성인 인구에서 적절한 비타민 D 상태를 달성하기 위한 과제/ 2부 (VITAD/2)
성인 인구에서 적절한 비타민 D 상태를 달성하기 위한 과제 - 2부
성인 집단에서 최적이 아닌 비타민 D 상태를 치료하는 데 있어 다양한 비타민 D 제형의 효율성이 결정될 것입니다. 그것은 비타민 D 흡수에 대한 제형의 영향에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
비타민 D 상태가 최적이 아닌 최소 72명의 피험자(18-65세)를 대상으로 무작위 통제 개입 시험을 실시합니다. 피험자는 겨울 샘플링 완료 후 연구 파트 1의 피험자 풀에서 선택됩니다.
연구 주제는 4개의 연구 그룹으로 무작위 배정됩니다(연구 그룹당 최소 18개 주제). 세 가지 다른 치료법을 비타민 D 보충을 받지 않는 대조군과 비교합니다. 치료군에서 테스트한 세 가지 비타민 D 제제는 (A) 오일 기반 VALENS 비타민 D; (B) 수성 VALENS 비타민 D; 및 (C) 전분이 흡착된 비타민 D(분말)를 함유한 비타민 D 캡슐. 이 모든 제품은 상업적으로 이용 가능합니다. 연구에 앞서 적절한 분석 방법을 사용하여 비타민 D의 실제 수준을 결정합니다. 치료는 세 그룹 모두에서 2개월 동안 하루에 1000IU의 비타민 D로 이루어집니다. 두 번째 혈청 비타민 D 수치는 치료 마지막 날에 결정되고 치료 전 비타민 D 수치와 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- Nutrition Institute, Ljubljana
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비타민 D 차선 상태
- 서명된 사전 동의서(ICF),
- 백인 인종
- 정보에 입각한 동의서(ICF) 서명 당시 18세에서 65세 사이의 연령,
- 연구 연구원이 처방한 것을 제외하고 연구 기간 동안 비타민 D를 함유한 식품 보조제의 소비를 피하고 일광욕실 또는 기타 인공 UVB 소스의 사용을 피하려는 의지
- 모든 학습 절차를 따르려는 의지
제외 기준:
- 임신이나 모유 수유,
- 파트 2에서 테스트한 제품의 성분에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기,
- 명백한 햇빛 피하기(예: 태양에 대한 알레르기 보고)
- 포함 전 마지막 3개월 동안 비타민 D 또는 어유 또는 오메가 3 지방산을 함유한 식품 보조제의 사용,
- 인구의 일부가 사용하는 특별한 식습관(채식주의, 저탄수화물 고지방(LCHF) 식단, 칼로리 제한 식단, 참고: 채식주의자는 제외되지 않음)
- 의료계에서 처방한 식이요법
- 신장, 갑상선, 소화기질환, 골다공증 등 뼈질환, 피부질환
- 비타민 D의 흡수 및 합성에 영향을 미치는 기타 질병 및 상태
- 조사에 참여하기 전 마지막 3개월 동안 강한 햇빛에 노출(햇빛이 강한 국가로의 여행, 일광욕실 사용),
- 하루에 여러 번 마가린 또는 우유/유제품 대체 식물 섭취
- 조사에 참여하기 전 최근 3개월 동안 일광 욕실을 방문,
- 적절한 이해나 협력을 방해하는 정신적 무능력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유성 비타민 D군
유성 비타민 D, 8주간 1000IU/일
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참가자는 8주 동안 오일 기반 VALENS 비타민 D, 1000 IU/일을 받게 됩니다.
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실험적: 수성 비타민 D군
수성 비타민 D, 8주간 1000IU/일
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참가자는 8주 동안 수성 VALENS 비타민 D, 1000 IU/일을 받게 됩니다.
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실험적: 비타민 D 캡슐 그룹
전분이 흡착된 비타민 D 캡슐(분말), 8주 동안 1000 IU/일
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참여자는 전분이 흡착된 비타민 D 캡슐(분말)을 8주 동안 1000 IU/day로 받게 됩니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹은 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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보충 8주 후 비타민 D 혈청 농도의 변화
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Katja Žmitek, PhD, Researcher
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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