Zadanie lub interwencja rzeczywistości wirtualnej w celu poprawy funkcji UE
Wyniki funkcjonalne po interwencjach obserwacyjnych opartych na zadaniach i VR u dorosłych z przewlekłym niedowładem połowiczym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Potencjalni uczestnicy zostaną przebadani telefonicznie pod kątem wieku, historii udaru mózgu, urazu mózgu lub porażenia mózgowego oraz posiadania jednej sprawnej ręki i jednej źle funkcjonującej ręki. Osoby, które spełnią podstawowe kryteria, zostaną zaplanowane na Ocenę Wstępną składającą się z uzyskania dobrowolnej świadomej zgody, wypełnienia ankiety demograficznej, badania pola widzenia, przesiewowych badań funkcji poznawczych, testów percepcyjnych oraz testu funkcji ręki/ręki. Uczestnicy, którzy spełnią kryteria włączenia, zostaną poddani ocenie wstępnej.
Ocena wstępna zmierzy aktualną zdolność kontroli motorycznej, postrzeganie poziomu niepełnosprawności oraz ilość czynnego i biernego ruchu w zaangażowanej ręce.
Uczestnicy wezmą udział w pierwszej formie interwencji (losowo przydzieleni) przez trzy 30-minutowe sesje tygodniowo przez 3 tygodnie (łącznie 9 sesji) i zostaną ponownie ocenieni za pomocą tych samych testów, które przeprowadzono podczas Oceny Wstępnej z dodatkiem ramienia/ badanie funkcji ręki przeprowadzone podczas wstępnego badania przesiewowego.
Uczestnicy wezmą udział w drugiej formie interwencji przez trzy 30-minutowe sesje tygodniowo przez 3 tygodnie (łącznie 9 sesji) i zostaną ponownie ocenieni za pomocą tych samych testów, które przeprowadzono po pierwszej interwencji.
Miesiąc po zakończeniu drugiej formy interwencji uczestnicy zostaną ponownie ocenieni przy użyciu tych samych testów, które zastosowano po drugiej interwencji, a także otrzymają częściowo ustrukturyzowany wywiad dotyczący ich myśli i doświadczeń podczas badania oraz ich postrzegania wyników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Idaho
-
Pocatello, Idaho, Stany Zjednoczone, 83209
- Nancy L Devine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 - 89 lat
- Jedno ramię nie w pełni sprawne z powodu udaru, urazu mózgu lub porażenia mózgowego
- Ponad 1 rok od neurologicznego nawet upośledzenia funkcji ramienia
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- utrata pola widzenia (hemianopsja homonimiczna)
- deficyty percepcyjne (MVPT4 poniżej 2 odchyleń standardowych od normy)
- Zaburzenie napadowe
- Obecnie korzysta z usług rehabilitacyjnych (PT lub OT) dla zaangażowanej ręki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sekwencja nr 1
Uczestnicy otrzymają dziewięć 30-minutowych sesji (w ciągu 3 tygodni) interwencji A, a następnie dziewięć 30-minutowych sesji (w ciągu 3 tygodni) interwencji B.
|
Uczestnicy będą używać swoich nienaruszonych ramion do wykonywania zadań w wirtualnej rzeczywistości, jednocześnie postrzegając odbity wirtualny obraz ich niedowładnego ramienia.
|
|
Eksperymentalny: Sekwencja nr 2
Uczestnicy otrzymają dziewięć 30-minutowych sesji (w ciągu 3 tygodni) interwencji B, a następnie dziewięć 30-minutowych sesji (w ciągu 3 tygodni) interwencji B.
|
Uczestnicy będą wykorzystywać swoje niedowładne ramię do wykonywania rzeczywistych zadań w ustrukturyzowanym środowisku, z harmonogramem ćwiczeń i informacji zwrotnych zorganizowanym przez fizjoterapeutę lub terapeutę zajęciowego lub absolwenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w ocenie Fugla-Meyera (część UE)
Ramy czasowe: 1 tydzień, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
|
Oparta na wynikach miara upośledzenia ramienia po udarze; pozytywna zmiana wyniku oznacza poprawę
|
1 tydzień, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
|
|
Zmiana w teście pudełek i bloków
Ramy czasowe: 1 tydzień, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
|
Mierzy jednostronną dużą sprawność manualną; pozytywna zmiana wyniku oznacza poprawę
|
1 tydzień, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
|
|
Zmiana w Skali Wpływu Udaru 3.0
Ramy czasowe: 1 tydzień, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
|
Samoocena stanu zdrowia; Wynik całkowity i wyniki podskali mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na mniejszy postrzegany wpływ udaru na funkcjonowanie i uczestnictwo (dodatnia zmiana w wynikach wskazuje na poprawę)
|
1 tydzień, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana aktywnego i biernego zakresu ruchu
Ramy czasowe: 1 tydzień, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
|
Pomiary goniometryczne czynnego i biernego zakresu ruchu wyprostu łokcia, wyprostu nadgarstka i odwodzenia promieniowego kciuka.
|
1 tydzień, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
|
|
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Jakościowa miara postrzegania przez uczestnika zmiany funkcji ramienia po wzięciu udziału w badaniu.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy L Devine, PT, DPT, MS, Idaho State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IdahoSU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .