Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opgave eller Virtual Reality-intervention til forbedring af UE-funktionen

26. april 2024 opdateret af: Idaho State University

Funktionelle resultater efter opgavebaserede og VR-handlingsobservationsinterventioner for voksne med kronisk hemiparese

Personer med en arm, der ikke fungerer godt på grund af et slagtilfælde, hovedskade eller cerebral parese, og en fuldt funktionel anden arm, vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de to interventioner først, efterfulgt af den anden intervention. De to interventioner omfatter en opgavebaseret intervention og en virtual reality-intervention, der giver et reflekteret billede af den involverede arm. Den opgavebaserede intervention vil bestå i at opsætte aktiviteter af interesse, der skal udføres ved hjælp af den involverede arm og strukturerende praksis og meningsfuld feedback for at hjælpe med læring. Virtual reality-interventionen vil bestå af, at personen bærer virtual reality-enheden og øver virtuelle opgaver ved hjælp af den intakte arm, mens han ser den involverede arm. Interventionssessioner vil vare cirka 30 minutter og vil blive afholdt 3 gange om ugen i 3 uger hver med i alt 9 sessioner for hver intervention. Test af den involverede arms funktion vil blive udført før interventionerne, efter at have modtaget 9 sessioner af hver intervention, og en måned efter at have afsluttet den anden modtagne intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Potentielle deltagere vil blive screenet for alder, historie med slagtilfælde, hjerneskade eller cerebral parese og have en funktionel arm og en dårligt fungerende arm via telefon. De, der opfylder de grundlæggende kriterier, vil blive planlagt til en indtagsevaluering bestående af at indhente frivilligt informeret samtykke, udfylde en demografisk undersøgelse, synsfelttest, kognitiv screening, perceptuel testning og en arm/hånd funktionstest. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive planlagt til en foreløbig evaluering.

Den foreløbige evaluering vil måle den aktuelle motoriske kontrolevne, opfattelse af niveauet af invaliditet og mængden af ​​aktiv og passiv bevægelse i den involverede arm.

Deltagerne vil deltage i den første form for intervention (tilfældigt tildelt) i tre 30 minutters sessioner om ugen i 3 uger (i alt 9 sessioner) og blive re-evalueret ved hjælp af de samme tests udført under den indledende evaluering med tilføjelse af armen/ håndfunktionstest udført under den indledende screening.

Deltagerne vil deltage i den anden form for intervention i tre 30 minutters sessioner om ugen i 3 uger (i alt 9 sessioner) og blive revurderet ved hjælp af de samme tests udført efter den første intervention.

En måned efter at have gennemført den anden interventionsform, vil deltagerne blive revurderet ved hjælp af de samme tests, der blev brugt efter den anden intervention, og vil også modtage et semistruktureret interview vedrørende deres tanker og erfaringer under undersøgelsen og deres opfattelse af resultaterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Idaho
      • Pocatello, Idaho, Forenede Stater, 83209
        • Nancy L Devine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 - 89 år
  • Den ene arm er ikke fuldt funktionsdygtig på grund af et slagtilfælde, hjerneskade eller cerebral parese
  • Mere end 1 år siden neurologisk selv at nedsat armfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse
  • synsfelttab (homonym hæmianopsi)
  • perceptuelle mangler (MVPT4 lavere end 2 standardafvigelser fra normen)
  • Anfaldsforstyrrelse
  • Modtager i øjeblikket rehabiliteringstjenester (PT eller OT) for den involverede arm.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sekvens #1
Deltagerne vil modtage ni 30 minutters sessioner (over 3 uger) med intervention A efterfulgt af ni 30 minutters sessioner (over 3 uger) med intervention B.
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality (A) derefter Opgave (B)
Deltagerne vil bruge deres intakte arm til at udføre virtual reality-opgaver, mens de opfatter et reflekteret virtuelt billede af deres paretiske arm.
Eksperimentel: Sekvens #2
Deltagerne vil modtage ni 30 minutters sessioner (over 3 uger) med intervention B efterfulgt af ni 30 minutters sessioner (over 3 uger) med intervention B.
Adfærdsmæssigt: Opgave (B) derefter Virtual Reality (A)
Deltagerne vil bruge deres paretiske arm til at udføre rigtige opgaver i et struktureret miljø, med en praksis- og feedbackplan organiseret af en fysioterapeut eller ergoterapeut eller kandidatstuderende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Fugl-Meyer-vurdering (UE-del)
Tidsramme: 1. uge, 4 uger, 8 uger, 12 uger
Præstationsbaseret måling af armsvækkelse efter slagtilfælde; en positiv ændring i score indikerer forbedring
1. uge, 4 uger, 8 uger, 12 uger
Ændring i Box & Block Test
Tidsramme: 1. uge, 4 uger, 8 uger, 12 uger
Måler ensidig bruttohåndhævelse; en positiv ændring i score indikerer forbedring
1. uge, 4 uger, 8 uger, 12 uger
Ændring i Stroke Impact Scale 3.0
Tidsramme: 1. uge, 4 uger, 8 uger, 12 uger
Selvrapportering af sundhedstilstandsmål; Totalscore og Subscale Scores spænder fra 0 - 100 med højere score, der indikerer mindre opfattet indvirkning af slagtilfældet på funktion og deltagelse (positiv ændring i score indikerer forbedring)
1. uge, 4 uger, 8 uger, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i aktiv og passiv bevægelsesområde
Tidsramme: 1. uge, 4 uger, 8 uger, 12 uger
Goniometriske mål for aktivt og passivt bevægelsesområde for albueforlængelsen, håndledsforlængelsen og radial abduktion af tommelfingeren.
1. uge, 4 uger, 8 uger, 12 uger
Semistruktureret interview
Tidsramme: 12 uger
Kvalitativt mål for deltagerens opfattelse af ændring i armfunktion efter deltagelse i undersøgelsen.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Idaho State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy L Devine, PT, DPT, MS, Idaho State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

26. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2024

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IdahoSU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parese i øvre ekstremitet

Kliniske forsøg med Virtual Reality (A) derefter Opgave (B)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner