Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Taak of Virtual Reality-interventie voor het verbeteren van de UE-functie

26 april 2024 bijgewerkt door: Idaho State University

Functionele resultaten na taakgebaseerde en VR-actieobservatie-interventies voor volwassenen met chronische hemiparese

Mensen met een arm die niet goed functioneert als gevolg van een beroerte, hoofdletsel of hersenverlamming, en een volledig functionele andere arm, worden willekeurig toegewezen om eerst een van de twee interventies te krijgen, gevolgd door de andere interventie. De twee interventies omvatten een taakgebaseerde interventie en een virtual reality-interventie die een gereflecteerd beeld geeft van de aangedane arm. De taakgebaseerde interventie zal bestaan ​​uit het opzetten van interessante activiteiten met behulp van de betrokken arm en het structureren van oefeningen en zinvolle feedback om het leren te ondersteunen. De virtual reality-interventie bestaat uit de persoon die het virtual reality-apparaat draagt ​​en virtuele taken oefent met de intacte arm terwijl hij de aangedane arm ziet. Interventiesessies duren ongeveer 30 minuten en worden 3 keer per week gedurende 3 weken gehouden, voor een totaal van 9 sessies voor elke interventie. Het testen van de functie van de betrokken arm zal worden gedaan vóór de interventies, na 9 sessies van elke interventie en een maand na voltooiing van de tweede ontvangen interventie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Potentiële deelnemers worden telefonisch gescreend op leeftijd, voorgeschiedenis van een beroerte, hersenletsel of hersenverlamming, en op het hebben van één functionele arm en één slecht functionerende arm. Degenen die aan de basiscriteria voldoen, worden ingepland voor een intake-evaluatie bestaande uit het verkrijgen van vrijwillige geïnformeerde toestemming, het invullen van een demografisch onderzoek, gezichtsveldtesten, cognitieve screening, perceptuele testen en een arm-/handfunctietest. Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden ingepland voor een voorlopige evaluatie.

De voorlopige evaluatie zal het huidige motorische controlevermogen, de perceptie van de mate van invaliditeit en de hoeveelheid actieve en passieve beweging in de aangedane arm meten.

Deelnemers nemen deel aan de eerste vorm van interventie (willekeurig toegewezen) gedurende drie sessies van 30 minuten per week gedurende 3 weken (in totaal 9 sessies) en worden opnieuw geëvalueerd aan de hand van dezelfde tests die zijn uitgevoerd tijdens de voorlopige evaluatie met de toevoeging van de arm/ handfunctietest uitgevoerd tijdens de eerste screening.

Deelnemers zullen deelnemen aan de tweede vorm van interventie gedurende drie sessies van 30 minuten per week gedurende 3 weken (in totaal 9 sessies) en opnieuw worden geëvalueerd met behulp van dezelfde tests die zijn uitgevoerd na de eerste interventie.

Een maand na het voltooien van de tweede vorm van interventie, zullen de deelnemers opnieuw worden geëvalueerd met behulp van dezelfde tests die zijn gebruikt na de tweede interventie en zullen ze ook een semi-gestructureerd interview ontvangen over hun gedachten en ervaringen tijdens het onderzoek en hun perceptie van de resultaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Idaho
      • Pocatello, Idaho, Verenigde Staten, 83209
        • Nancy L Devine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 - 89 jaar oud
  • Eén arm niet volledig functioneel door een beroerte, hersenletsel of hersenverlamming
  • Ruim 1 jaar geleden neurologisch zelfs die verminderde armfunctie

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve beperking
  • gezichtsveldverlies (homonieme hemianopsie)
  • perceptuele tekorten (MVPT4 lager dan 2 standaarddeviaties van de norm)
  • Beroerte aandoening
  • Ontvangt momenteel revalidatiediensten (PT of OT) voor de betrokken arm.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Volgorde #1
Deelnemers krijgen negen sessies van 30 minuten (gedurende 3 weken) van interventie A, gevolgd door negen sessies van 30 minuten (gedurende 3 weken) van interventie B.
Deelnemers zullen hun intacte arm gebruiken om virtual reality-taken uit te voeren terwijl ze een gereflecteerd virtueel beeld van hun paretische arm waarnemen.
Experimenteel: Volgorde #2
Deelnemers krijgen negen sessies van 30 minuten (gedurende 3 weken) van interventie B, gevolgd door negen sessies van 30 minuten (gedurende 3 weken) van interventie B.
Deelnemers zullen hun paretische arm gebruiken om echte taken uit te voeren in een gestructureerde omgeving, met een oefen- en feedbackschema georganiseerd door een fysiotherapeut of ergotherapeut, of een afgestudeerde student.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in Fugl-Meyer-beoordeling (UE-gedeelte)
Tijdsspanne: 1e week, 4 weken, 8 weken, 12 weken
Op prestaties gebaseerde meting van armbeschadiging na een beroerte; een positieve verandering in score wijst op verbetering
1e week, 4 weken, 8 weken, 12 weken
Verandering in Box & Block-test
Tijdsspanne: 1e week, 4 weken, 8 weken, 12 weken
Meet eenzijdige grove handvaardigheid; een positieve verandering in score wijst op verbetering
1e week, 4 weken, 8 weken, 12 weken
Verandering in slagimpactschaal 3.0
Tijdsspanne: 1e week, 4 weken, 8 weken, 12 weken
Zelfrapportage gezondheidstoestandmeting; De totaalscore en subschaalscores variëren van 0 - 100, waarbij hogere scores duiden op minder waargenomen impact van de beroerte op functioneren en participatie (positieve verandering in scores duidt op verbetering)
1e week, 4 weken, 8 weken, 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in actief en passief bewegingsbereik
Tijdsspanne: 1e week, 4 weken, 8 weken, 12 weken
Goniometrische metingen van het actieve en passieve bewegingsbereik van de elleboogextensie, polsextensie en radiale abductie van de duim.
1e week, 4 weken, 8 weken, 12 weken
Halfgestructureerd interview
Tijdsspanne: 12 weken
Kwalitatieve meting van de perceptie van de deelnemer van verandering in armfunctie na deelname aan het onderzoek.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nancy L Devine, PT, DPT, MS, Idaho State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parese van de bovenste ledematen

Klinische onderzoeken op Virtual Reality (A) dan Taak (B)

3
Abonneren