Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppgift eller virtuell verklighetsintervention för att förbättra UE-funktionen

26 april 2024 uppdaterad av: Idaho State University

Funktionella resultat efter uppgiftsbaserade och VR Action Observation Interventions för vuxna med kronisk hemipares

Personer med en arm som inte fungerar bra på grund av stroke, huvudskada eller cerebral pares, och en fullt fungerande annan arm, kommer att slumpmässigt tilldelas en av de två interventionerna först, följt av den andra interventionen. De två interventionerna inkluderar en uppgiftsbaserad intervention och en virtuell verklighetsintervention som ger en reflekterad bild av den inblandade armen. Den uppgiftsbaserade interventionen kommer att bestå av att sätta upp aktiviteter av intresse som ska göras med hjälp av den inblandade armen och struktureringspraktik och meningsfull feedback för att underlätta inlärningen. Den virtuella verklighetsinterventionen kommer att bestå av att personen som bär den virtuella verklighetsenheten och övar virtuella uppgifter med den intakta armen samtidigt som han ser den inblandade armen. Interventionssessioner tar cirka 30 minuter och kommer att hållas 3 gånger/vecka under 3 veckor vardera, totalt 9 sessioner för varje intervention. Testning av den inblandade armens funktion kommer att göras före interventionerna, efter att ha mottagit 9 sessioner av varje intervention, och en månad efter att den andra interventionen har slutförts.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Potentiella deltagare kommer att undersökas för ålder, historia av stroke, hjärnskada eller cerebral pares och att ha en fungerande arm och en dåligt fungerande arm via telefon. De som uppfyller de grundläggande kriterierna kommer att schemaläggas för en intagsutvärdering som består av att inhämta frivilligt informerat samtycke, fylla i en demografisk undersökning, synfältstestning, kognitiv screening, perceptuell testning och ett arm-/handfunktionstest. Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att schemaläggas för en preliminär utvärdering.

Den preliminära utvärderingen kommer att mäta den aktuella motoriska kontrollförmågan, uppfattningen av graden av funktionsnedsättning och mängden aktiv och passiv rörelse i den inblandade armen.

Deltagarna kommer att delta i den första formen av intervention (slumpmässigt tilldelad) under tre 30 minuters sessioner per vecka i 3 veckor (totalt 9 sessioner) och omvärderas med samma tester som utfördes under den preliminära utvärderingen med tillägg av armen/ handfunktionstest utfört under den första screeningen.

Deltagarna kommer att delta i den andra interventionsformen under tre 30 minuters sessioner per vecka i 3 veckor (totalt 9 sessioner) och omvärderas med samma tester som utfördes efter den första interventionen.

En månad efter att ha genomfört den andra interventionsformen kommer deltagarna att omvärderas med samma test som användes efter den andra interventionen och kommer även att få en semistrukturerad intervju om sina tankar och erfarenheter under studien och deras uppfattningar om resultaten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 - 89 år
  • En arm fungerar inte fullt ut på grund av stroke, hjärnskada eller cerebral pares
  • Mer än 1 år sedan neurologiska även att nedsatt armfunktion

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv försämring
  • synfältsförlust (homonym hemianopsi)
  • perceptuella brister (MVPT4 lägre än 2 standardavvikelser från normen)
  • Anfallsåkomma
  • Får för närvarande rehabiliteringstjänster (PT eller OT) för den inblandade armen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sekvens #1
Deltagarna kommer att få nio 30 minuters sessioner (över 3 veckor) av intervention A följt av nio 30 minuters sessioner (över 3 veckor) med intervention B.
Deltagarna kommer att använda sin intakta arm för att utföra virtuell verklighetsuppgifter samtidigt som de uppfattar en reflekterad virtuell bild av sin paretiska arm.
Experimentell: Sekvens #2
Deltagarna kommer att få nio 30 minuters sessioner (över 3 veckor) av intervention B följt av nio 30 minuters sessioner (över 3 veckor) med intervention B.
Deltagarna kommer att använda sin paretiska arm för att utföra verkliga uppgifter i en strukturerad miljö, med ett tränings- och feedbackschema organiserat av en sjukgymnast eller arbetsterapeut eller doktorand.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i Fugl-Meyer Assessment (UE-del)
Tidsram: 1:a veckan, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
Prestationsbaserat mått på armnedsättning efter stroke; en positiv förändring i poäng tyder på förbättring
1:a veckan, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
Ändring i Box & Block Test
Tidsram: 1:a veckan, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
Mäter ensidig grov fingerfärdighet; en positiv förändring i poäng tyder på förbättring
1:a veckan, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
Förändring i Stroke Impact Scale 3.0
Tidsram: 1:a veckan, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
Självrapport mått på hälsotillstånd; Totalpoängen och subskalepoängen sträcker sig från 0 - 100 med högre poäng som indikerar mindre upplevd påverkan av stroke på funktion och delaktighet (positiv förändring i poäng indikerar förbättring)
1:a veckan, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av aktiv och passiv rörelseomfång
Tidsram: 1:a veckan, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
Goniometriska mått på aktivt och passivt rörelseomfång för armbågsförlängning, handledsförlängning och radiell abduktion av tummen.
1:a veckan, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
Semistrukturerad intervju
Tidsram: 12 veckor
Kvalitativt mått på deltagarens uppfattning om förändring i armfunktion efter deltagande i studien.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nancy L Devine, PT, DPT, MS, Idaho State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

26 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

26 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2019

Första postat (Faktisk)

22 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2024

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övre extremitetspares

Kliniska prövningar på Virtual Reality (A) sedan uppgift (B)

3
Prenumerera