Tehtävä tai virtuaalitodellisuuden interventio UE:n toiminnan parantamiseksi
Toiminnalliset tulokset tehtäväpohjaisten ja VR-toimintahavainnointitoimenpiteiden jälkeen aikuisille, joilla on krooninen hemipareesi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potentiaaliset osallistujat seulotaan puhelimitse iän, aivohalvauksen, aivovaurion tai aivohalvauksen sekä yhden toimivan ja yhden huonosti toimivan käsivarren osalta. Ne, jotka täyttävät peruskriteerit, määrätään saannin arviointiin, joka koostuu vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen hankkimisesta, väestötutkimuksen, näkökenttätestin, kognitiivisen seulonnan, havaintotestin ja käsivarren/käden toimintatestin suorittamisesta. Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, määrätään alustavaan arviointiin.
Alustava arviointi mittaa nykyisen motorisen hallinnan kyvyn, havaintokyvyn tason ja aktiivisen ja passiivisen liikkeen määrää käsissä.
Osallistujat osallistuvat ensimmäiseen interventiomuotoon (satunnaisesti määrätty) kolmeen 30 minuutin istuntoon viikossa 3 viikon ajan (yhteensä 9 istuntoa), ja heidät arvioidaan uudelleen samoilla testeillä, jotka suoritettiin alustavan arvioinnin aikana, lisäämällä käsivarsi/ käsien toimintatesti, joka on suoritettu alkuseulonnan aikana.
Osallistujat osallistuvat toiseen interventiomuotoon kolmeen 30 minuutin istuntoon viikossa 3 viikon ajan (yhteensä 9 istuntoa), ja heidät arvioidaan uudelleen samoilla testeillä, jotka suoritettiin ensimmäisen intervention jälkeen.
Kuukauden kuluttua toisen interventiomuodon suorittamisesta osallistujat arvioidaan uudelleen samoilla testeillä, joita käytettiin toisen intervention jälkeen, ja he saavat myös puolistrukturoidun haastattelun, jossa käsitellään heidän ajatuksiaan ja kokemuksiaan tutkimuksen aikana sekä heidän käsityksiään tuloksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Idaho
-
Pocatello, Idaho, Yhdysvallat, 83209
- Nancy L Devine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-89 vuotta vanha
- Yksi käsi ei toimi täysin aivohalvauksen, aivovamman tai aivohalvauksen vuoksi
- Yli 1 vuosi siitä, kun neurologinen jopa heikensi käsivarren toimintaa
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen rajoite
- näkökentän menetys (homonyymi hemianopsia)
- havaintovaje (MVPT4 alle 2 standardipoikkeamaa)
- Kouristuksellinen sairaus
- Saat tällä hetkellä kuntoutuspalveluita (PT tai OT) kyseiseen käsivarteen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jakso #1
Osallistujat saavat yhdeksän 30 minuutin jaksoa (yli 3 viikon ajan) interventiota A ja sen jälkeen yhdeksän 30 minuutin jaksoa (yli 3 viikkoa) interventiota B.
|
Osallistujat käyttävät ehjää käsivarttaan suorittaakseen virtuaalitodellisuustehtäviä samalla, kun he havaitsevat heijastuneen virtuaalisen kuvan pareettisesta käsivarrestaan.
|
|
Kokeellinen: Jakso #2
Osallistujat saavat yhdeksän 30 minuutin jaksoa (yli 3 viikon ajan) interventiota B ja sen jälkeen yhdeksän 30 minuutin jaksoa (yli 3 viikkoa) interventiota B.
|
Osallistujat käyttävät pareettista käsivartta suorittaakseen todellisia tehtäviä jäsennellyssä ympäristössä fysio- tai toimintaterapeutin tai jatko-opiskelijan järjestämän harjoitus- ja palauteaikataulun avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Fugl-Meyerin arvioinnissa (UE-osio)
Aikaikkuna: 1. viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Suorituskykyyn perustuva käsivarren vajaatoiminnan mitta aivohalvauksen jälkeen; positiivinen muutos pisteissä osoittaa paranemista
|
1. viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos laatikko- ja lohkotestissä
Aikaikkuna: 1. viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Mittaa yksipuolista karkeaa käden taitoa; positiivinen muutos pisteissä osoittaa paranemista
|
1. viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutos iskun vaikutuksen asteikossa 3.0
Aikaikkuna: 1. viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Itseraportoi terveydentilan mitta; Kokonaispisteet ja ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat aivohalvauksen vähemmän havaittua vaikutusta toimintaan ja osallistumiseen (positiivinen muutos pisteissä osoittaa parannusta)
|
1. viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aktiivisessa ja passiivisessa liikeradassa
Aikaikkuna: 1. viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Goniometriset mittaukset kyynärpään, ranteen venytyksen ja peukalon säteittäisen sieppauksen aktiivisesta ja passiivisesta liikealueesta.
|
1. viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Puolistrukturoitu haastattelu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Laadullinen mitta osallistujan käsityksestä käsivarren toiminnan muutoksesta tutkimukseen osallistumisen jälkeen.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy L Devine, PT, DPT, MS, Idaho State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IdahoSU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .