Задача или вмешательство в виртуальную реальность для улучшения функции UE
Функциональные результаты после вмешательств на основе задач и наблюдения за действиями в виртуальной реальности у взрослых с хроническим гемипарезом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Потенциальные участники будут проверены на возраст, наличие в анамнезе инсульта, черепно-мозговой травмы или церебрального паралича, а также наличие одной функциональной руки и одной плохо функционирующей руки по телефону. Тем, кто соответствует основным критериям, будет назначена предварительная оценка, состоящая из получения добровольного информированного согласия, прохождения демографического опроса, тестирования поля зрения, когнитивного скрининга, тестирования восприятия и функционального теста руки/кисти. Участники, отвечающие критериям включения, будут назначены для предварительной оценки.
Предварительная оценка будет измерять текущую способность к контролю движений, восприятие уровня инвалидности и количество активных и пассивных движений в задействованной руке.
Участники будут участвовать в первой форме вмешательства (выбранной случайным образом) в течение трех 30-минутных сеансов в неделю в течение 3 недель (всего 9 сеансов) и будут повторно оцениваться с использованием тех же тестов, что и во время предварительной оценки, с добавлением руки/ тест функции руки, проведенный во время первоначального скрининга.
Участники будут участвовать во второй форме вмешательства в течение трех 30-минутных сеансов в неделю в течение 3 недель (всего 9 сеансов) и будут повторно оцениваться с использованием тех же тестов, которые проводились после первого вмешательства.
Через месяц после завершения второй формы вмешательства участники будут повторно оценены с использованием тех же тестов, которые использовались после второго вмешательства, а также получат полуструктурированное интервью относительно их мыслей и опыта во время исследования и их восприятия результатов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Idaho
-
Pocatello, Idaho, Соединенные Штаты, 83209
- Nancy L Devine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 - 89 лет
- Одна рука не полностью функционирует из-за инсульта, черепно-мозговой травмы или церебрального паралича.
- Более 1 года после неврологического нарушения функции руки
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения
- выпадение поля зрения (гомонимная гемианопсия)
- дефицит восприятия (MVPT4 ниже 2 стандартных отклонений от нормы)
- Эпилепсия
- В настоящее время получает реабилитационные услуги (PT или OT) для пораженной руки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Последовательность №1
Участники получат девять 30-минутных сеансов (более 3 недель) вмешательства A, за которыми следуют девять 30-минутных сеансов (более 3 недель) вмешательства B.
|
Участники будут использовать свою неповрежденную руку для выполнения задач виртуальной реальности, воспринимая отраженное виртуальное изображение своей паретичной руки.
|
|
Экспериментальный: Последовательность № 2
Участники получат девять 30-минутных сеансов (более 3 недель) вмешательства B, за которыми последуют девять 30-минутных сеансов (более 3 недель) вмешательства B.
|
Участники будут использовать свою паретическую руку для выполнения реальных задач в структурированной среде с графиком практики и обратной связи, организованным физиотерапевтом или эрготерапевтом, или аспирантом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в оценке Фугля-Мейера (часть UE)
Временное ограничение: 1-я неделя, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Основанная на производительности мера поражения руки после инсульта; положительное изменение в балле указывает на улучшение
|
1-я неделя, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
|
Изменение в тесте коробки и блока
Временное ограничение: 1-я неделя, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Измеряет одностороннюю общую ловкость рук; положительное изменение в балле указывает на улучшение
|
1-я неделя, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
|
Изменение шкалы воздействия инсульта 3.0
Временное ограничение: 1-я неделя, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Самоотчет о состоянии здоровья; Общий балл и баллы по подшкалам варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на меньшее воспринимаемое влияние инсульта на функцию и участие (положительные изменения в баллах указывают на улучшение)
|
1-я неделя, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение активного и пассивного диапазона движения
Временное ограничение: 1-я неделя, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Гониометрические измерения активного и пассивного диапазона движений разгибания локтя, разгибания запястья и радиального отведения большого пальца.
|
1-я неделя, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
|
Полуструктурированное интервью
Временное ограничение: 12 недель
|
Качественная мера восприятия участником изменения функции руки после участия в исследовании.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nancy L Devine, PT, DPT, MS, Idaho State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IdahoSU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .