- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03811275
Uppgift eller virtuell verklighetsintervention för att förbättra UE-funktionen
Funktionella resultat efter uppgiftsbaserade och VR Action Observation Interventions för vuxna med kronisk hemipares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Potentiella deltagare kommer att undersökas för ålder, historia av stroke, hjärnskada eller cerebral pares och att ha en fungerande arm och en dåligt fungerande arm via telefon. De som uppfyller de grundläggande kriterierna kommer att schemaläggas för en intagsutvärdering som består av att inhämta frivilligt informerat samtycke, fylla i en demografisk undersökning, synfältstestning, kognitiv screening, perceptuell testning och ett arm-/handfunktionstest. Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att schemaläggas för en preliminär utvärdering.
Den preliminära utvärderingen kommer att mäta den aktuella motoriska kontrollförmågan, uppfattningen av graden av funktionsnedsättning och mängden aktiv och passiv rörelse i den inblandade armen.
Deltagarna kommer att delta i den första formen av intervention (slumpmässigt tilldelad) under tre 30 minuters sessioner per vecka i 3 veckor (totalt 9 sessioner) och omvärderas med samma tester som utfördes under den preliminära utvärderingen med tillägg av armen/ handfunktionstest utfört under den första screeningen.
Deltagarna kommer att delta i den andra interventionsformen under tre 30 minuters sessioner per vecka i 3 veckor (totalt 9 sessioner) och omvärderas med samma tester som utfördes efter den första interventionen.
En månad efter att ha genomfört den andra interventionsformen kommer deltagarna att omvärderas med samma test som användes efter den andra interventionen och kommer även att få en semistrukturerad intervju om sina tankar och erfarenheter under studien och deras uppfattningar om resultaten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Idaho
-
Pocatello, Idaho, Förenta staterna, 83209
- Nancy L Devine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 - 89 år
- En arm fungerar inte fullt ut på grund av stroke, hjärnskada eller cerebral pares
- Mer än 1 år sedan neurologiska även att nedsatt armfunktion
Exklusions kriterier:
- Kognitiv försämring
- synfältsförlust (homonym hemianopsi)
- perceptuella brister (MVPT4 lägre än 2 standardavvikelser från normen)
- Anfallsåkomma
- Får för närvarande rehabiliteringstjänster (PT eller OT) för den inblandade armen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Sekvens #1
Deltagarna kommer att få nio 30 minuters sessioner (över 3 veckor) av intervention A följt av nio 30 minuters sessioner (över 3 veckor) med intervention B.
|
Deltagarna kommer att använda sin intakta arm för att utföra virtuell verklighetsuppgifter samtidigt som de uppfattar en reflekterad virtuell bild av sin paretiska arm.
|
Experimentell: Sekvens #2
Deltagarna kommer att få nio 30 minuters sessioner (över 3 veckor) av intervention B följt av nio 30 minuters sessioner (över 3 veckor) med intervention B.
|
Deltagarna kommer att använda sin paretiska arm för att utföra verkliga uppgifter i en strukturerad miljö, med ett tränings- och feedbackschema organiserat av en sjukgymnast eller arbetsterapeut eller doktorand.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring i Fugl-Meyer Assessment (UE-del)
Tidsram: 1:a veckan, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
|
Prestationsbaserat mått på armnedsättning efter stroke; en positiv förändring i poäng tyder på förbättring
|
1:a veckan, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
|
Ändring i Box & Block Test
Tidsram: 1:a veckan, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
|
Mäter ensidig grov fingerfärdighet; en positiv förändring i poäng tyder på förbättring
|
1:a veckan, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
|
Förändring i Stroke Impact Scale 3.0
Tidsram: 1:a veckan, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
|
Självrapport mått på hälsotillstånd; Totalpoängen och subskalepoängen sträcker sig från 0 - 100 med högre poäng som indikerar mindre upplevd påverkan av stroke på funktion och delaktighet (positiv förändring i poäng indikerar förbättring)
|
1:a veckan, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring av aktiv och passiv rörelseomfång
Tidsram: 1:a veckan, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
|
Goniometriska mått på aktivt och passivt rörelseomfång för armbågsförlängning, handledsförlängning och radiell abduktion av tummen.
|
1:a veckan, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
|
Semistrukturerad intervju
Tidsram: 12 veckor
|
Kvalitativt mått på deltagarens uppfattning om förändring i armfunktion efter deltagande i studien.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nancy L Devine, PT, DPT, MS, Idaho State University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IdahoSU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Övre extremitetspares
-
Cairo UniversityOkänd
-
University of MalayaAvslutadBädd upp med huvudet förhöjd intubationspositionMalaysia
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutadKognitiv funktion | Muskelfunktion | Hamstringsmuskler | Turkiska få uppKalkon
-
Gazi UniversityAktiv, inte rekryterandeBarn som följs upp med cancerdiagnosKalkon
-
University of ZurichMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadEffektiviteten av Golimumab hos patienter med ulcerös kolit: Resultat av en verklig studie i SchweizUlcerös kolit | Blossa upp, symtomSchweiz
-
University of ZurichOkändUlcerös kolit | Blossa upp, symtomSchweiz
-
University of MalayaOkändEndotrakeal intubation i säng upp och huvud höjd position i snabb sekvensinduktionMalaysia
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarRekrytering
-
Jolanda LuimeUniversity of Oxford - Nuffield Department of Orthopaedics, Rheumatology... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuPsoriasisartrit | Blossa upp, symtom | Psoriasisartrit förvärras
-
Universitas AirlanggaAktiv, inte rekryterandeTillväxten vacklar | Formel med hög densitet | Fånga upp tillväxtenIndonesien
Kliniska prövningar på Virtual Reality (A) sedan uppgift (B)
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteAvslutad
-
University of BarcelonaHar inte rekryterat ännuÅngest | Randomiserad kontrollerad prövning | Virtual Reality Exponeringsterapi | AerofobiSpanien
-
University of BeykentIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)OkändÖppen hjärtkirurgiKalkon
-
Universidad Francisco de VitoriaHospital Beata María AnaAvslutad
-
King's College LondonUniversity College, LondonOkänd
-
Cairo UniversityRekryteringKardiorespiratorisk kondition eller uthållighetEgypten
-
Federal Institute of Education, Science and Technology...Har inte rekryterat ännu
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...AvslutadSmärta | Virtuell verklighet | Pediatrik | VaccinationSpanien