VR-baseret rehabilitering i behandling og forebyggelse af sarkopeni hos ældre beboere
Virtual Reality-baseret rehabilitering i behandling og forebyggelse af sarkopeni hos ældre beboere i plejefaciliteter - en pilotundersøgelse i landdistrikterne i det sydlige Taiwan
Baggrund:
Sarkopeni er det progressive tab af skeletmuskelmasse og nedsat muskelfunktion i forbindelse med aldring. Forekomsten af sarkopeni blandt mennesker over 65 år i Taiwan er over 20 %. Sarkopeni er en af de vigtigste årsager til funktionsnedgang og tab af uafhængighed, endda dødelighed hos ældre voksne. Litteratur har fundet ud af, at modstandsdygtig eller aerob træning kunne forbedre muskelstyrke og funktion hos ældre voksne. Men på grund af mangel på sundhedsplejersker, er langsigtede rehabiliteringsprogram vanskelige at tilbyde i seniorplejefaciliteter på landet i Taiwan.
Metode:
Efterforskerne gennemførte en undersøgelse for at screene sarkopeni blandt beboere i ældreplejefaciliteter i Ci-Shan og Mei-Nong-distriktet, Kaohsiung, Taiwan. Ældre voksne diagnosticeret som sarkopeni efter screening modtog et virtual reality (VR)-baseret rehabiliteringsprogram, der varer i 12 uger, to gange om ugen, 30 minutter per gang. Programmet blev kombineret med progressiv modstandsdygtig træning og funktionel bevægelse af dominerende øvre lemmer (UE). Kriterier for sarkopeni inklusive (1) håndgrebsstyrke af dominerende hånd (HGS), (2) ganghastighed og (3) skeletmuskelmasse af 4 ekstremiteter (SKM), blev målt som primære resultater. (1) Vifte af bevægelser i dominant UE (ROM), (2) maksimal frivillig isometrisk kontraktion af biceps/triceps brachiale muskler på dominant side (MVC af biceps/triceps) og (3) boks- og bloktest (BBT), var målt som sekundære resultater før og efter programmerne.
Forventede fordele:
VR-baseret rehabiliteringsprogram kunne øge motivationen for rehabilitering af ældre voksne og reducere sundhedsudbydernes efterspørgsel efter seniorplejefaciliteter på landet. Det kunne også øge muskelmasse, styrke og funktionsevne af dominerende UE og nå den kliniske effektivitet i behandling af sarkopeni.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sarkopeni er et ufrivilligt tab af skeletmuskelmasse og styrke relateret til alderen. Det er en af de vigtigste årsager til funktionsnedgang og tab af uafhængighed hos ældre voksne. I Taiwan er mere end 20 % af ældre over 65 år diagnosticeret med sarkopeni, og de fleste af dem er institutionaliserede. Men på grund af manglen på medicinske ressourcer og medicinske professioner har kun få ældre med sarkopeni modtaget tilstrækkelig rehabilitering. På det seneste er der udbredt forskning om integration af Virtual-Reality (VR) i forskellige rehabiliteringer. De fleste af dem har fundet ud af, at denne VR-baserede rehabilitering kan booste motivationen for deltagelse, mindske brugen af medicinske ressourcer og effektivt bidrage til restitutionen af patienterne. Inspireret af disse resultater synes jeg, det kunne være interessant at integrere VR i sarkopeni-rehabilitering af ældre.
Denne forskning har kombineret eksisterende VR-spil med progressiv modstandsøvelse af de øvre lemmer og øvelser til funktionsbevægelsessystemet (F.M.S) i de øvre lemmer, hvilket har etableret et VR-baseret rehabiliteringsprogram designet til ældre med sarkopeni. Rehabiliteringsprogrammerne strækker sig over 8 uger og gennemføres mindst to gange om ugen for hvert fag. Forskningsspørgsmålet for denne forskning er: "Hvad er virkningen af Virtual Reality-baseret rehabilitering på en patient med sarkopeni i øvre lemmer?".
Det primære resultat af denne forskning undersøger ændringen i muskelmasse (målt ved skeletmasseindeks, fedtmasseindeks og fedtfri masseindeks), håndgrebsstyrke af den dominerende hånd og ganghastighed. Det sekundære resultat af denne forskning undersøger ændringen i bevægelsesområdet for de øvre lemmer (skulderfleksion, skulder ekstern rotation, skulderabduktion, albuefleksion, albueudvidelse, albuesupination, albuepronation, håndledsfleksion, håndledsforlængelse) og den funktionelle evne af de øvre lemmer (målt ved boks- og bloktest).
Hypotese:
- Efter to måneders deltagelse i rehabiliteringsprogrammet viser de primære resultater (muskelmasse, håndgrebsstyrke og ganghastighed) statistisk signifikant stigning.
- Efter to måneders deltagelse i rehabiliteringsprogrammet viser de sekundære resultater (ændring af bevægeligheden for de øvre lemmer og funktionsevnen af de øvre lemmer) statistisk signifikant stigning.
Undersøgelsens flow:
- Sarkopenipatienter udvælges først fra dagplejen og plejehjemmet på Chi-Shan Hospital.
- Den første genoptræningsperiode begynder lige efter udvælgelsen og varer i en måned.
- Den første evaluering begynder efter den første genoptræningsperiode
- Den anden rehabiliteringsperiode begynder og varer en måned.
- Den anden evaluering begynder efter anden rehabiliteringsperiode.
Apparatur i denne undersøgelse:
- Leap Motion Controller
- Oculus Rift headset (CV1)
- Oculus-sensorer (et par)
- (oculus) Touch-controllere
- Omron KARADA Scan Kropssammensætning og skala (HBF-701)
- JAMAR hånddynamometer
- MicroFET3 Dynamometer og ROM Evaluator
- Goniometer
- Box og blok test apparat
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 84247
- Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle rehabiliteringsfag er udvalgt fra plejehjemmet og daginstitutionen på Chi-Shan Hospital og over 60 år.
- Deltagerne opfylder de diagnostiske kriterier for sarcopenia baseret på The Asian Working Group of Sarcopenia:
(1) Muskelmasse lavere end normen for to standardafvigelser og (2) Gribestyrke: mænd under 26 kg og kvinder under 18 kg (målt ved håndgrebsnævneren brugt ved fysisk undersøgelse) eller en gennemsnitlig ganghastighed lavere end 0,8m/ sek.
3. Kognitive funktioner og fysisk styrke er i stand til at gennemføre rehabiliteringsprogrammet, der varer i 30 minutter
Ekskluderingskriterier:
- De, der har ukontrollerbart forhøjet blodtryk, er nyligt smittet, har store hjerte-kar-sygdomme og er forbudt at deltage i sportstræning af American College of Sports Medicine, er udelukket fra udvælgelsen.
- De, der er sengeliggende, er udelukket fra udvælgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ældre med sarkopeni
Virtual reality-baserede rehabiliteringsprogrammer
|
Et virtual reality (VR)-baseret genoptræningsprogram, der varer i 12 uger, to gange om ugen, 30 minutter per gang.
Programmet blev kombineret med progressiv modstandsdygtig træning og funktionel bevægelse af dominerende øvre lemmer (UE).
Enheden i VR inkluderer en computer, et oculus-headset og en håndholdt sensor.
Rehabiliteringssessionen indeholder 4 forskellige VR-spil i alt, inklusive (1) Leap Motion Blocks (2) Slum Ball VR-turnering (3) VR Super Sports 10. udgave- Basketball (4) VR Super Sports 10. udgave- fodbold.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af håndgrebsstyrken af den dominerende hånd mellem den tredje måned og basislinjen
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet af de virtual reality-baserede genoptræningsprogrammer
|
Målingerne af HGS blev bestemt ved hjælp af JAMAR-dynamometeret. Underarmen blev holdt i neutral position og håndleddet i en 0 til 30° forlængelse. Instrumentet blev holdt frit: Hverken hånden eller underarmen fik lov til at hvile på en overflade. Tre målinger blev udført og registreret som gennemsnittet af de tre målinger, og deltagerne hvilede i 1 minut mellem målinger. Ændringen blev beregnet ud fra dataene for den tredje måned minus basisdataene. |
3 måneder efter indgrebet af de virtual reality-baserede genoptræningsprogrammer
|
|
Ændring af ganghastighed mellem den tredje måned og basislinjen
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet af de virtual reality-baserede genoptræningsprogrammer
|
Timing starter, efter patienten begynder at gå, og stopper på det tidspunkt, hvor en patient når en afstand på 6 meter. Ganghastigheden er målt to gange, og den endelige måling er gennemsnittet af de to scores. Patienten får lov at hvile i 10 minutter mellem målinger. Ændringen blev beregnet ud fra dataene for den tredje måned minus basisdataene. |
3 måneder efter indgrebet af de virtual reality-baserede genoptræningsprogrammer
|
|
Ændring af appendikulær skeletmuskelmasse mellem den tredje måned og baseline
Tidsramme: 3 måneder efter indgrebet af de virtual reality-baserede genoptræningsprogrammer
|
Appendikulær skeletmuskelmasse (ASM) er defineret ved summen af den magre bløde vævsmasse af fire lemmer. Appendikulært skeletmuskelmasseindeks (ASMI) er defineret som ASM (kg) divideret med kvadratisk højde (m). Kropssammensætningen blev målt via bio-elektrisk impedansanalyse af Omron KARADA Scan Body Composition & Scale (HBF-701). En deltager blev anset for at have lav muskelmasse, hvis hans eller hendes ASMI var under -2 standardafvigelser fra referencen defineret i tidligere undersøgelser fra Taiwan (6,76 kg/m2 for mænd og 5,28 kg/m2 for kvinder). Deltagere med ASMI i de laveste 20 % af den kønsspecifikke fordeling blev også anset for at have lav muskelmasse. Øget ASMI efter virtual reality-baserede rehabiliteringsprogrammer anses for at være bedre. Ændringen blev beregnet ud fra dataene for den tredje måned minus basisdataene. |
3 måneder efter indgrebet af de virtual reality-baserede genoptræningsprogrammer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vifte af bevægelser i dominerende øvre ekstremitet
Tidsramme: baseline; 1, 2 og 3 måneder efter interventionen af de virtual reality-baserede rehabiliteringsprogrammer
|
Brug goniometri til måling af bevægelsesområde.
De målte ledd omfatter skulder, albue og håndled på den dominerende side.
|
baseline; 1, 2 og 3 måneder efter interventionen af de virtual reality-baserede rehabiliteringsprogrammer
|
|
Styrke af Biceps Brachii og Triceps Brachii i den dominerende øvre ekstremitet
Tidsramme: baseline; 1, 2 og 3 måneder efter interventionen af de virtual reality-baserede rehabiliteringsprogrammer
|
Denne forskning bruger MicroFET3 til at måle den maksimale frivillige isometriske kontraktion af biceps og triceps.
Målinger tages 2 gange, og resultaterne er gennemsnittet.
MicroFET3 er et elektronisk håndholdt dynamometer, der kan måle muskelstyrke.
Udvalget af muskeltest af enheden spænder fra 0-150 lbs kraft.(Digital
Dynamometer og hældningsmåler | MicroFET®3).
|
baseline; 1, 2 og 3 måneder efter interventionen af de virtual reality-baserede rehabiliteringsprogrammer
|
|
Box og blok test
Tidsramme: baseline; 1, 2 og 3 måneder efter interventionen af de virtual reality-baserede rehabiliteringsprogrammer
|
Box and Block Test (BBT) kan måle den ensidige brutto manuel fingerfærdighed.
Opsætningen af BBT-testen inkluderer en trækasse med 150 træklodser indeni.
Trækassen er opdelt i to rum.
Den ene er fyldt med klodser, og den anden er tom. Under denne test sidder patienten oprejst i en stol og skal flytte træklodserne, én efter én, fra det ene rum til det andet.
Patienten scores baseret på antallet af blokke, han eller hun kan overføre fra det ene rum til det andet på 60 sekunder.
|
baseline; 1, 2 og 3 måneder efter interventionen af de virtual reality-baserede rehabiliteringsprogrammer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Stark T, Walker B, Phillips JK, Fejer R, Beck R. Hand-held dynamometry correlation with the gold standard isokinetic dynamometry: a systematic review. PM R. 2011 May;3(5):472-9. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.10.025.
- Chen LK, Liu LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Bahyah KS, Chou MY, Chen LY, Hsu PS, Krairit O, Lee JS, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Limpawattana P, Lin CS, Peng LN, Satake S, Suzuki T, Won CW, Wu CH, Wu SN, Zhang T, Zeng P, Akishita M, Arai H. Sarcopenia in Asia: consensus report of the Asian Working Group for Sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2014 Feb;15(2):95-101. doi: 10.1016/j.jamda.2013.11.025.
- Janssen I, Heymsfield SB, Ross R. Low relative skeletal muscle mass (sarcopenia) in older persons is associated with functional impairment and physical disability. J Am Geriatr Soc. 2002 May;50(5):889-96. doi: 10.1046/j.1532-5415.2002.50216.x.
- Ali S, Garcia JM. Sarcopenia, cachexia and aging: diagnosis, mechanisms and therapeutic options - a mini-review. Gerontology. 2014;60(4):294-305. doi: 10.1159/000356760. Epub 2014 Apr 8.
- Frontera WR, Hughes VA, Fielding RA, Fiatarone MA, Evans WJ, Roubenoff R. Aging of skeletal muscle: a 12-yr longitudinal study. J Appl Physiol (1985). 2000 Apr;88(4):1321-6. doi: 10.1152/jappl.2000.88.4.1321.
- Lexell J. Human aging, muscle mass, and fiber type composition. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Nov;50 Spec No:11-6. doi: 10.1093/gerona/50a.special_issue.11.
- Janssen I, Shepard DS, Katzmarzyk PT, Roubenoff R. The healthcare costs of sarcopenia in the United States. J Am Geriatr Soc. 2004 Jan;52(1):80-5. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52014.x.
- Lo YC, Wahlqvist ML, Huang YC, Chuang SY, Wang CF, Lee MS. Medical costs of a low skeletal muscle mass are modulated by dietary diversity and physical activity in community-dwelling older Taiwanese: a longitudinal study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Mar 14;14(1):31. doi: 10.1186/s12966-017-0487-x.
- Yarasheski KE, Pak-Loduca J, Hasten DL, Obert KA, Brown MB, Sinacore DR. Resistance exercise training increases mixed muscle protein synthesis rate in frail women and men >/=76 yr old. Am J Physiol. 1999 Jul;277(1):E118-25. doi: 10.1152/ajpendo.1999.277.1.E118.
- Chen KM, Li CH, Chang YH, Huang HT, Cheng YY. An elastic band exercise program for older adults using wheelchairs in Taiwan nursing homes: a cluster randomized trial. Int J Nurs Stud. 2015 Jan;52(1):30-8. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.06.005. Epub 2014 Jun 19.
- Liu CJ, Latham NK. Progressive resistance strength training for improving physical function in older adults. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;2009(3):CD002759. doi: 10.1002/14651858.CD002759.pub2.
- Park DS, Lee DG, Lee K, Lee G. Effects of Virtual Reality Training using Xbox Kinect on Motor Function in Stroke Survivors: A Preliminary Study. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Oct;26(10):2313-2319. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.05.019. Epub 2017 Jun 9.
- Ilg W, Schatton C, Schicks J, Giese MA, Schols L, Synofzik M. Video game-based coordinative training improves ataxia in children with degenerative ataxia. Neurology. 2012 Nov 13;79(20):2056-60. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182749e67. Epub 2012 Oct 31.
- Garcia JA, Felix Navarro K, Schoene D, Smith ST, Pisan Y. Exergames for the elderly: towards an embedded Kinect-based clinical test of falls risk. Stud Health Technol Inform. 2012;178:51-7.
- Bohannon RW. Test-retest reliability of the MicroFET 4 hand-grip dynamometer. Physiother Theory Pract. 2006 Sep;22(4):219-21. doi: 10.1080/09593980600822875.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-034
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual reality-baserede rehabiliteringsprogrammer
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...AfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Telemedicin | HjertebegivenhedForenede Stater
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...AfsluttetRekonstruktion af forreste korsbånd (ACL). | Præoperativ genoptræningKina
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringMuskeldystrofier | Beckers muskeldystrofi | Lembælte muskeldystrofi | Facio-Scapulo-Humeral DystrofiItalien
-
Mauro CrestaniRekrutteringTotal hofteproteseItalien
-
Jiarong WangAfsluttetVirtual Reality TerapiKina
-
Yonsei UniversityUkendt
-
Centre Hospitalier EsquirolAfsluttetErhvervet hjerneskade | Cerebral Parese InfantilFrankrig
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAfsluttet
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyFondazione Don Carlo Gnocchi OnlusAktiv, ikke rekrutterendeRehabilitering | Slagtilfælde, iskæmisk | Skade i øvre ekstremiteterItalien