Tarea o Intervención de Realidad Virtual para Mejorar la Función UE
Resultados funcionales después de intervenciones de observación de acción basadas en tareas y RV para adultos con hemiparesia crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes potenciales serán examinados por teléfono para determinar su edad, antecedentes de accidente cerebrovascular, lesión cerebral o parálisis cerebral, y si tienen un brazo funcional y un brazo que funciona mal. Aquellos que cumplan con los criterios básicos serán programados para una evaluación de admisión que consiste en obtener un consentimiento informado voluntario, completar una encuesta demográfica, pruebas de campo visual, evaluación cognitiva, pruebas de percepción y una prueba de función de brazo/mano. Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión serán programados para una Evaluación Preliminar.
La evaluación preliminar medirá la capacidad de control motor actual, la percepción del nivel de discapacidad y la cantidad de movimiento activo y pasivo en el brazo afectado.
Los participantes participarán en la primera forma de intervención (asignada aleatoriamente) durante tres sesiones de 30 minutos por semana durante 3 semanas (un total de 9 sesiones) y serán reevaluados usando las mismas pruebas realizadas durante la Evaluación preliminar con la adición del brazo/ prueba de función de la mano realizada durante la evaluación inicial.
Los participantes participarán en la segunda forma de intervención durante tres sesiones de 30 minutos por semana durante 3 semanas (un total de 9 sesiones) y serán reevaluados utilizando las mismas pruebas realizadas después de la primera intervención.
Un mes después de completar la segunda forma de intervención, los participantes serán reevaluados utilizando las mismas pruebas utilizadas después de la segunda intervención y también recibirán una entrevista semiestructurada sobre sus pensamientos y experiencias durante el estudio y sus percepciones de los resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Idaho
-
Pocatello, Idaho, Estados Unidos, 83209
- Nancy L Devine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 - 89 años
- Un brazo no completamente funcional debido a un accidente cerebrovascular, lesión cerebral o parálisis cerebral
- Más de 1 año desde neurológico incluso que función del brazo deteriorada
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo
- pérdida del campo visual (hemianopsia homónima)
- déficits de percepción (MVPT4 inferior a 2 desviaciones estándar de la norma)
- Trastorno convulsivo
- Actualmente recibe servicios de rehabilitación (PT u OT) para el brazo afectado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Secuencia #1
Los participantes recibirán nueve sesiones de 30 minutos (durante 3 semanas) de la intervención A seguidas de nueve sesiones de 30 minutos (durante 3 semanas) de la intervención B.
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Los participantes utilizarán su brazo intacto para realizar tareas de realidad virtual mientras perciben una imagen virtual reflejada de su brazo parético.
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Experimental: Secuencia #2
Los participantes recibirán nueve sesiones de 30 minutos (durante 3 semanas) de la intervención B seguidas de nueve sesiones de 30 minutos (durante 3 semanas) de la intervención B.
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Los participantes utilizarán su brazo parético para realizar tareas reales en un entorno estructurado, con un horario de práctica y retroalimentación organizado por un terapeuta físico u ocupacional, o un estudiante de posgrado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la evaluación de Fugl-Meyer (parte UE)
Periodo de tiempo: 1ra semana, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Medida basada en el rendimiento del deterioro del brazo posterior al accidente cerebrovascular; un cambio positivo en la puntuación indica una mejora
|
1ra semana, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Prueba de cambio en caja y bloque
Periodo de tiempo: 1ra semana, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Mide la destreza manual bruta unilateral; un cambio positivo en la puntuación indica una mejora
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1ra semana, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
|
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Cambio en la escala de impacto del accidente cerebrovascular 3.0
Periodo de tiempo: 1ra semana, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Medida de estado de salud de autoinforme; La puntuación total y las puntuaciones de las subescalas oscilan entre 0 y 100; las puntuaciones más altas indican un menor impacto percibido del accidente cerebrovascular en la función y la participación (un cambio positivo en las puntuaciones indica una mejora)
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1ra semana, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el rango de movimiento activo y pasivo
Periodo de tiempo: 1ra semana, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
|
Medidas goniométricas del rango de movimiento activo y pasivo de la extensión del codo, la extensión de la muñeca y la abducción radial del pulgar.
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1ra semana, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
|
|
Entrevista semi-estructurada
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Medida cualitativa de la percepción del participante del cambio en la función del brazo después de participar en el estudio.
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy L Devine, PT, DPT, MS, Idaho State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IdahoSU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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