Oppgave eller Virtual Reality Intervention for å forbedre UE-funksjonen
Funksjonelle resultater etter oppgavebaserte og VR-handlingsobservasjonsintervensjoner for voksne med kronisk hemiparese
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Potensielle deltakere vil bli screenet for alder, historie med hjerneslag, hjerneskade eller cerebral parese, og å ha en funksjonell arm og en dårlig fungerende arm via telefon. De som oppfyller de grunnleggende kriteriene vil bli planlagt for en inntaksevaluering bestående av å innhente frivillig informert samtykke, fullføre en demografisk undersøkelse, synsfelttesting, kognitiv screening, perseptuell testing og en arm-/håndfunksjonstest. Deltakere som oppfyller inkluderingskriteriene vil bli planlagt for en foreløpig evaluering.
Den foreløpige evalueringen vil måle gjeldende motorisk kontrollevne, oppfatning av funksjonshemmingsnivå og mengden av aktiv og passiv bevegelse i den involverte armen.
Deltakerne vil delta i den første formen for intervensjon (tilfeldig tildelt) i tre 30 minutters økter per uke i 3 uker (totalt 9 økter) og bli revurdert ved å bruke de samme testene utført under den foreløpige evalueringen med tillegg av armen/ håndfunksjonstest utført under den første screeningen.
Deltakerne vil delta i den andre formen for intervensjon i tre 30 minutters økter per uke i 3 uker (totalt 9 økter) og bli revurdert ved å bruke de samme testene som ble utført etter den første intervensjonen.
En måned etter å ha fullført den andre intervensjonsformen, vil deltakerne bli revurdert ved å bruke de samme testene som ble brukt etter den andre intervensjonen, og vil også motta et semistrukturert intervju om deres tanker og erfaringer under studien og deres oppfatninger av resultatene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Idaho
-
Pocatello, Idaho, Forente stater, 83209
- Nancy L Devine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 - 89 år
- En arm fungerer ikke fullt ut på grunn av hjerneslag, hjerneskade eller cerebral parese
- Mer enn 1 år siden nevrologisk selv at svekket armfunksjon
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svikt
- tap av synsfelt (homonym hemianopsi)
- perseptuelle mangler (MVPT4 lavere enn 2 standardavvik fra normen)
- Anfall lidelse
- Mottar for tiden rehabiliteringstjenester (PT eller OT) for den involverte armen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sekvens #1
Deltakerne vil motta ni 30 minutters økter (over 3 uker) med intervensjon A etterfulgt av ni 30 minutters økter (over 3 uker) med intervensjon B.
|
Deltakerne vil bruke sin intakte arm til å utføre virtuelle virkelighetsoppgaver mens de oppfatter et reflektert virtuelt bilde av sin paretiske arm.
|
|
Eksperimentell: Sekvens #2
Deltakerne vil motta ni 30 minutters økter (over 3 uker) med intervensjon B etterfulgt av ni 30 minutters økter (over 3 uker) med intervensjon B.
|
Deltakerne vil bruke sin paretiske arm til å utføre reelle oppgaver i et strukturert miljø, med en praksis- og tilbakemeldingsplan organisert av en fysio- eller ergoterapeut, eller doktorgradsstudent.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Fugl-Meyer Assessment (UE-del)
Tidsramme: 1. uke, 4 uker, 8 uker, 12 uker
|
Ytelsesbasert mål på armsvikt etter slag; en positiv endring i poengsum indikerer forbedring
|
1. uke, 4 uker, 8 uker, 12 uker
|
|
Endring i Box & Block Test
Tidsramme: 1. uke, 4 uker, 8 uker, 12 uker
|
Måler ensidig brutto fingerferdighet; en positiv endring i poengsum indikerer forbedring
|
1. uke, 4 uker, 8 uker, 12 uker
|
|
Endring i Stroke Impact Scale 3.0
Tidsramme: 1. uke, 4 uker, 8 uker, 12 uker
|
Selvrapportering av helsetilstandsmål; Totalscore og subskalapoeng varierer fra 0 - 100 med høyere poengsum som indikerer mindre opplevd innvirkning av hjerneslaget på funksjon og deltakelse (positiv endring i poengsum indikerer forbedring)
|
1. uke, 4 uker, 8 uker, 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i aktivt og passivt bevegelsesområde
Tidsramme: 1. uke, 4 uker, 8 uker, 12 uker
|
Goniometriske mål for aktivt og passivt bevegelsesområde for albueforlengelsen, håndleddsforlengelsen og tommelradial abduksjon.
|
1. uke, 4 uker, 8 uker, 12 uker
|
|
Semistrukturert intervju
Tidsramme: 12 uker
|
Kvalitativt mål på deltakerens oppfatning av endring i armfunksjon etter deltagelse i studien.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nancy L Devine, PT, DPT, MS, Idaho State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IdahoSU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .