Tâche ou intervention de réalité virtuelle pour améliorer la fonction UE
Résultats fonctionnels à la suite d'interventions d'observation basées sur les tâches et d'action en réalité virtuelle pour les adultes atteints d'hémiparésie chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants potentiels seront examinés par téléphone en fonction de leur âge, de leurs antécédents d'accident vasculaire cérébral, de lésion cérébrale ou de paralysie cérébrale, et d'avoir un bras fonctionnel et un bras fonctionnant mal. Ceux qui répondent aux critères de base seront programmés pour une évaluation initiale consistant à obtenir un consentement éclairé volontaire, à remplir une enquête démographique, des tests de champ visuel, un dépistage cognitif, des tests de perception et un test de fonction bras/main. Les participants qui répondent aux critères d'inclusion seront programmés pour une évaluation préliminaire.
L'évaluation préliminaire mesurera la capacité actuelle de contrôle moteur, la perception du niveau d'invalidité et la quantité de mouvements actifs et passifs dans le bras concerné.
Les participants participeront à la première forme d'intervention (attribuée au hasard) pour trois séances de 30 minutes par semaine pendant 3 semaines (total de 9 séances) et seront réévalués à l'aide des mêmes tests effectués lors de l'évaluation préliminaire avec l'ajout du bras/ test de la fonction de la main effectué lors du dépistage initial.
Les participants participeront à la deuxième forme d'intervention pour trois séances de 30 minutes par semaine pendant 3 semaines (total de 9 séances) et seront réévalués à l'aide des mêmes tests effectués après la première intervention.
Un mois après avoir terminé la deuxième forme d'intervention, les participants seront réévalués à l'aide des mêmes tests utilisés après la deuxième intervention et recevront également un entretien semi-structuré concernant leurs pensées et leurs expériences au cours de l'étude et leurs perceptions des résultats.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Idaho
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Pocatello, Idaho, États-Unis, 83209
- Nancy L Devine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 - 89 ans
- Un bras n'est pas entièrement fonctionnel en raison d'un accident vasculaire cérébral, d'une lésion cérébrale ou d'une paralysie cérébrale
- Plus d'un an depuis neurologique même cette altération de la fonction du bras
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive
- perte de champ visuel (hémianopsie homonyme)
- déficits perceptuels (MVPT4 inférieur à 2 écarts types par rapport à la norme)
- Trouble épileptique
- Reçoit actuellement des services de réadaptation (PT ou OT) pour le bras concerné.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Séquence #1
Les participants recevront neuf séances de 30 minutes (sur 3 semaines) d'intervention A suivies de neuf séances de 30 minutes (sur 3 semaines) d'intervention B.
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Les participants utiliseront leur bras intact pour effectuer des tâches de réalité virtuelle tout en percevant une image virtuelle réfléchie de leur bras parétique.
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Expérimental: Séquence #2
Les participants recevront neuf séances de 30 minutes (sur 3 semaines) d'intervention B suivies de neuf séances de 30 minutes (sur 3 semaines) d'intervention B.
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Les participants utiliseront leur bras parétique pour effectuer des tâches réelles dans un environnement structuré, avec un horaire de pratique et de rétroaction organisé par un physiothérapeute, un ergothérapeute ou un étudiant diplômé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'évaluation de Fugl-Meyer (partie UE)
Délai: 1ère semaine, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
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Mesure basée sur la performance de la déficience du bras après un AVC ; un changement positif du score indique une amélioration
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1ère semaine, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
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Changement de boîte et test de bloc
Délai: 1ère semaine, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
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Mesure la dextérité manuelle brute unilatérale ; un changement positif du score indique une amélioration
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1ère semaine, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
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Modification de l'échelle d'impact de l'AVC 3.0
Délai: 1ère semaine, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
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Mesure de l'état de santé autodéclarée ; Le score total et les scores des sous-échelles vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un impact moins perçu de l'AVC sur la fonction et la participation (un changement positif dans les scores indique une amélioration)
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1ère semaine, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'amplitude de mouvement active et passive
Délai: 1ère semaine, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
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Mesures goniométriques de l'amplitude de mouvement active et passive de l'extension du coude, de l'extension du poignet et de l'abduction radiale du pouce.
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1ère semaine, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
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Entretien semi-directif
Délai: 12 semaines
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Mesure qualitative de la perception du participant du changement de la fonction du bras après avoir participé à l'étude.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nancy L Devine, PT, DPT, MS, Idaho State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IdahoSU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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