これらの結果から着想を得て、VR を高齢者のサルコペニアのリハビリに統合することは興味深いのではないかと思います。
この研究では、既存の VR ゲームを上肢の漸進的レジスタンス運動と上肢の機能運動システム (F.M.S) の運動と組み合わせ、サルコペニアの高齢者向けに設計された VR ベースのリハビリテーション プログラムを確立しました。 リハビリテーション プログラムは 8 週間にわたって行われ、被験者ごとに少なくとも週 2 回実施されます。 この研究の研究課題は、「上肢のサルコペニア患者に対する仮想現実ベースのリハビリテーションの影響は何ですか?」です。
この研究の主な結果は、筋肉量の変化 (骨格質量指数、脂肪質量指数、無脂肪質量指数で測定)、利き手のハンドグリップ強度、および歩行速度を調べます。 この研究の副次的な成果は、上肢の可動域の変化 (肩の屈曲、肩の外旋、肩の外転、肘の屈曲、肘の伸展、肘の回外、肘の回内、手首の屈曲、手首の伸展) と機能を調べます。上肢の能力（ボックスアンドブロックテストで測定）。
仮説：
- リハビリテーション プログラムに参加して 2 か月後、主要な結果 (筋肉量、握力、歩行速度) が統計的に有意な増加を示しました。
- リハビリテーション プログラムに参加して 2 か月後、副次的な結果 (上肢の可動域の変化と上肢の機能的能力) が統計的に有意な増加を示しました。
調査の流れ：
- サルコペニア患者は、まず池山病院のデイケアとナーシングホームから選ばれます。
- リハビリテーションの最初の期間は、選択直後に始まり、1 か月続きます。
- 最初の評価は、リハビリテーションの最初の期間の後に始まります
- リハビリテーションの 2 番目の期間が始まり、1 か月間続きます。
- 2 回目の評価は、2 回目のリハビリ期間の後に開始されます。
この研究の装置:
- リープモーションコントローラー
- Oculus Rift ヘッドセット (CV1)
- Oculus センサー (ペア)
- (oculus) タッチコントローラー
- オムロン KARADA スキャン体組成＆体重計 (HBF-701)
- JAMARハンドダイナモメーター
- MicroFET3 ダイナモメータおよび ROM エバリュエータ
- ゴニオメーター
- ボックスアンドブロック試験装置
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kaohsiung、台湾、84247
- Cishan Hospital, Ministry of health and welfare
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- すべてのリハビリテーションの対象は、池山病院の老人ホームとデイケア センターから選択され、60 歳以上です。
- 参加者は、サルコペニアのアジアワーキンググループに基づくサルコペニアの診断基準を満たしています。
(1) 筋肉量が標準偏差の 2 倍未満である (2) 握力: 男性 26 kg 未満および女性 18 kg 未満 (身体検査で使用される握力の分母で測定) または平均歩行速度が 0.8 m/未満秒
3. 認知機能と体力は、30 分間のリハビリ プログラムを完了することができます。
除外基準:
- 血圧をコントロールできない人、最近感染した人、重大な心血管疾患を患っている人、アメリカスポーツ医学会によってスポーツ運動への参加が禁止されている人は、選択から除外されます。
- 寝たきりの方は対象外となります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サルコペニアの高齢者
仮想現実ベースのリハビリテーション プログラム
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バーチャル リアリティ (VR) ベースのリハビリテーション プログラムで、週 2 回、1 回 30 分、12 週間続きます。
このプログラムは、プログレッシブ レジスタント トレーニングと優性上肢 (UE) の機能的動作と組み合わされました。
VR のデバイスには、1 台のコンピューター、1 台の oculus ヘッドセット、および 1 つの手持ちセンサーが含まれます。
リハビリ分離には、(1) Leap Motion Blocks (2) Slum Ball VR Tournament (3) VR Super Sports 10th Edition- Basketball (4) VR Super Sports 10th Edition- Soccer の合計 4 つの異なる VR ゲームが含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3ヶ月目からベースラインまでの利き手の握力の変化
時間枠：仮想現実ベースのリハビリテーション プログラムの介入から 3 か月後
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HGS の測定値は、JAMAR-Dynamometer によって決定されました。 前腕は中立位置に保持され、手首は 0 ～ 30° の伸展に保たれました。 楽器は自由に保持され、手も前腕も表面に置かれませんでした。 3回の測定が行われ、3回の測定の平均として記録され、参加者は測定の間に1分間休憩しました。 変化は、3 か月目のデータからベースライン データを差し引いて計算されます。 |
仮想現実ベースのリハビリテーション プログラムの介入から 3 か月後
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3ヶ月目からベースラインまでの歩行速度の変化
時間枠：仮想現実ベースのリハビリテーション プログラムの介入から 3 か月後
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計時は、患者が歩き始めた後に開始し、患者が 6 メートルの距離に達した時点で停止します。 歩行速度は 2 回測定され、最後の測定値は 2 つのスコアの平均です。 患者は、測定の間に 10 分間休むことができます。 変化は、3 か月目のデータからベースライン データを差し引いて計算されます。 |
仮想現実ベースのリハビリテーション プログラムの介入から 3 か月後
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3か月目とベースライン間の付属肢骨格筋量の変化
時間枠：仮想現実ベースのリハビリテーション プログラムの介入から 3 か月後
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四肢骨格筋量 (ASM) は、四肢の除脂肪軟組織量の合計によって定義されます。 四肢骨格筋量指数 (ASMI) は、ASM (kg) を身長の 2 乗 (m) で割ったものとして定義されます。体組成は、Omron KARADA Scan Body Composition & Scale (HBF-701) による生体電気インピーダンス分析によって測定されました。 参加者の ASMI が、台湾の以前の研究で定義された基準の -2 標準偏差 (男性で 6.76 kg/m2、女性で 5.28 kg/m2) を下回る場合、参加者は筋肉量が少ないと見なされました。 性別固有の分布の最低 20% にある ASMI の参加者も、筋肉量が少ないと見なされました。 仮想現実ベースのリハビリテーション プログラムの後に ASMI が増加すると、より良いと見なされます。 変化は、3 か月目のデータからベースライン データを差し引いて計算されます。 |
仮想現実ベースのリハビリテーション プログラムの介入から 3 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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支配的な上肢の可動域
時間枠：ベースライン;仮想現実ベースのリハビリテーション プログラムの介入後 1、2、および 3 か月
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可動域測定にはゴニオメトリーを使用します。
測定される関節は、利き側の肩、肘、および手首を含みます。
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ベースライン;仮想現実ベースのリハビリテーション プログラムの介入後 1、2、および 3 か月
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利き上肢の上腕二頭筋と上腕三頭筋の筋力
時間枠：ベースライン;仮想現実ベースのリハビリテーション プログラムの介入後 1、2、および 3 か月
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この研究では、MicroFET3 を使用して、上腕二頭筋と上腕三頭筋の最大自発的等尺性収縮を測定します。
測定は 2 回行われ、結果は平均化されます。
MicroFET3 は、筋力を測定できる電子ハンドヘルド ダイナモメーターです。
デバイスの筋肉テストの範囲は、0 ～ 150 ポンドの力です。 (デジタル
動力計と傾斜計 | MicroFET®3) .
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ベースライン;仮想現実ベースのリハビリテーション プログラムの介入後 1、2、および 3 か月
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ボックス アンド ブロック テスト
時間枠：ベースライン;仮想現実ベースのリハビリテーション プログラムの介入後 1、2、および 3 か月
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ボックス アンド ブロック テスト (BBT) では、片側の手先の器用さを測定できます。
BBT テストのセットアップには、150 個の木製ブロックが入った木製の箱が含まれます。
木箱は2つのコンパートメントに分かれています。
1 つはブロックで満たされ、もう 1 つは空です。このテスト中、患者は椅子に直立して座り、木製のブロックを 1 つずつコンパートメントから別のコンパートメントに移す必要があります。
患者は、60 秒間に 1 つのコンパートメントから別のコンパートメントに転送できるブロックの数に基づいて採点されます。
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ベースライン;仮想現実ベースのリハビリテーション プログラムの介入後 1、2、および 3 か月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Stark T, Walker B, Phillips JK, Fejer R, Beck R. Hand-held dynamometry correlation with the gold standard isokinetic dynamometry: a systematic review. PM R. 2011 May;3(5):472-9. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.10.025.
- Chen LK, Liu LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Bahyah KS, Chou MY, Chen LY, Hsu PS, Krairit O, Lee JS, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Limpawattana P, Lin CS, Peng LN, Satake S, Suzuki T, Won CW, Wu CH, Wu SN, Zhang T, Zeng P, Akishita M, Arai H. Sarcopenia in Asia: consensus report of the Asian Working Group for Sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2014 Feb;15(2):95-101. doi: 10.1016/j.jamda.2013.11.025.
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- Garcia JA, Felix Navarro K, Schoene D, Smith ST, Pisan Y. Exergames for the elderly: towards an embedded Kinect-based clinical test of falls risk. Stud Health Technol Inform. 2012;178:51-7.
- Bohannon RW. Test-retest reliability of the MicroFET 4 hand-grip dynamometer. Physiother Theory Pract. 2006 Sep;22(4):219-21. doi: 10.1080/09593980600822875.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 18-034
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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