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UE 기능 개선을 위한 작업 또는 가상 현실 개입

2024년 4월 26일 업데이트: Idaho State University

만성 편마비 성인을 위한 작업 기반 및 VR 행동 관찰 중재에 따른 기능적 결과

한쪽 팔이 뇌졸중, 두부 손상 또는 뇌성마비로 인해 제대로 기능하지 못하고 다른 쪽 팔이 완전히 기능하는 사람은 두 개입 중 하나를 먼저 받은 후 다른 개입을 받도록 무작위로 지정됩니다. 두 가지 개입에는 작업 기반 개입과 관련 팔의 반사 이미지를 제공하는 가상 현실 개입이 포함됩니다. 작업 기반 개입은 관련 팔을 사용하여 수행할 관심 활동을 설정하고 연습을 구조화하고 학습을 지원하는 의미 있는 피드백으로 구성됩니다. 가상 현실 개입은 가상 현실 장치를 착용하고 손상된 팔을 보면서 손상되지 않은 팔을 사용하여 가상 작업을 연습하는 사람으로 구성됩니다. 개입 세션은 약 30분 동안 지속되며 각 개입에 대해 총 9개의 세션에 대해 각 3주 동안 주 3회 개최됩니다. 관련 팔의 기능 검사는 중재 전, 각 중재의 9회 세션을 받은 후, 두 번째 중재를 받은 후 1개월 후에 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

잠재적 참가자는 나이, 뇌졸중 이력, 뇌 손상 또는 뇌성 마비, 기능적 팔 하나와 기능이 약한 팔 하나를 전화로 선별합니다. 기본 기준을 충족하는 사람들은 자발적인 정보에 입각한 동의 획득, 인구 통계학적 설문 조사 완료, 시야 테스트, 인지 검사, 지각 테스트 및 팔/손 기능 테스트로 구성된 섭취 평가 일정이 잡힙니다. 포함 기준을 충족하는 참가자는 예비 평가 일정이 잡힙니다.

예비 평가는 현재 운동 제어 능력, 장애 수준에 대한 인식, 관련 팔의 능동 및 수동 동작의 양을 측정합니다.

참가자는 3주 동안 주당 3회 30분 세션(총 9회) 동안 첫 번째 형태의 개입(무작위 배정)에 참여하고 예비 평가에서 수행된 동일한 테스트를 사용하여 팔/ 손 기능 검사는 초기 선별 과정에서 실시됩니다.

참가자는 3주 동안 주당 3회 30분 세션(총 9회)의 두 번째 개입 형태에 참여하고 첫 번째 개입 후 수행된 동일한 테스트를 사용하여 재평가됩니다.

두 번째 형태의 개입을 완료한 후 한 달 후, 참가자는 두 번째 개입 이후에 사용된 것과 동일한 테스트를 사용하여 재평가되며 연구 중 생각과 경험, 결과에 대한 인식에 대한 반구조화된 인터뷰도 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Idaho
      • Pocatello, Idaho, 미국, 83209
        • Nancy L Devine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 - 89세
  • 뇌졸중, 뇌 손상 또는 뇌성 마비로 인해 한쪽 팔이 완전히 기능하지 않음
  • 1년 이상 신경학적으로 팔 기능이 손상된 경우에도

제외 기준:

  • 인지 장애
  • 시야 손실(동일성 반맹)
  • 지각 적자(표준에서 2 표준 편차보다 낮은 MVPPT4)
  • 발작 장애
  • 관련 팔에 대해 현재 재활 서비스(PT 또는 OT)를 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시퀀스 #1
참가자는 중재 A의 30분 세션 9회(3주 이상)와 중재 B의 30분 세션 9회(3주 이상)를 받게 됩니다.
참가자는 마비된 팔의 반사된 가상 이미지를 인식하면서 가상 현실 작업을 수행하기 위해 손상되지 않은 팔을 사용합니다.
실험적: 시퀀스 #2
참가자는 중재 B의 30분 세션 9회(3주 이상)와 중재 B의 30분 세션 9회(3주 이상)를 받게 됩니다.
참가자는 마비된 팔을 사용하여 구조화된 환경에서 물리 치료사 또는 작업 치료사 또는 대학원생이 조직한 연습 및 피드백 일정과 함께 실제 작업을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fugl-Meyer 평가의 변화(UE 부분)
기간: 1주차, 4주차, 8주차, 12주차
뇌졸중 후 팔 손상의 성능 기반 측정; 점수의 긍정적인 변화는 개선을 나타냅니다.
1주차, 4주차, 8주차, 12주차
박스 및 블록 테스트의 변경
기간: 1주차, 4주차, 8주차, 12주차
일방적인 총 손재주를 측정합니다. 점수의 긍정적인 변화는 개선을 나타냅니다.
1주차, 4주차, 8주차, 12주차
뇌졸중 영향 척도 3.0의 변화
기간: 1주차, 4주차, 8주차, 12주차
자가 보고 건강 상태 측정; 총 점수 및 하위 척도 점수 범위는 0 - 100이며 점수가 높을수록 뇌졸중이 기능 및 참여에 미치는 영향이 적음을 나타냅니다(점수의 긍정적인 변화는 개선을 나타냄).
1주차, 4주차, 8주차, 12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
능동 및 수동 운동 범위의 변화
기간: 1주차, 4주차, 8주차, 12주차
팔꿈치 확장, 손목 확장 및 엄지손가락 방사형 외전의 능동 및 수동 운동 범위에 대한 고니오메트릭 측정.
1주차, 4주차, 8주차, 12주차
반구조화 면접
기간: 12주
연구에 참여한 후 팔 기능의 변화에 ​​대한 참가자의 인식에 대한 질적 측정.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nancy L Devine, PT, DPT, MS, Idaho State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 8일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 26일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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