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Tarefa ou intervenção de realidade virtual para melhorar a função do UE

26 de abril de 2024 atualizado por: Idaho State University

Resultados Funcionais Após Intervenções de Observação de Ação Baseada em Tarefas e VR para Adultos com Hemiparesia Crônica

Pessoas com um braço que não funciona bem devido a um acidente vascular cerebral, traumatismo craniano ou paralisia cerebral, e um outro braço totalmente funcional, serão aleatoriamente designados para receber uma das duas intervenções primeiro, seguida pela outra intervenção. As duas intervenções incluem uma intervenção baseada em tarefas e uma intervenção de realidade virtual que fornece uma imagem refletida do braço envolvido. A intervenção baseada em tarefas consistirá na definição de atividades de interesse a serem feitas usando o braço envolvido e na estruturação da prática e feedback significativo para auxiliar o aprendizado. A intervenção de realidade virtual consistirá na pessoa usando o dispositivo de realidade virtual e praticando tarefas virtuais usando o braço intacto enquanto vê o braço envolvido. As sessões de intervenção terão duração aproximada de 30 minutos e serão realizadas 3 vezes/semana durante 3 semanas cada, totalizando 9 sessões para cada intervenção. O teste da função do braço envolvido será feito antes das intervenções, após receber 9 sessões de cada intervenção e um mês após completar a segunda intervenção recebida.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes em potencial serão avaliados por telefone quanto à idade, histórico de acidente vascular cerebral, lesão cerebral ou paralisia cerebral e ter um braço funcional e um braço com mau funcionamento. Aqueles que atenderem aos critérios básicos serão agendados para uma avaliação de admissão que consiste na obtenção de consentimento informado voluntário, preenchimento de uma pesquisa demográfica, teste de campo visual, triagem cognitiva, teste perceptivo e um teste de função de braço/mão. Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão agendados para uma Avaliação Preliminar.

A avaliação preliminar medirá a capacidade de controle motor atual, a percepção do nível de incapacidade e a quantidade de movimento ativo e passivo no braço envolvido.

Os participantes participarão da primeira forma de intervenção (designada aleatoriamente) por três sessões de 30 minutos por semana durante 3 semanas (total de 9 sessões) e serão reavaliados usando os mesmos testes realizados durante a Avaliação Preliminar com a adição do braço/ teste de função manual realizado durante a triagem inicial.

Os participantes participarão da segunda forma de intervenção por três sessões de 30 minutos por semana durante 3 semanas (total de 9 sessões) e serão reavaliados usando os mesmos testes realizados após a primeira intervenção.

Um mês após completar a segunda forma de intervenção, os participantes serão reavaliados usando os mesmos testes usados ​​após a segunda intervenção e também receberão uma entrevista semiestruturada sobre seus pensamentos e experiências durante o estudo e suas percepções dos resultados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Idaho
      • Pocatello, Idaho, Estados Unidos, 83209
        • Nancy L Devine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 - 89 anos
  • Um braço não totalmente funcional devido a um acidente vascular cerebral, lesão cerebral ou paralisia cerebral
  • Mais de 1 ano desde neurológico, mesmo aquela função de braço prejudicada

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo
  • perda de campo visual (hemianopsia homônima)
  • déficits perceptivos (MVPT4 inferior a 2 desvios padrão da norma)
  • Distúrbio convulsivo
  • Atualmente recebendo serviços de reabilitação (PT ou OT) para o braço envolvido.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sequência #1
Os participantes receberão nove sessões de 30 minutos (durante 3 semanas) da intervenção A, seguidas de nove sessões de 30 minutos (durante 3 semanas) da intervenção B.
Comportamental: Realidade Virtual (A) depois Tarefa (B)
Os participantes usarão seu braço intacto para realizar tarefas de realidade virtual enquanto percebem uma imagem virtual refletida de seu braço parético.
Experimental: Sequência #2
Os participantes receberão nove sessões de 30 minutos (durante 3 semanas) da intervenção B, seguidas de nove sessões de 30 minutos (durante 3 semanas) da intervenção B.
Comportamental: Tarefa (B) depois Realidade Virtual (A)
Os participantes usarão o braço parético para realizar tarefas reais em um ambiente estruturado, com um cronograma de prática e feedback organizado por um fisioterapeuta ou terapeuta ocupacional, ou aluno de pós-graduação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Avaliação Fugl-Meyer (porção UE)
Prazo: 1ª semana, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
Medida baseada no desempenho do comprometimento do braço após o AVC; uma mudança positiva na pontuação indica melhoria
1ª semana, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
Alteração no teste de caixa e bloco
Prazo: 1ª semana, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
Mede a destreza manual grosseira unilateral; uma mudança positiva na pontuação indica melhoria
1ª semana, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
Mudança na Escala de Impacto do AVC 3.0
Prazo: 1ª semana, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
Medida de auto-relato do estado de saúde; A pontuação total e as pontuações da subescala variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando menos impacto percebido do AVC na função e na participação (mudança positiva nas pontuações indica melhora)
1ª semana, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na amplitude de movimento ativa e passiva
Prazo: 1ª semana, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
Medidas goniométricas da amplitude de movimento ativa e passiva da extensão do cotovelo, extensão do punho e abdução radial do polegar.
1ª semana, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
Entrevista semiestruturada
Prazo: 12 semanas
Medida qualitativa da percepção do participante sobre a mudança na função do braço após a participação no estudo.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Idaho State University

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy L Devine, PT, DPT, MS, Idaho State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

26 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

26 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2024

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IdahoSU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Realidade Virtual (A) depois Tarefa (B)

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