Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úkol nebo zásah virtuální reality pro zlepšení funkce UE

26. dubna 2024 aktualizováno: Idaho State University

Funkční výsledky po pozorovacích intervencích založených na úkolu a VR pro dospělé s chronickou hemiparézou

Lidé s jednou paží, která nefunguje dobře v důsledku mrtvice, poranění hlavy nebo mozkové obrny, a plně funkční druhou paží, budou náhodně rozděleni tak, aby nejprve podstoupili jednu ze dvou intervencí a poté následovala druhá intervence. Tyto dva zásahy zahrnují zásah založený na úkolu a zásah virtuální reality, který poskytuje odražený obraz zúčastněné paže. Úkolově orientovaná intervence se bude skládat z nastavení aktivit, které nás zajímají, s využitím zapojených ramen a strukturovací praxe a smysluplné zpětné vazby, která napomůže učení. Intervence ve virtuální realitě bude spočívat v tom, že osoba, která nosí zařízení pro virtuální realitu, procvičuje virtuální úkoly pomocí neporušené paže a přitom vidí dotčenou paži. Intervenční sezení budou trvat přibližně 30 minut a budou se konat 3krát týdně po dobu 3 týdnů, celkem tedy 9 sezení pro každou intervenci. Testování funkce zapojené paže bude provedeno před intervencemi, po obdržení 9 sezení každé intervence a jeden měsíc po dokončení druhé přijaté intervence.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Potenciální účastníci budou telefonicky vyšetřeni na věk, anamnézu mrtvice, poranění mozku nebo mozkové obrny a na to, zda mají jednu funkční paži a jednu špatně fungující paži. Ti, kteří splní základní kritéria, budou naplánováni na vstupní hodnocení sestávající ze získání dobrovolného informovaného souhlasu, dokončení demografického průzkumu, testování zorného pole, kognitivního screeningu, percepčního testování a testu funkce paže/ruky. Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou naplánováni na předběžné hodnocení.

Předběžné hodnocení změří aktuální schopnost motorického řízení, vnímání úrovně postižení a množství aktivního a pasivního pohybu v postižené paži.

Účastníci se zúčastní první formy intervence (náhodně přidělené) na tři 30minutová sezení týdně po dobu 3 týdnů (celkem 9 sezení) a budou přehodnoceni pomocí stejných testů provedených během předběžného hodnocení s přidáním paže/ test funkce ruky provedený během úvodního screeningu.

Účastníci se zúčastní druhé formy intervence po dobu tří 30minutových sezení týdně po dobu 3 týdnů (celkem 9 sezení) a budou přehodnoceni pomocí stejných testů provedených po první intervenci.

Jeden měsíc po dokončení druhé formy intervence budou účastníci přehodnoceni pomocí stejných testů, které byly použity po druhé intervenci, a také obdrží polostrukturovaný rozhovor týkající se jejich myšlenek a zkušeností během studie a jejich vnímání výsledků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Idaho
      • Pocatello, Idaho, Spojené státy, 83209
        • Nancy L Devine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 - 89 let
  • Jedna paže není plně funkční kvůli mrtvici, poranění mozku nebo dětské mozkové obrně
  • Více než 1 rok od neurologické i to zhoršené funkce paže

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha
  • ztráta zorného pole (homonymní hemianopsie)
  • percepční deficity (MVPT4 nižší než 2 standardní odchylky od normy)
  • Záchvatová porucha
  • V současné době využívá rehabilitační služby (PT nebo OT) pro postiženou paži.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sekvence #1
Účastníci absolvují devět 30minutových sezení (během 3 týdnů) intervence A následovaných devíti 30minutovými sezeními (během 3 týdnů) intervence B.
Behaviorální: Virtuální realita (A), poté úkol (B)
Účastníci budou používat svou neporušenou paži k provádění úkolů virtuální reality a zároveň vnímat odražený virtuální obraz své paretické paže.
Experimentální: Sekvence #2
Účastníci absolvují devět 30minutových sezení (během 3 týdnů) intervence B a následně devět 30minutových sezení (během 3 týdnů) intervence B.
Behaviorální: Úkol (B) a poté virtuální realita (A)
Účastníci budou používat svou paretickou paži k provádění skutečných úkolů ve strukturovaném prostředí s plánem cvičení a zpětné vazby organizovaným fyzikálním nebo pracovním terapeutem nebo postgraduálním studentem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve Fugl-Meyerově hodnocení (část UE)
Časové okno: 1. týden, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
Měření poškození paže po mrtvici založené na výkonu; pozitivní změna skóre znamená zlepšení
1. týden, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
Změna v testu krabic a bloků
Časové okno: 1. týden, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
Měří jednostrannou hrubou manuální zručnost; pozitivní změna skóre znamená zlepšení
1. týden, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
Změna ve stupnici dopadu tahu 3.0
Časové okno: 1. týden, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
Vlastní hlášení o zdravotním stavu; Celkové skóre a skóre dílčí škály se pohybují od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje méně vnímaný dopad mrtvice na funkci a účast (pozitivní změna skóre naznačuje zlepšení)
1. týden, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna aktivního a pasivního rozsahu pohybu
Časové okno: 1. týden, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
Goniometrické měření aktivního a pasivního rozsahu pohybu extenze lokte, extenze zápěstí a radiální abdukce palce.
1. týden, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
Polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: 12 týdnů
Kvalitativní měření toho, jak účastník vnímá změnu funkce paže po účasti ve studii.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Idaho State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy L Devine, PT, DPT, MS, Idaho State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

26. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

26. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IdahoSU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paréza horních končetin

Klinické studie na Virtuální realita (A), poté úkol (B)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit